Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká psychoedukační intervence týkající se užívání konopí pro pacienty s poruchami příjmu potravy

27. ledna 2026 aktualizováno: Sarah McComb, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Stručná psychoedukační intervence k řešení užívání konopí u pacientů vyhledávajících léčbu poruch příjmu potravy: Jednoduché zaslepené randomizované kontrolované hodnocení

Cílem této klinické studie je zjistit, zda poskytnutí informací pacientům s poruchami příjmu potravy o důsledcích užívání konopí (marihuany) na duševní zdraví, gastrointestinální příznaky, příznaky poruch příjmu potravy a účinnost léčby poruch příjmu potravy zvýší jejich znalosti o důsledcích užívání konopí, záměr snížit užívání konopí a motivaci vyhledat léčbu pro jejich užívání konopí. Hlavní otázky, na které tato studie usiluje odpovědět, jsou:

  1. Zvýší vzdělávání o důsledcích užívání konopí znalosti pacientů s poruchami příjmu potravy o rizicích užívání konopí?
  2. Zvýší vzdělávání o důsledcích užívání konopí záměr snížit užívání konopí a vyhledat léčbu užívání konopí u těch s poruchami příjmu potravy?
  3. Narušuje užívání konopí úspěšnost léčby poruch příjmu potravy u pacientů s poruchami příjmu potravy?

Všichni účastníci obdrží 20 týdnů léčby poruch příjmu potravy. V 1. týdnu léčby budou účastníci buď zařazeni do skupiny, která obdrží vzdělávání o důsledcích užívání konopí, nebo do kontrolní skupiny, kde obdrží vzdělávání o důsledcích nedostatečného spánku. Účastníci budou požádáni o vyplnění řady dotazníků, které měří znalosti o důsledcích užívání konopí, záměr snížit užívání a vyhledat léčbu užívání konopí, příznaky poruch příjmu potravy a návyky užívání konopí. Výzkumníci posoudí, jak účinné je poskytnutí vzdělávání o důsledcích užívání konopí na změnu znalostí o rizicích užívání konopí, záměr snížit užívání a záměr vyhledat léčbu užívání konopí. Bude také zkoumáno, zda je účinnost léčby poruch příjmu potravy spojena s návyky užívání konopí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
  • Telefonní číslo: 34263 905-522-1155
  • E-mail: smccomb@stjoes.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
  • Telefonní číslo: 34093 905.522.1155
  • E-mail: kgobin@stjoes.ca

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Kontakt:
          • Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
          • Telefonní číslo: 34263 905-522-1155
          • E-mail: smccomb@stjoes.ca
        • Kontakt:
          • Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
          • Telefonní číslo: 34093 905-522-1155
          • E-mail: kgobin@stjoes.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient programu poruch příjmu potravy St. Joseph's Healthcare Hamilton (tj. aktuálně vyhledává léčbu poruch příjmu potravy)
  • Účastník byl diagnostikován s poruchou příjmu potravy
  • Věk 16+
  • Rozumí psané a mluvené angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebyl diagnostikován s poruchou příjmu potravy
  • Pod věkem 17 let
  • Nerozumí psané a mluvené angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence psychoedukace konopí
Krátká psychoedukace bude poskytnuta pacientům s poruchou příjmu potravy, kteří vyhledají léčbu, týkající se dopadu užívání konopí na komorbidní duševní zdravotní stavy, spánek, gastrointestinální příznaky, příznaky poruchy příjmu potravy a výsledky léčby poruchy příjmu potravy.
Tento zásah poskytne pacientům s poruchami příjmu potravy psychoedukaci o rizicích užívání konopí na náladu, úzkost, spánek, užívání návykových látek, gastrointestinální příznaky, příznaky poruch příjmu potravy a výsledky léčby poruch příjmu potravy.
Komparátor placeba: Kontrolní podmínka psychoedukace
Krátká psychoedukace bude poskytnuta pacientům s poruchou příjmu potravy vyhledávajícím léčbu ohledně dopadu špatného spánku na výsledky duševního zdraví a vhodných návyků spánkové hygieny.
Pacienti s poruchou příjmu potravy v kontrolní podmínce obdrží psychoedukaci o dopadech nekvalitního spánku na duševní zdraví a výsledky léčby poruch příjmu potravy a strategie ke zlepšení spánkové hygieny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost důsledků užívání konopí
Časové okno: Bude měřeno na začátku (tj. 5 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.
Sebevnímané znalosti o důsledcích užívání konopí budou měřeny pomocí 100bodové vizuální analogové škály. Vyšší skóre bude znamenat větší sebevnímané znalosti o důsledcích užívání konopí.
Bude měřeno na začátku (tj. 5 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.
Záměr snížit užívání konopí
Časové okno: Bude měřeno na počátku (tj. 5 minut po začátku 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po začátku 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.
Záměr snížit osobní užívání konopí bude měřen pomocí 100bodové vizuální analogové škály. Vyšší skóre značí větší záměr snížit užívání konopí.
Bude měřeno na počátku (tj. 5 minut po začátku 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po začátku 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.
Záměr vyhledat léčbu užívání konopí
Časové okno: Bude měřeno na začátku (tj. 5 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.
Záměr vyhledat léčbu užívání konopí bude měřen pomocí 100bodové vizuální analogové škály. Vyšší skóre naznačuje větší záměr vyhledat léčbu užívání konopí.
Bude měřeno na začátku (tj. 5 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy před podáním psychoedukace o konopí) a znovu 140 minut po zahájení 1. sezení léčby poruch příjmu potravy.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace pro užívání konopí
Časové okno: Měřeno na výchozím bodě (tj. 1. týden KBT pro poruchy příjmu potravy) a dokončením léčby (tj. 20. týden KBT pro poruchy příjmu potravy).

