A kannabiszhasználat pszichoedukációs intervenciója rövidített formában evészavarban szenvedő betegek számára
2026. január 27. frissítette: Sarah McComb, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A kannabiszhasználat kezelésére irányuló rövid pszichoedukációs intervenció evészavar-kezelésre jelentkező betegek körében: egy vak randomizált kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy vajon az evészavarral küzdő betegek számára nyújtott oktatás a kannabisz (marihuána) használat mentális egészségre, emésztőrendszeri tünetekre, evészavar tünetekre és evészavar-kezelés hatékonyságára gyakorolt következményeiről növeli-e tudásukat a kannabiszhasználat következményeiről, a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló szándékukat és motivációjukat a kannabiszhasználat kezelésének keresésére. A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne kapni:
- Növeli-e a kannabiszhasználat következményeiről szóló oktatás az evészavarral küzdő betegek tudását a kannabiszhasználat kockázatairól?
- Növeli-e a kannabiszhasználat következményeiről szóló oktatás a kannabiszhasználat csökkentésére irányuló szándékot és a kannabiszhasználat kezelésének keresését az evészavarral küzdők körében?
- Beavatkozik-e a kannabiszhasználat abba, hogy az evészavar-kezelés milyen sikeres az evészavarral küzdő betegek számára?
Minden résztvevő 20 hetes evészavar-kezelésben részesül. A kezelés 1. hetében a résztvevők vagy oktatást kapnak a kannabiszhasználat következményeiről, vagy egy kontroll feltételbe kerülnek, ahol a rossz alvás következményeiről kapnak oktatást. A résztvevőket felkérjük számos kérdőív kitöltésére, amelyek a kannabiszhasználat következményeiről szóló tudást, a használat csökkentésére irányuló szándékot és a kannabiszhasználat kezelésének keresését, az evészavar tüneteit és a kannabiszhasználati szokásokat mérik. A kutatók felmérik, hogy mennyire hatékony a kannabiszhasználat következményeiről szóló oktatás nyújtása a kannabiszhasználat kockázatairól szóló tudás, a használat csökkentésére irányuló szándék és a kannabiszhasználat kezelésének keresésére irányuló szándék megváltoztatásában. Azt is megvizsgálják, hogy az evészavar-kezelés hatékonysága összefügg-e a kannabiszhasználati szokásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Telefonszám: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonszám: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Telefonszám: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonszám: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
-
Kutatásvezető:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Alkutató:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A St. Joseph's Healthcare Hamilton Evészavar Program betege (azaz jelenleg evészavar kezelésben részesül)
- A résztvevőnél evészavart diagnosztizáltak
- 16 éves vagy idősebb
- Érti az írott és beszélt angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nincs evészavara diagnosztizálva
- 17 év alatti
- Nem érti az írott és beszélt angol nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kannabisz pszichoedukációs intervenció
Rövid pszichoedukációt nyújtunk az étkezési zavarokkal küzdő pácienseknek, akik kezelést keresnek, a kannabiszfogyasztás hatásáról a társuló mentális egészségi állapotokra, az alvásra, a gasztrointesztinális tünetekre, az étkezési zavar tüneteire és az étkezési zavar kezelési eredményeire.
|
Ez a beavatkozás pszichoedukációt nyújt az evészavaros betegek számára a kannabisz használatának kockázatairól a hangulat, a szorongás, az alvás, a szerhasználat, a gasztrointesztinális tünetek, az evészavar tünetei és az evészavar-kezelés eredményeire gyakorolt hatásával kapcsolatban.
|
|
Placebo Comparator: Pszichoedukációs kontrollfeltétel
Rövid pszichoedukációt nyújtunk az étkezési zavarokkal küzdő betegek számára, akik kezelést keresnek, a rossz alvás mentális egészségre gyakorolt hatásáról és a megfelelő alváshigiéniás szokásokról.
|
A kontroll feltételben részt vevő evészavaros betegek pszichoedukációt kapnak a rossz alvás mentális egészségre és evészavar-kezelési eredményekre gyakorolt hatásairól, valamint az alváshigiénia javítására szolgáló stratégiákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kannabiszhasználat következményeinek ismerete
Időkeret: Az alapvonalon mérve lesz (azaz az evészavarok kezelésének 1. ütemének 5. percében, mielőtt a kannabisz pszichoedukációt alkalmazzák), majd újra az evészavarok kezelésének 1. ütemének 140. percében.
|
A kannabiszhasználat következményeiről való önérzékelt tudás 100 pontos vizuális analóg skálával kerül mérésre.
A magasabb pontszámok a kannabiszhasználat következményeiről való nagyobb önérzékelt tudást jelzik.
|
Az alapvonalon mérve lesz (azaz az evészavarok kezelésének 1. ütemének 5. percében, mielőtt a kannabisz pszichoedukációt alkalmazzák), majd újra az evészavarok kezelésének 1. ütemének 140. percében.
|
|
Szándék a kannabiszfogyasztás csökkentésére
Időkeret: Az alapvonalon mérjük (azaz az evészavar kezelésének 1. ülése 5. percében, mielőtt a kannabisz pszichoedukációt elvégeznénk), majd ismét az evészavar kezelésének 1. ülésének 140. percében.
|
A személyes kannabiszhasználat csökkentésére vonatkozó szándék mérésére 100 pontos vizuális analóg skálát alkalmaznak.
A magasabb pontszámok erősebb szándékot jeleznek a kannabiszhasználat csökkentésére.
|
Az alapvonalon mérjük (azaz az evészavar kezelésének 1. ülése 5. percében, mielőtt a kannabisz pszichoedukációt elvégeznénk), majd ismét az evészavar kezelésének 1. ülésének 140. percében.
|
|
Szándék a kannabiszhasználat kezelésének keresésére
Időkeret: Az alapvonalon (azaz az étkezési zavarok kezelésének 1. ülésében, a kannabisz pszichoedukáció alkalmazása előtt 5 perc múlva) mérjük, majd újra az étkezési zavarok kezelésének 1. ülésében 140 perc múlva.
|
A kannabiszhasználati kezelés keresésére való szándékot egy 100 pontos vizuális analóg skálával mérik.
Magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek a kannabiszhasználati kezelés keresésére.
|
Az alapvonalon (azaz az étkezési zavarok kezelésének 1. ülésében, a kannabisz pszichoedukáció alkalmazása előtt 5 perc múlva) mérjük, majd újra az étkezési zavarok kezelésének 1. ülésében 140 perc múlva.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motivációk a kannabisz használatára
Időkeret: Mérés a kezdeti időpontban (azaz az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 1. hetében) és a kezelés befejezéséig (azaz az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 20. hetében).
|
A kannabisz használat motivációit a Marijuana Motives Questionnaire (5 alszkála, amely az erősítés, megküzdés, konformitás, bővítés és társas kapcsolatok motivációit méri) segítségével mérik. A válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb mértékben támogatják az adott motivációt. Az alszkálapontszámokat az alszkála tételeinek átlagpontszámának kiszámításával határozzák meg. A kannabisz használat motivációit a Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 alszkála, amely az étkezés, gyógyászati, alvás, társas kapcsolatok, beállás, megküzdés, konformitás, kreativitás motivációit méri) segítségével is mérik. A válaszok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb mértékben támogatják az adott motivációt. Az alszkálapontszámokat az alszkála tételeinek átlagpontszámának kiszámításával határozzák meg. |
Mérés a kezdeti időpontban (azaz az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 1. hetében) és a kezelés befejezéséig (azaz az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 20. hetében).
|
|
Kannabisz használat gyakorisága
Időkeret: A heti használatot egy Likert-típusú kérdéssel 20 hétig figyelik. A Napi Ülések, Gyakoriság, Kezdeti Kor és a Kannabiszhasználat Mennyiségi Leltára kétszer kerül mérésre az étkezési zavarokra irányuló kognitív viselkedésterápia (CBT) 1. és 20. hetében.
|
Hetente mérve lesz 20 héten keresztül Likert-típusú kérdéssel, valamint az evészavarokra irányuló kognitív viselkedésterápia 1. és 20. hetében a Napi Ülések, Gyakoriság, Kezdeti Életkor és Mennyiség Kánnabisz Használat Felmérés Leltárával.
|
A heti használatot egy Likert-típusú kérdéssel 20 hétig figyelik. A Napi Ülések, Gyakoriság, Kezdeti Kor és a Kannabiszhasználat Mennyiségi Leltára kétszer kerül mérésre az étkezési zavarokra irányuló kognitív viselkedésterápia (CBT) 1. és 20. hetében.
|
|
Evészavar tünetei
Időkeret: Beadva az 1. héten (alapvonal) és a 20. héten az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiája során.
|
Az Étkezési Zavar Vizsgálat Kérdőívvel mérve, amely olyan tüneteket értékel, mint a restriktív étkezés, a falásroham, a tisztítás, a testmozgás és a testkép. Ennek a mérőeszköznek 4 alszintje van (önmegszorítás, étkezéssel kapcsolatos aggodalom, súlygyanúságok és alakgyanúságok) és egy globális pontszáma. A tételekre 0-tól 6-ig terjedő skálán válaszolnak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb étkezési zavar tüneteket jelentenek. Az alszint pontszámokat az alszint tétel pontszámainak átlagával számítják ki. A globális pontszámot a 4 alszint pontszámának összegének átlagolásával számítják ki.
|
Beadva az 1. héten (alapvonal) és a 20. héten az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiája során.
|
|
Az evészavar által okozott károsodás
Időkeret: A CBT étkezési zavarokra vonatkozó kezelése során az 1. héten és a 20. héten kerül alkalmazásra.
|
A klinikai károsodás értékelésével mérték.
Az evészavar tünetei által okozott károsodás értékelése, például a negatív érzelmek, a koncentrációs nehézségek, a társas károsodás.
Az egyes tételekre 0 és 3 közötti skálán válaszolnak, ahol a magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez az adott tételen.
Az összpontszámot az összes tétel pontszámának összegzésével számítják ki.
|
A CBT étkezési zavarokra vonatkozó kezelése során az 1. héten és a 20. héten kerül alkalmazásra.
|
|
Problémás kannabiszhasználat
Időkeret: Az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 1. és 20. hetében alkalmazva.
|
A Cannabis Használati Zavar Azonosítás Teszt-Revidált változatával mérték.
A problémás kannabiszhasználat jeleit értékeli, mint például a használat csökkentésének képtelensége, kockázatos körülmények közötti használat, fokozódó károsodás és a használat gyakorisága.
A tételekre 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak, ahol a magasabb pontszámok problémásabb használatra utalnak.
Az összpontszámot a tételpontszámok összegzésével számítják ki.
|
Az étkezési zavarok kognitív viselkedésterápiájának 1. és 20. hetében alkalmazva.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18846
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .