Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávací intervence vedené vrstevníky na výsledky léčby u dospělých s léky citlivou plicní tuberkulózou v oblasti South Omo a Ari Zone, jižní Etiopie (DS-PTB)

17. února 2026 aktualizováno: Bahirdar University

Účinek peer-vedené vzdělávací intervence na výsledky léčby u dospělých s léky citlivou plicní tuberkulózou v zónách Jižní Omo a Ari v jižní Etiopii: Protokol pro klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii

Studie může přinést cenné poznatky pro řešení špatných výsledků léčby, nízké kvality života, skóre zdravotního postižení a depresivních příznaků. Zjištění mohou také snížit pracovní vytížení zdravotnických pracovníků. Zjištění by byla podpůrným důkazem pro tvůrce politik, manažery programů, pro klinické lékaře i pro samotné pacienty a pro další výzkumníky. Studie může pomoci podporovat a udržovat dobré výsledky léčby pro pacienty ve studijní oblasti i v zemi. Zjištění budou také použita pro účely výuky a učení ve vzdělávacích a školicích programech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peer-led vzdělávání je efektivním přístupem ke zlepšení znalostí a postojů. Je také užitečné pro oslovení specifických marginalizovaných skupin, pro snížení sociálního stigmatu a pro zvýšení adherence zlepšením behaviorálních výsledků, protože chování je sociálně ovlivňováno a behaviorální normy se vyvíjejí prostřednictvím sociální interakce. Vrstevníci jsou nedostatečně využívaným zdrojem pro posílení kontroly a prevence TBC, protože mají jedinečnou schopnost podporovat sociálně vyloučené pacienty sdílením svých osobních zkušeností, potvrzovat předchozí přesvědčení a záměry a inspirovat budoucí příležitosti. Vrstevníci jsou více preferováni než osoby odpovědné za TBC, protože působí jako přítel, jako vzdělavatel, jako aktivista, jako vzor a jako člen týmu, zatímco osoby odpovědné za TBC působí pouze jako vzdělavatelé. Tato příručka je proto organizována tak, aby zlepšila znalosti a postoje k tuberkulóze, snížila sociální stigma a posílila strategie kontroly a prevence TBC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
  • Telefonní číslo: +251949998832/918059106
  • E-mail: getiemoges@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí s nově diagnostikovanou citlivou plicní tuberkulózou, kteří budou diagnostikováni bakteriologickými diagnostickými metodami ve studijním centru v době zařazení nebo jinde a odesláni do studijního centra pro následnou léčbu. Dospělí s bakteriologicky potvrzenou citlivou plicní tuberkulózou, kteří se neúčastní podobné studie, jsou mentálně schopni poskytnout souhlas a fyzicky schopni dodržovat intervenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vážně nemocní pacienti v době screeningu nebo zařazení Pacienti s tuberkulózou, u kterých je znám plán na převedení ze studijních center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Peer-Led Educational Intervention plus Standard TB Treatment

Účastníci v této větvi studie obdrželi strukturovanou vzdělávací intervenci vedenou vrstevníky kromě standardní protituberkulózní terapie pro léky citlivou plicní tuberkulózu.

Intervence se skládala z edukačních a podpůrných sezení vedených vyškolenými vrstevnickými edukátory, kteří byli dříve léčeni a úspěšně vyléčeni z léky citlivé plicní TB. Sezení se zaměřovala na zlepšení adherence k léčbě, zvýšení znalostí o tuberkulóze a jejím přenosu, zvládání vedlejších účinků léků, snížení stigmatu a podporu zdravých návyků během léčby.

Sezení vedená vrstevníky probíhala [týdně/každé dva týdny/měsíčně - specifikujte] během standardního období léčby TB (obvykle 6 měsíců), s využitím interaktivních metod jako skupinové diskuse, sdílení zkušeností, otázky a odpovědi a motivační podpora. Byly poskytnuty edukační materiály k upevnění klíčových sdělení.
Kombinovaný produkt: vzdělávání vedené vrstevníky
Intervence je strukturovaný, na důkazech založený program navržený k podpoře pozitivních a trvalých behaviorálních změn u účastníků prostřednictvím vzdělávání, poradenství a podpůrného sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost léčby
Časové okno: primární výsledek bude měřen na konci 6 měsíců, tj. po 24/07/2026
jak je definováno 7. vydáním etiopských pokynů pro klinické a programové řízení TB, TB/HIV, DR-TB a lepry a WHO. Údaje o stavu pacientů u primární výsledné proměnné budou extrahovány z registrační knihy TB.
primární výsledek bude měřen na konci 6 měsíců, tj. po 24/07/2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahirdar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4064/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny následující individuální údaje účastníků (IPD): demografické informace (věk, pohlaví, etnická příslušnost), klinická měření (krevní tlak, hmotnost, výsledky laboratorních testů), odpovědi na dotazníky (skóre PHQ-9 pro depresi, skóre kvality života) a výsledky studie (reakce na léčbu, nežádoucí účinky). Všechna data budou anonymizována, aby byla chráněna soukromí účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

10. února 2026–24. července 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na žádost korespondenčního autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělávání vedené vrstevníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit