- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387601
남부 에티오피아의 사우스 오모 및 아리 지역에서 약제감수성 폐결핵을 앓는 성인 환자들의 치료 결과에 대한 동료 주도 교육적 중재의 효과 (DS-PTB)
남부 에티오피아의 사우스 오모 및 아리 지역에서 약물 감수성 폐결핵 성인 환자의 치료 결과에 대한 동료 주도 교육적 중재의 효과: 군집 무작위 대조군 시험 연구를 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Moges Getie Workie, MPH in Epidemiology and PhD st
- 전화번호: +251949998832/918059106
- 이메일: getiemoges@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
등록 시 연구 현장 또는 다른 장소에서 세균학적 진단 방법으로 진단될 신규 약제 감수성 폐결핵 성인 환자로서 치료 추적 관찰을 위해 연구 현장으로 의뢰된 환자, 유사 연구에 참여하지 않는 세균학적으로 확인된 약제 감수성 폐결핵 성인 환자, 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력을 갖춘 환자, 중재를 따를 수 있는 신체적 능력을 갖춘 환자.
제외 기준:
- 선별 또는 등록 시 중증 환자, 연구 현장 외부로 이전될 계획이 알려진 결핵 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 동료 주도 교육적 개입 및 표준 결핵 치료
이 그룹의 참가자들은 약제 감수성 폐결핵에 대한 표준 항결핵 치료 외에 구조화된 동료 주도 교육 개입을 받았습니다. 개입은 약제 감수성 폐결핵으로 이전에 치료를 받고 성공적으로 완치된 훈련받은 동료 교육자가 진행하는 교육 및 지원 세션으로 구성되었습니다. 세션은 치료 순응도 향상, 결핵 및 그 전파에 대한 지식 증진, 약물 부작용 관리, 낙인 감소, 치료 중 건강한 행동 촉진에 중점을 두었습니다. 동료 주도 세션은 표준 결핵 치료 기간(일반적으로 6개월) 동안 [주간/격주/월간 - 명시]으로 진행되었으며, 그룹 토론, 경험 공유, 질의응답 세션, 동기 부여 지원과 같은 상호작용 방법을 사용했습니다. 핵심 메시지를 강화하기 위해 교육 자료가 제공되었습니다. |
이 중재는 교육, 상담 및 지원적 후속 조치를 통해 참가자들 사이에서 긍정적이고 지속적인 행동 변화를 촉진하도록 설계된 구조화된, 증거 기반 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 성공률
기간: 주요 결과는 6개월 말, 즉 2026년 7월 24일 이후에 측정됩니다
|
에티오피아 결핵, 결핵/에이즈, 내성 결핵 및 나병의 임상 및 프로그램 관리 지침 제7판과 세계보건기구(WHO)에 의해 정의된 바와 같습니다.
주요 결과 변수에 대한 환자 상태 데이터는 결핵 등록 로그북에서 추출됩니다. |
주요 결과는 6개월 말, 즉 2026년 7월 24일 이후에 측정됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Authors (full names or at least last name + initials, in order) Article title Journal name Publication date (year, and month if available) Volume number Page numbers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4064/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동료 주도 교육에 대한 임상 시험
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한