- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387965
Краткое психообразовательное вмешательство по употреблению каннабиса для пациентов с расстройствами пищевого поведения
Краткое психообразовательное вмешательство для решения проблемы употребления каннабиса среди пациентов, обращающихся за лечением расстройств пищевого поведения: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, повышает ли предоставление пациентам с расстройствами пищевого поведения информации о влиянии употребления каннабиса (марихуаны) на психическое здоровье, желудочно-кишечные симптомы, симптомы расстройства пищевого поведения и эффективность лечения расстройств пищевого поведения их осведомленность о последствиях употребления каннабиса, намерение сократить употребление каннабиса и мотивацию к лечению зависимости от каннабиса. Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Повышает ли информирование о последствиях употребления каннабиса осведомленность пациентов с расстройствами пищевого поведения о рисках употребления каннабиса?
- Увеличивает ли информирование о последствиях употребления каннабиса намерение сократить употребление каннабиса и обратиться за лечением зависимости от каннабиса среди лиц с расстройствами пищевого поведения?
- Влияет ли употребление каннабиса на эффективность лечения расстройств пищевого поведения у пациентов с такими расстройствами?
Все участники получат 20-недельное лечение расстройства пищевого поведения. На 1-й неделе лечения участники будут либо направлены на получение информации о последствиях употребления каннабиса, либо включены в контрольную группу, где они получат информацию о последствиях некачественного сна. Участников попросят заполнить ряд анкет, оценивающих осведомленность о последствиях употребления каннабиса, намерение сократить употребление и обратиться за лечением зависимости от каннабиса, симптомы расстройства пищевого поведения и привычки употребления каннабиса. Исследователи оценят, насколько эффективно предоставление информации о последствиях употребления каннабиса влияет на изменение осведомленности о рисках употребления каннабиса, намерение сократить употребление и намерение обратиться за лечением зависимости от каннабиса. Также будет изучено, связана ли эффективность лечения расстройств пищевого поведения с привычками употребления каннабиса.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Номер телефона: 34263 905-522-1155
- Электронная почта: smccomb@stjoes.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Номер телефона: 34093 905.522.1155
- Электронная почта: kgobin@stjoes.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Контакт:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Номер телефона: 34263 905-522-1155
- Электронная почта: smccomb@stjoes.ca
-
Контакт:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Номер телефона: 34093 905-522-1155
- Электронная почта: kgobin@stjoes.ca
-
Главный следователь:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Младший исследователь:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент программы по лечению расстройств пищевого поведения St. Joseph's Healthcare Hamilton (т.е. в настоящее время получает лечение по поводу расстройств пищевого поведения)
- Участнику диагностировано расстройство пищевого поведения
- Возраст 16+
- Понимает письменный и устный английский язык
Критерии исключения:
- Не имеет диагноза расстройства пищевого поведения
- Младше 17 лет
- Не понимает письменный и устный английский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция психообразования о каннабисе
Пациентам с расстройствами пищевого поведения, обращающимся за лечением, будет предоставлено краткое психообразование относительно влияния употребления каннабиса на сопутствующие психические расстройства, сон, желудочно-кишечные симптомы, симптомы расстройства пищевого поведения и результаты лечения расстройства пищевого поведения.
|
Данное вмешательство предоставит пациентам с расстройствами пищевого поведения психообразование о рисках употребления каннабиса для настроения, тревожности, сна, употребления психоактивных веществ, желудочно-кишечных симптомов, симптомов расстройства пищевого поведения и исходов лечения расстройства пищевого поведения.
|
|
Плацебо Компаратор: Условие контроля психообразования
Пациентам с расстройствами пищевого поведения, обращающимся за лечением, будет предоставлено краткое психообразование о влиянии плохого сна на показатели психического здоровья и о соответствующих привычках гигиены сна.
|
Пациенты с расстройством пищевого поведения в контрольном состоянии получат психообразование о влиянии плохого сна на психическое здоровье и результаты лечения расстройств пищевого поведения, а также стратегии по улучшению гигиены сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание последствий употребления каннабиса
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сеанса 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования о каннабисе), а затем снова через 140 минут после начала Сеанса 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
Самооценка знаний о последствиях употребления каннабиса будет измеряться с использованием 100-балльной визуальной аналоговой шкалы.
Более высокие баллы будут указывать на большую самооценку знаний о последствиях употребления каннабиса.
|
Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сеанса 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования о каннабисе), а затем снова через 140 минут после начала Сеанса 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
|
Намерение сократить употребление каннабиса
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования по каннабису), а затем снова через 140 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
Намерение сократить личное употребление каннабиса будет измеряться с помощью 100-балльной визуальной аналоговой шкалы.
Более высокие баллы указывают на большее намерение сократить употребление каннабиса.
|
Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования по каннабису), а затем снова через 140 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
|
Намерение обратиться за лечением от употребления каннабиса
Временное ограничение: Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования о каннабисе) и снова через 140 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
Намерение обратиться за лечением от употребления каннабиса будет измеряться с помощью 100-балльной визуальной аналоговой шкалы.
Более высокие баллы указывают на большее намерение обратиться за лечением от употребления каннабиса.
|
Будет измеряться на исходном уровне (т.е. через 5 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения до проведения психообразования о каннабисе) и снова через 140 минут после начала Сессии 1 лечения расстройств пищевого поведения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины употребления каннабиса
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне (т.е. на 1 неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения) и до завершения лечения (т.е. на 20 неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения).
|
Мотивы употребления каннабиса будут измеряться с помощью опросника мотивов употребления марихуаны (5 субшкал, измеряющих мотивы, связанные с усилением, совладанием, конформностью, расширением и социальными аспектами). Ответы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на большее согласие с данным мотивом. Баллы по субшкалам рассчитываются путём вычисления среднего значения баллов по пунктам субшкалы. Мотивы употребления каннабиса также будут измеряться с помощью комплексного опросника мотивов употребления каннабиса (8 субшкал, измеряющих мотивы, связанные с едой, лечебными целями, сном, социальными аспектами, достижением опьянения, совладанием, конформностью и творчеством). Ответы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на большее согласие с данным мотивом. Баллы по субшкалам рассчитываются путём вычисления среднего значения баллов по пунктам субшкалы. |
Измерялось на исходном уровне (т.е. на 1 неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения) и до завершения лечения (т.е. на 20 неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения).
|
|
Частота употребления каннабиса
Временное ограничение: Еженедельное использование будет отслеживаться в течение 20 недель с помощью вопроса типа Лайкерта. Опросник ежедневных сессий, частоты, возраста начала и количества употребления каннабиса будет измеряться дважды: в течение 1-й и 20-й недели КПТ при расстройствах пищевого поведения
|
Будет измеряться еженедельно в течение 20 недель с использованием вопроса типа Лайкерта, а также на 1-й и 20-й неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения с использованием Опросника ежедневных сессий, частоты, возраста начала и количества употребления каннабиса.
|
Еженедельное использование будет отслеживаться в течение 20 недель с помощью вопроса типа Лайкерта. Опросник ежедневных сессий, частоты, возраста начала и количества употребления каннабиса будет измеряться дважды: в течение 1-й и 20-й недели КПТ при расстройствах пищевого поведения
|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Применялось на 1-й неделе (исходный уровень) и на 20-й неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
Измеряется с помощью Опросника по исследованию расстройств пищевого поведения, который оценивает такие симптомы, как ограничительное питание, переедание, очищение организма, физические упражнения и восприятие тела.
Этот инструмент включает 4 субшкалы (ограничение питания, беспокойство о еде, беспокойство о весе и беспокойство о форме тела) и один общий балл.
Ответы на пункты оцениваются по шкале от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы расстройства пищевого поведения.
Баллы по субшкалам рассчитываются путем усреднения оценок пунктов субшкал.
Общий балл рассчитывается путем усреднения суммы 4 субшкальных баллов.
|
Применялось на 1-й неделе (исходный уровень) и на 20-й неделе КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
|
Нарушение, вызванное расстройством пищевого поведения
Временное ограничение: Вводится на 1-й и 20-й неделях КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
Измеряется с помощью Клинической оценки нарушений.
Оценивает нарушения, вызванные симптомами расстройства пищевого поведения, такими как негативные эмоции, трудности с концентрацией внимания, социальные нарушения.
Ответы на пункты даются по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большее нарушение по этому пункту.
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех баллов по пунктам.
|
Вводится на 1-й и 20-й неделях КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
|
Проблемное употребление каннабиса
Временное ограничение: Вводится на 1-й и 20-й неделях КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
Измеряется с помощью Пересмотренного теста выявления расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
Оценивает показатели проблемного употребления каннабиса, такие как неспособность сократить употребление, употребление в рискованных обстоятельствах, усиление нарушений и частота употребления.
Ответы на пункты даются по шкале от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более проблемное употребление.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам.
|
Вводится на 1-й и 20-й неделях КПТ при расстройствах пищевого поведения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Злоупотребление марихуаной
- Компульсивное переедание
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Нервная анорексия
- Булимия
Другие идентификационные номера исследования
- 18846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .