摂食障害患者のための簡易カンナビス使用心理教育介入
摂食障害治療を求める患者における大麻使用に対処するための簡潔な心理教育介入:単盲検ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、摂食障害患者にカンナビス(マリファナ)使用が精神的健康、胃腸症状、摂食障害症状、および摂食障害治療効果に及ぼす影響についての教育を提供することで、カンナビス使用の影響に関する知識、カンナビス使用を減らす意向、およびカンナビス使用の治療を求める動機が増加するかどうかを調査することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:
- カンナビス使用の影響に関する教育は、摂食障害患者のカンナビス使用リスクに関する知識を増加させますか?
- カンナビス使用の影響に関する教育は、摂食障害を有する人々のカンナビス使用を減らす意向およびカンナビス使用治療を求める意向を増加させますか?
- カンナビス使用は、摂食障害患者に対する摂食障害治療の成功度に干渉しますか?
全ての参加者は20週間の摂食障害治療を受けます。 治療の第1週に、参加者はカンナビス使用の影響に関する教育を受けるグループ、または睡眠不足の影響に関する教育を受ける対照グループのいずれかに割り当てられます。 参加者は、カンナビス使用の影響に関する知識、使用を減らす意向およびカンナビス使用治療を求める意向、摂食障害症状、およびカンナビス使用習慣を測定する多数の質問票に回答するよう求められます。 研究者は、カンナビス使用の影響に関する教育提供が、カンナビス使用リスクに関する知識の変化、使用を減らす意向、およびカンナビス使用治療を求める意向にどの程度効果的であるかを評価します。 また、摂食障害治療の効果がカンナビス使用習慣と関連しているかどうかも検討されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- 電話番号:34263 905-522-1155
- メール:smccomb@stjoes.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- 電話番号:34093 905.522.1155
- メール:kgobin@stjoes.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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コンタクト:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- 電話番号:34263 905-522-1155
- メール:smccomb@stjoes.ca
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コンタクト:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- 電話番号:34093 905-522-1155
- メール:kgobin@stjoes.ca
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主任研究者:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
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副調査官:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- セント・ジョセフ・ヘルスケア・ハミルトン摂食障害プログラムの患者であること(すなわち、現在摂食障害の治療を受けている)
- 参加者が摂食障害と診断されていること
- 年齢16歳以上
- 書かれた英語および話される英語を理解できること
除外基準:
- 摂食障害と診断されていないこと
- 17歳未満であること
- 書かれた英語および話される英語を理解できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カンナビス心理教育介入
摂食障害の治療を求める患者に対して、大麻使用が併存する精神疾患、睡眠、胃腸症状、摂食障害症状、および摂食障害治療の結果に及ぼす影響について、簡潔な心理教育が提供されます。
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この介入は、摂食障害患者に対して、大麻使用が気分、不安、睡眠、物質使用、胃腸症状、摂食障害症状、および摂食障害治療の結果に及ぼすリスクについての心理教育を提供します。
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プラセボコンパレーター:心理教育対照条件
治療を求める摂食障害患者に対して、睡眠不足が精神的健康に与える影響と適切な睡眠衛生習慣について、簡潔な心理教育が提供されます。
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対照条件の摂食障害患者は、不眠が精神衛生および摂食障害治療結果に与える影響、ならびに睡眠衛生を改善するための戦略に関する心理教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用の影響に関する知識
時間枠:ベースライン時(つまり、摂食障害治療のセッション1の5分後、カンナビス心理教育が実施される前)、および摂食障害治療のセッション1の140分後に再測定されます。
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大麻使用の結果に関する自己認識された知識は、100点の視覚的アナログ尺度を使用して測定されます。
高いスコアは、大麻使用の結果に関する自己認識された知識が大きいことを示します。
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ベースライン時(つまり、摂食障害治療のセッション1の5分後、カンナビス心理教育が実施される前)、および摂食障害治療のセッション1の140分後に再測定されます。
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大麻使用を減らす意図
時間枠:ベースライン時(すなわち摂食障害治療のセッション1開始5分後、大麻に関する心理教育が実施される前)と、摂食障害治療のセッション1開始140分後に再度測定されます。
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個人のカンナビス使用を減らす意図は、100ポイントの視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、カンナビス使用を減らす意図が強いことを示します。 |
ベースライン時(すなわち摂食障害治療のセッション1開始5分後、大麻に関する心理教育が実施される前)と、摂食障害治療のセッション1開始140分後に再度測定されます。
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大麻使用治療を求める意図
時間枠:ベースライン時(すなわち摂食障害治療のセッション1開始後5分、カンナビス精神教育が実施される前)と、摂食障害治療のセッション1開始後140分に再度測定されます。
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大麻使用治療を求める意思は、100ポイントの視覚的アナログ尺度を用いて測定されます。
スコアが高いほど、大麻使用治療を求める意思が強いことを示します。
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ベースライン時(すなわち摂食障害治療のセッション1開始後5分、カンナビス精神教育が実施される前)と、摂食障害治療のセッション1開始後140分に再度測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻使用の動機
時間枠:ベースライン(すなわち、摂食障害のCBTの第1週)および治療完了時(すなわち、摂食障害のCBTの第20週)に測定。
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大麻使用の動機は、マリファナ動機質問票(向上、対処、同調、拡大、社会的動機の5つのサブスケール)を用いて測定されます。 回答は1から5の範囲で、スコアが高いほどその動機への支持が強いことを示します。 サブスケールスコアは、サブスケール項目の平均スコアを取ることで計算されます。 大麻使用の動機は、包括的カンナビス動機質問票(食事、医療、睡眠、社会的、ハイになるため、対処、同調、創造性に関する動機の8つのサブスケール)を用いても測定されます。 回答は1から5の範囲で、スコアが高いほどその動機への支持が強いことを示します。 サブスケールスコアは、サブスケール項目の平均スコアを取ることで計算されます。 |
ベースライン(すなわち、摂食障害のCBTの第1週)および治療完了時(すなわち、摂食障害のCBTの第20週)に測定。
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大麻使用頻度
時間枠:リッカート尺度を用いた質問により、20週間にわたり毎週の使用状況をモニタリングします。摂食障害に対する認知行動療法の第1週と第20週に、大麻使用インベントリ(Daily Sessions、Frequency、Age of Onset、Quantity)を2回測定します。
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リッカート式質問を用いて20週間毎週測定され、摂食障害のCBTの第1週と第20週には、Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventoryを用いて測定されます。
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リッカート尺度を用いた質問により、20週間にわたり毎週の使用状況をモニタリングします。摂食障害に対する認知行動療法の第1週と第20週に、大麻使用インベントリ(Daily Sessions、Frequency、Age of Onset、Quantity)を2回測定します。
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摂食障害の症状
時間枠:摂食障害に対するCBTの第1週(ベースライン)および第20週に投与。
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摂食障害検査質問票を用いて測定し、制限食、過食、排出行動、運動、および身体イメージなどの症状を評価します。
この尺度は、4つの下位尺度スコア(抑制、食事に関する懸念、体重に関する懸念、体型に関する懸念)と1つの総合スコアで構成されています。
項目は0から6の尺度で回答され、スコアが高いほど摂食障害の症状が強いことを示します。
下位尺度スコアは、下位尺度項目のスコアの平均を取ることによって計算されます。
総合スコアは、4つの下位尺度スコアの合計を平均することによって計算されます。
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摂食障害に対するCBTの第1週(ベースライン)および第20週に投与。
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摂食障害による障害
時間枠:摂食障害のCBTの第1週目と第20週目に投与されます。
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臨床機能障害評価を用いて測定します。
否定的な感情、集中困難、社会的機能障害などの摂食障害症状による機能障害を評価します。
項目は0から3の尺度で回答され、スコアが高いほどその項目の機能障害が大きいことを示します。
すべての項目のスコアを合計して総合スコアを算出します。
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摂食障害のCBTの第1週目と第20週目に投与されます。
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問題のある大麻使用
時間枠:摂食障害のCBTの第1週と第20週に投与されます。
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大麻使用障害特定テスト改訂版を使用して測定。
使用量の減少不能、危険な状況での使用、障害の増加、使用頻度など、問題のある大麻使用の指標を評価します。
項目は0から4のスケールで回答され、スコアが高いほど問題のある使用を示します。
合計スコアは項目スコアを合計して計算されます。
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摂食障害のCBTの第1週と第20週に投与されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sarah McComb, Ph.D., C. Psych、St. Joseph's Healthcare Hamilton
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18846
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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