Motivace k užívání konopí bude měřena pomocí Marijuana Motives Questionnaire (5 subškála měřících motivace týkající se zlepšení, zvládání, konformity, expanze a sociální). Odpovědi se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší podporu této motivace. Skóre subškály se vypočítá jako průměrné skóre položek subškály.

Motivace k užívání konopí bude také měřena pomocí Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 subškála měřících motivace týkající se jídla, léčebných účelů, spánku, sociálních důvodů, dosažení stavu opojení, zvládání, konformity, kreativity). Odpovědi se pohybují od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje větší podporu této motivace. Skóre subškály se vypočítá jako průměrné skóre položek subškály.

Měřeno na výchozím bodě (tj. 1. týden KBT pro poruchy příjmu potravy) a dokončením léčby (tj. 20. týden KBT pro poruchy příjmu potravy).
Frekvence užívání konopí
Časové okno: Každodenní užívání bude sledováno po dobu 20 týdnů pomocí otázky typu Likertova škála. Inventář Denních Sezení, Frekvence, Věku Nástupu a Množství Užívání Konopí bude měřen dvakrát během 1. týdne a 20. týdne KBT pro poruchy příjmu potravy.
Bude měřeno týdně po dobu 20 týdnů pomocí Likertovy škály a v 1. a 20. týdnu kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy pomocí inventáře Denní sezení, Frekvence, Věk nástupu a Množství užívání konopí.
Každodenní užívání bude sledováno po dobu 20 týdnů pomocí otázky typu Likertova škála. Inventář Denních Sezení, Frekvence, Věku Nástupu a Množství Užívání Konopí bude měřen dvakrát během 1. týdne a 20. týdne KBT pro poruchy příjmu potravy.
Příznaky poruch příjmu potravy
Časové okno: Podáváno v týdnu 1 (výchozí hodnota) a v týdnu 20 KBT pro poruchy příjmu potravy.
Měřeno pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire, který hodnotí příznaky jako restriktivní stravování, záchvatovité přejídání, zvracení, cvičení a vnímání těla. Toto měření má 4 dílčí skóre (sebekontrola, starosti o stravování, starosti o hmotnost a starosti o tvar těla) a jedno globální skóre. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky poruchy příjmu potravy. Dílčí skóre se vypočítají jako průměr skóre položek v dané dílčí škále. Globální skóre se vypočítá jako průměr součtu 4 dílčích skóre.
Podáváno v týdnu 1 (výchozí hodnota) a v týdnu 20 KBT pro poruchy příjmu potravy.
Porucha způsobená poruchou příjmu potravy
Časové okno: Podáváno v 1. týdnu a 20. týdnu kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy.
Měřeno pomocí Clinical Impairment Assessment. Posuzuje narušení způsobené příznaky poruchy příjmu potravy, jako jsou negativní emoce, potíže s koncentrací, sociální narušení. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3, přičemž vyšší skóre znamená větší narušení v dané položce. Celkové skóre se vypočítá součtem skóre všech položek.
Podáváno v 1. týdnu a 20. týdnu kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy.
Problematické užívání konopí
Časové okno: Podáváno v 1. týdnu a 20. týdnu KBT při poruchách příjmu potravy.
Měří se pomocí revidovaného testu identifikace poruchy užívání konopí. Hodnotí indikátory problematického užívání konopí, jako je neschopnost snížit užívání, užívání v rizikových situacích, zvýšené poškození a četnost užívání. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje problematičtější užívání. Celkové skóre se vypočítá sečtením bodů za jednotlivé položky.
Podáváno v 1. týdnu a 20. týdnu KBT při poruchách příjmu potravy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Předplatit