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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387965
Une brève intervention de psychoéducation sur l'usage du cannabis pour les patients atteints de troubles alimentaires
Une brève intervention de psychoéducation pour traiter la consommation de cannabis chez les patients recherchant un traitement des troubles alimentaires : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la fourniture aux patients souffrant de troubles alimentaires d'informations sur les conséquences de la consommation de cannabis (marijuana) sur la santé mentale, les symptômes gastro-intestinaux, les symptômes des troubles alimentaires et l'efficacité du traitement des troubles alimentaires augmente leurs connaissances sur les conséquences de la consommation de cannabis, leur intention de réduire la consommation de cannabis et leur motivation à rechercher un traitement pour leur consommation de cannabis. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'éducation sur les conséquences de la consommation de cannabis augmente-t-elle les connaissances des patients souffrant de troubles alimentaires sur les risques de la consommation de cannabis ?
- L'éducation sur les conséquences de la consommation de cannabis augmente-t-elle l'intention de réduire la consommation de cannabis et de rechercher un traitement pour la consommation de cannabis chez les personnes souffrant de troubles alimentaires ?
- La consommation de cannabis interfère-t-elle avec le succès du traitement des troubles alimentaires pour les patients souffrant de troubles alimentaires ?
Tous les participants recevront 20 semaines de traitement pour les troubles alimentaires. Lors de la première semaine de traitement, les participants seront soit assignés à recevoir une éducation sur les conséquences de la consommation de cannabis, soit assignés à une condition témoin où ils recevront une éducation sur les conséquences d'un mauvais sommeil. Il sera demandé aux participants de remplir un certain nombre de questionnaires mesurant les connaissances sur les conséquences de la consommation de cannabis, l'intention de réduire la consommation et de rechercher un traitement pour la consommation de cannabis, les symptômes des troubles alimentaires et les habitudes de consommation de cannabis. Les chercheurs évalueront l'efficacité de la fourniture d'informations sur les conséquences de la consommation de cannabis sur l'évolution des connaissances sur les risques de la consommation de cannabis, l'intention de réduire la consommation et l'intention de rechercher un traitement pour la consommation de cannabis. Il sera également examiné si l'efficacité du traitement des troubles alimentaires est liée aux habitudes de consommation de cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Numéro de téléphone: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Numéro de téléphone: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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Contact:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Numéro de téléphone: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
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Contact:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Numéro de téléphone: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
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Chercheur principal:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
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Sous-enquêteur:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient du Programme des troubles de l'alimentation du St. Joseph's Healthcare Hamilton (c'est-à-dire actuellement en traitement pour des troubles de l'alimentation)
- Le participant a reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation
- Âgé de 16 ans ou plus
- Comprend l'anglais écrit et parlé
Critères d'exclusion :
- N'a pas reçu de diagnostic de trouble de l'alimentation
- Âgé de moins de 17 ans
- Ne comprend pas l'anglais écrit et parlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de psychoéducation sur le cannabis
Une brève psychoéducation sera fournie aux patients souffrant de troubles alimentaires cherchant un traitement concernant l'impact de l'usage du cannabis sur les comorbidités de santé mentale, le sommeil, les symptômes gastro-intestinaux, les symptômes des troubles alimentaires et les résultats du traitement des troubles alimentaires.
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Cette intervention fournira une psychoéducation aux patients atteints de troubles alimentaires sur les risques liés à l'utilisation du cannabis sur l'humeur, l'anxiété, le sommeil, la consommation de substances, les symptômes gastro-intestinaux, les symptômes des troubles alimentaires et les résultats du traitement des troubles alimentaires.
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Comparateur placebo: Condition de contrôle de psychoéducation
Une brève psychoéducation sera fournie aux patients souffrant de troubles alimentaires cherchant un traitement concernant l'impact du mauvais sommeil sur les résultats de santé mentale et les habitudes d'hygiène du sommeil appropriées.
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Les patients atteints de troubles de l'alimentation dans le groupe témoin recevront une psychoéducation sur les impacts d'un mauvais sommeil sur la santé mentale et les résultats du traitement des troubles de l'alimentation, ainsi que des stratégies pour améliorer l'hygiène du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des conséquences de la consommation de cannabis
Délai: Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la session 1 du traitement des troubles alimentaires avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), puis de nouveau à 140 minutes après le début de la session 1 du traitement des troubles alimentaires.
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La connaissance autoperçue des conséquences de la consommation de cannabis sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 points.
Les scores plus élevés indiqueront une plus grande connaissance autoperçue des conséquences de la consommation de cannabis.
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Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la session 1 du traitement des troubles alimentaires avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), puis de nouveau à 140 minutes après le début de la session 1 du traitement des troubles alimentaires.
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Intention de réduire la consommation de cannabis
Délai: Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires, avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), puis à nouveau 140 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires.
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L'intention de réduire la consommation personnelle de cannabis sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention de réduire la consommation de cannabis. |
Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires, avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), puis à nouveau 140 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires.
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Intention de rechercher un traitement pour l'usage de cannabis
Délai: Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires, avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), et à nouveau à 140 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires.
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L'intention de rechercher un traitement pour l'usage de cannabis sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention de rechercher un traitement pour l'usage de cannabis.
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Sera mesuré au départ (c'est-à-dire 5 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires, avant l'administration de la psychoéducation sur le cannabis), et à nouveau à 140 minutes après le début de la séance 1 du traitement des troubles alimentaires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivations pour l'usage du cannabis
Délai: Mesuré au départ (c'est-à-dire à la semaine 1 de la TCC pour les troubles alimentaires) et jusqu'à la fin du traitement (c'est-à-dire à la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires).
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Les motivations de l'usage du cannabis seront mesurées à l'aide du Marijuana Motives Questionnaire (5 sous-échelles mesurant les motivations concernant l'amélioration, la gestion du stress, la conformité, l'expansion et le social). Les réponses varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion à cette motivation. Les scores des sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des scores des items de la sous-échelle. Les motivations de l'usage du cannabis seront également mesurées à l'aide du Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 sous-échelles mesurant les motivations concernant la nourriture, l'usage médical, le sommeil, le social, la recherche d'euphorie, la gestion du stress, la conformité, la créativité). Les réponses varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion à cette motivation. Les scores des sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des scores des items de la sous-échelle. |
Mesuré au départ (c'est-à-dire à la semaine 1 de la TCC pour les troubles alimentaires) et jusqu'à la fin du traitement (c'est-à-dire à la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires).
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Fréquence d'utilisation du cannabis
Délai: L'utilisation hebdomadaire sera surveillée pendant 20 semaines à l'aide d'une question de type Likert. Les sessions quotidiennes, la fréquence, l'âge d'apparition et la quantité d'utilisation de cannabis seront mesurés deux fois lors de la semaine 1 et de la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires.
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Sera mesuré hebdomadairement pendant 20 semaines à l'aide d'une question de type Likert, et à la Semaine 1 et à la Semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires, en utilisant l'inventaire Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use.
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L'utilisation hebdomadaire sera surveillée pendant 20 semaines à l'aide d'une question de type Likert. Les sessions quotidiennes, la fréquence, l'âge d'apparition et la quantité d'utilisation de cannabis seront mesurés deux fois lors de la semaine 1 et de la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires.
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Symptômes du trouble de l'alimentation
Délai: Administré à la semaine 1 (ligne de base) et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles de l'alimentation.
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Mesuré à l'aide du Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation, qui évalue des symptômes tels que l'alimentation restrictive, l'hyperphagie boulimique, les purges, l'exercice physique et l'image corporelle.
Cette mesure comprend 4 scores de sous-échelles (restriction, préoccupation concernant l'alimentation, préoccupations concernant le poids et préoccupations concernant la forme corporelle) et un score global.
Les items sont évalués sur une échelle de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus importants de troubles de l'alimentation.
Les scores des sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des scores des items de la sous-échelle.
Le score global est calculé en faisant la moyenne de la somme des 4 scores des sous-échelles.
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Administré à la semaine 1 (ligne de base) et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles de l'alimentation.
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Trouble causé par un trouble alimentaire
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires.
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Mesuré à l'aide de l'évaluation des déficiences cliniques.
Évalue les déficiences causées par les symptômes des troubles alimentaires, telles que les émotions négatives, les difficultés de concentration, les déficiences sociales.
Les items sont notés sur une échelle de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience pour cet item.
Un score total est calculé en additionnant les scores de tous les items.
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Administré à la semaine 1 et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles alimentaires.
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Usage problématique de cannabis
Délai: Administré à la semaine 1 et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles de l'alimentation.
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Mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à l'usage du cannabis - révisé.
Évalue les indicateurs d'usage problématique du cannabis, tels que l'incapacité à réduire la consommation, l'usage dans des circonstances risquées, l'augmentation des troubles et la fréquence d'utilisation.
Les items sont évalués sur une échelle de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant un usage plus problématique.
Un score total est calculé en additionnant les scores des items.
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Administré à la semaine 1 et à la semaine 20 de la TCC pour les troubles de l'alimentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Abus de marijuana
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Anorexie nerveuse
- Boulimie nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 18846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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