- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387965
섭식 장애 환자를 위한 간단한 대마초 사용 심리교육 개입
식사장애 치료를 받는 환자들의 대마초 사용 문제를 해결하기 위한 간단한 정신교육 중재: 단일맹검 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 섭식 장애 환자에게 대마초(마리화나) 사용이 정신 건강, 위장 증상, 섭식 장애 증상 및 섭식 장애 치료 효과에 미치는 영향에 대한 교육을 제공함으로써 대마초 사용의 결과에 대한 지식, 대마초 사용 감소 의도 및 대마초 사용 치료를 위한 동기가 증가하는지 알아보는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 대마초 사용의 결과에 대한 교육은 섭식 장애 환자의 대마초 사용 위험에 대한 지식을 증가시키는가?
- 대마초 사용의 결과에 대한 교육은 섭식 장애를 가진 사람들 사이에서 대마초 사용 감소 의도 및 대마초 사용 치료 추구 의도를 증가시키는가?
- 대마초 사용은 섭식 장애 환자에게 섭식 장애 치료가 얼마나 성공적인지에 방해가 되는가?
모든 참가자는 20주간의 섭식 장애 치료를 받게 됩니다. 치료 1주차에 참가자는 대마초 사용 결과에 대한 교육을 받거나 수면 부족의 결과에 대한 교육을 받는 대조군 조건에 할당됩니다. 참가자는 대마초 사용 결과에 대한 지식, 사용 감소 의도 및 대마초 사용 치료 추구 의도, 섭식 장애 증상 및 대마초 사용 습관을 측정하는 여러 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 연구자들은 대마초 사용 결과에 대한 교육 제공이 대마초 사용 위험에 대한 지식 변화, 사용 감소 의도 및 대마초 사용 치료 추구 의도에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 또한 섭식 장애 치료의 효과가 대마초 사용 습관과 관련이 있는지 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- 전화번호: 34263 905-522-1155
- 이메일: smccomb@stjoes.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- 전화번호: 34093 905.522.1155
- 이메일: kgobin@stjoes.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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연락하다:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- 전화번호: 34263 905-522-1155
- 이메일: smccomb@stjoes.ca
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연락하다:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- 전화번호: 34093 905-522-1155
- 이메일: kgobin@stjoes.ca
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수석 연구원:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
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부수사관:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세인트 조셉스 헬스케어 해밀턴 섭식장애 프로그램의 환자(즉, 현재 섭식장애 치료를 받고 있는 경우)
- 참가자가 섭식장애로 진단받은 경우
- 만 16세 이상
- 영어 읽기 및 말하기 이해 가능
제외 기준:
- 섭식장애로 진단받지 않은 경우
- 만 17세 미만
- 영어 읽기 및 말하기 이해 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대마초 정신교육 개입
치료를 받는 식이장애 환자에게 대마초 사용이 동반 정신건강 상태, 수면, 위장관 증상, 식이장애 증상 및 식이장애 치료 결과에 미치는 영향에 대해 간단한 정신교육이 제공됩니다.
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이 중재는 기분, 불안, 수면, 물질 사용, 위장 증상, 섭식 장애 증상 및 섭식 장애 치료 결과에 대한 대마초 사용의 위험성에 대해 섭식 장애 환자에게 정신교육을 제공할 것입니다.
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위약 비교기: 정신교육 통제 조건
치료를 받는 섭식 장애 환자들에게 불충분한 수면이 정신 건강 결과에 미치는 영향과 적절한 수면 위생 습관에 관한 간단한 정신교육이 제공될 것입니다.
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대조군 상태의 섭식 장애 환자는 불량한 수면이 정신 건강과 섭식 장애 치료 결과에 미치는 영향, 그리고 수면 위생을 개선하기 위한 전략에 대한 정신교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용 결과에 대한 지식
기간: 섭식 장애 치료 세션 1의 시작 시점(즉, 대마초 정신교육이 시행되기 전)과 섭식 장애 치료 세션 1의 140분 시점에 측정됩니다.
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대마초 사용의 결과에 대한 자기인식 지식은 100점 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 대마초 사용의 결과에 대한 자기인식 지식이 더 높음을 나타냅니다.
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섭식 장애 치료 세션 1의 시작 시점(즉, 대마초 정신교육이 시행되기 전)과 섭식 장애 치료 세션 1의 140분 시점에 측정됩니다.
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대마초 사용 감소 의도
기간: 기저선(예: 섭식장애 치료 세션 1에서 대마초 정신교육이 제공되기 전 5분)과 섭식장애 치료 세션 1에서 140분 후에 다시 측정됩니다.
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개인의 대마초 사용 감소 의도는 100점 시각적 상사 척도를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 대마초 사용 감소 의도가 더 높음을 나타냅니다.
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기저선(예: 섭식장애 치료 세션 1에서 대마초 정신교육이 제공되기 전 5분)과 섭식장애 치료 세션 1에서 140분 후에 다시 측정됩니다.
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대마초 사용 치료를 찾으려는 의도
기간: 기준선(섭식 장애 치료 세션 1 시작 5분 후, 대마초 정신교육이 시작되기 전)에서 측정되며, 섭식 장애 치료 세션 1 시작 140분 후에 다시 측정됩니다.
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대마초 사용 치료 의도는 100점 시각적 상사 척도를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 대마초 사용 치료에 대한 의도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(섭식 장애 치료 세션 1 시작 5분 후, 대마초 정신교육이 시작되기 전)에서 측정되며, 섭식 장애 치료 세션 1 시작 140분 후에 다시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 사용 동기
기간: 기저선에서(즉, 섭식 장애에 대한 CBT 1주차) 및 치료 완료 시(즉, 섭식 장애에 대한 CBT 20주차) 측정되었습니다.
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대마초 사용 동기는 Marijuana Motives Questionnaire(강화, 대처, 순응, 확장, 사회적 동기에 관한 5개 하위 척도)를 사용하여 측정됩니다. 응답 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 해당 동기에 대한 지지도가 높음을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 하위 척도 항목의 평균 점수를 취하여 계산됩니다. 대마초 사용 동기는 Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire(음식, 의료, 수면, 사회적, 고양감, 대처, 순응, 창의성에 관한 8개 하위 척도)를 사용하여도 측정됩니다. 응답 범위는 1-5이며, 점수가 높을수록 해당 동기에 대한 지지도가 높음을 나타냅니다. 하위 척도 점수는 하위 척도 항목의 평균 점수를 취하여 계산됩니다. |
기저선에서(즉, 섭식 장애에 대한 CBT 1주차) 및 치료 완료 시(즉, 섭식 장애에 대한 CBT 20주차) 측정되었습니다.
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대마초 사용 빈도
기간: 주간 사용은 Likert 유형 질문을 사용하여 20주 동안 모니터링됩니다. 일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용량 인벤토리는 섭식 장애 CBT의 1주차와 20주차에 두 번 측정됩니다.
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리커트형 질문을 사용하여 20주 동안 주간 측정되며, 섭식장애 인지행동치료(CBT)의 1주차와 20주차에는 Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory를 사용하여 측정됩니다.
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주간 사용은 Likert 유형 질문을 사용하여 20주 동안 모니터링됩니다. 일일 세션, 빈도, 발병 연령 및 대마초 사용량 인벤토리는 섭식 장애 CBT의 1주차와 20주차에 두 번 측정됩니다.
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섭식 장애 증상
기간: 섭식장애 인지행동치료(CBT) 1주차(기준선) 및 20주차에 투여.
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섭식 장애 검사 설문지를 사용하여 측정되며, 이는 제한적 섭식, 폭식, 배출, 운동 및 신체 이미지와 같은 증상을 평가합니다.
이 측정에는 4개의 하위 척도 점수(억제, 섭식에 대한 우려, 체중 우려 및 체형 우려)와 하나의 전역 점수가 있습니다.
항목은 0에서 6까지의 척도로 답변되며, 점수가 높을수록 더 심한 섭식 장애 증상을 나타냅니다.
하위 척도 점수는 하위 척도 항목 점수의 평균을 취하여 계산됩니다.
전역 점수는 4개의 하위 척도 점수 합계의 평균을 계산하여 도출됩니다.
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섭식장애 인지행동치료(CBT) 1주차(기준선) 및 20주차에 투여.
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섭식 장애로 인한 장애
기간: 섭식장애 인지행동치료 1주차와 20주차에 투여됩니다.
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임상 손상 평가를 사용하여 측정되었습니다.
부정적인 감정, 집중력 저하, 사회적 손상과 같은 섭식 장애 증상으로 인한 손상을 평가합니다.
항목은 0점에서 3점까지의 척도로 응답하며, 점수가 높을수록 해당 항목에서 더 큰 손상을 나타냅니다.
모든 항목 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
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섭식장애 인지행동치료 1주차와 20주차에 투여됩니다.
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문제가 있는 대마초 사용
기간: 섭식 장애 인지행동치료의 1주차와 20주차에 투여됩니다.
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대마초 사용 장애 식별 검사 개정판으로 측정됩니다.
사용량 감소 불가능, 위험한 상황에서의 사용, 증가된 장애, 사용 빈도 등 문제적 대마초 사용 지표를 평가합니다.
항목은 0에서 4까지의 척도로 답변하며, 점수가 높을수록 더 문제적인 사용을 나타냅니다.
항목 점수를 합산하여 총점을 계산합니다.
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섭식 장애 인지행동치료의 1주차와 20주차에 투여됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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