Krótka interwencja psychoedukacyjna dotycząca używania konopi indyjskich dla pacjentów z zaburzeniami odżywiania
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sarah McComb, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Krótka interwencja psychoedukacyjna dotycząca używania konopi wśród pacjentów poszukujących leczenia zaburzeń odżywiania: pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dostarczenie pacjentom z zaburzeniami odżywiania edukacji na temat wpływu używania konopi indyjskich (marihuany) na zdrowie psychiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, objawy zaburzeń odżywiania oraz skuteczność leczenia zaburzeń odżywiania zwiększa ich wiedzę na temat konsekwencji używania konopi, intencję ograniczenia używania konopi oraz motywację do poszukiwania leczenia związanego z używaniem konopi. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy edukacja na temat konsekwencji używania konopi zwiększa wiedzę pacjentów z zaburzeniami odżywiania na temat ryzyka związanego z używaniem konopi?
- Czy edukacja na temat konsekwencji używania konopi zwiększa intencję ograniczenia używania konopi i poszukiwania leczenia związanego z używaniem konopi wśród osób z zaburzeniami odżywiania?
- Czy używanie konopi zakłóca skuteczność leczenia zaburzeń odżywiania u pacjentów z zaburzeniami odżywiania?
Wszyscy uczestnicy otrzymają 20-tygodniowe leczenie zaburzeń odżywiania. W 1 tygodniu leczenia uczestnicy zostaną przypisani do grupy, która otrzyma edukację na temat konsekwencji używania konopi, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma edukację na temat konsekwencji złego snu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu kwestionariuszy mierzących wiedzę na temat konsekwencji używania konopi, intencję ograniczenia używania i poszukiwania leczenia związanego z używaniem konopi, objawy zaburzeń odżywiania oraz nawyki związane z używaniem konopi. Badacze ocenią, jak skuteczne jest dostarczenie edukacji na temat konsekwencji używania konopi w zmianie wiedzy na temat ryzyka związanego z używaniem konopi, intencji ograniczenia używania oraz intencji poszukiwania leczenia związanego z używaniem konopi. Zbadane zostanie również, czy skuteczność leczenia zaburzeń odżywiania jest związana z nawykami związanymi z używaniem konopi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Numer telefonu: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Numer telefonu: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Kontakt:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Numer telefonu: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
-
Kontakt:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Numer telefonu: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
-
Główny śledczy:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Pod-śledczy:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent programu zaburzeń odżywiania w St. Joseph's Healthcare Hamilton (tj. aktualnie poszukuje leczenia zaburzeń odżywiania)
- Uczestnik został zdiagnozowany z zaburzeniem odżywiania
- Wiek 16+
- Rozumie język angielski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Nie został zdiagnozowany z zaburzeniem odżywiania
- Wiek poniżej 17 lat
- Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacyjna interwencja z użyciem konopi
Krótka psychoedukacja zostanie zapewniona pacjentom z zaburzeniami odżywiania poszukującym leczenia, dotycząca wpływu używania konopi na współwystępujące schorzenia psychiczne, sen, objawy żołądkowo-jelitowe, objawy zaburzeń odżywiania oraz wyniki leczenia zaburzeń odżywiania.
|
To działanie zapewni psychoedukację pacjentom z zaburzeniami odżywiania na temat ryzyka stosowania konopi indyjskich na nastrój, lęk, sen, używanie substancji, objawy żołądkowo-jelitowe, objawy zaburzeń odżywiania i wyniki leczenia zaburzeń odżywiania.
|
|
Komparator placebo: Psychoedukacyjny warunek kontrolny
Krótka psychoedukacja zostanie zapewniona pacjentom z zaburzeniami odżywiania poszukującym leczenia dotyczącego wpływu słabej jakości snu na wyniki zdrowia psychicznego oraz odpowiednich nawyków związanych z higieną snu.
|
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania w grupie kontrolnej otrzymają psychoedukację dotyczącą wpływu złej jakości snu na zdrowie psychiczne i wyniki leczenia zaburzeń odżywiania oraz strategii poprawy higieny snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o konsekwencjach używania konopi
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed podaniem psychoedukacji dotyczącej konopi), a następnie ponownie po 140 minutach od rozpoczęcia Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
Wiedza na temat konsekwencji używania konopi, postrzegana przez samych badanych, będzie mierzona za pomocą 100-punktowej skali wizualno-analogowej.
Wyższe wyniki będą wskazywały na większą postrzeganą przez siebie wiedzę na temat konsekwencji używania konopi.
|
Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed podaniem psychoedukacji dotyczącej konopi), a następnie ponownie po 140 minutach od rozpoczęcia Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
|
Zamiar ograniczenia używania konopi
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed przeprowadzeniem psychoedukacji dotyczącej konopi), a następnie ponownie po 140 minutach Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
Intencja ograniczenia osobistego używania konopi będzie mierzona za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki wskazują na większą intencję ograniczenia używania konopi.
|
Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed przeprowadzeniem psychoedukacji dotyczącej konopi), a następnie ponownie po 140 minutach Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
|
Zamiar podjęcia leczenia uzależnienia od konopi
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed podaniem psychoedukacji kannabinoidowej) oraz ponownie po 140 minutach Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
Intencja podjęcia leczenia związanego z używaniem konopi będzie mierzona za pomocą 100-punktowej skali wizualno-analogowej.
Wyższe wyniki wskazują na większą intencję podjęcia leczenia związanego z używaniem konopi.
|
Będzie mierzona na początku (tj. 5 minut po rozpoczęciu Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania, przed podaniem psychoedukacji kannabinoidowej) oraz ponownie po 140 minutach Sesji 1 leczenia zaburzeń odżywiania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacje używania konopi
Ramy czasowe: Mierzona na początku (tj. w 1. tygodniu CBT zaburzeń odżywiania) i do zakończenia leczenia (tj. w 20. tygodniu CBT zaburzeń odżywiania).
|
Motywacje używania konopi będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Motywów Marihuany (5 podskal mierzących motywacje dotyczące wzmocnienia, radzenia sobie, konformizmu, ekspansji i społeczne). Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla danej motywacji. Wyniki podskal oblicza się, biorąc średnią wyników pozycji podskali. Motywacje używania konopi będą również mierzone za pomocą Kompleksowego Kwestionariusza Motywów Konopi (8 podskal mierzących motywacje dotyczące jedzenia, medyczne, snu, społeczne, odurzenia, radzenia sobie, konformizmu, kreatywności). Odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla danej motywacji. Wyniki podskal oblicza się, biorąc średnią wyników pozycji podskali. |
Mierzona na początku (tj. w 1. tygodniu CBT zaburzeń odżywiania) i do zakończenia leczenia (tj. w 20. tygodniu CBT zaburzeń odżywiania).
|
|
Częstotliwość używania konopi
Ramy czasowe: Cotygodniowe stosowanie będzie monitorowane przez 20 tygodni przy użyciu pytania typu Likerta. Dzienne sesje, częstotliwość, wiek rozpoczęcia oraz ilość stosowania inwentarza marihuany będą mierzone dwukrotnie w ciągu 1. i 20. tygodnia CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
Będzie mierzona co tydzień przez 20 tygodni przy użyciu pytania typu Likerta oraz w 1. i 20. tygodniu CBT dla zaburzeń odżywiania przy użyciu Inwentarza Codziennych Sesji, Częstotliwości, Wieku Początku i Ilości Używania Konopi.
|
Cotygodniowe stosowanie będzie monitorowane przez 20 tygodni przy użyciu pytania typu Likerta. Dzienne sesje, częstotliwość, wiek rozpoczęcia oraz ilość stosowania inwentarza marihuany będą mierzone dwukrotnie w ciągu 1. i 20. tygodnia CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Podawany w tygodniu 1 (linia bazowa) i tygodniu 20 CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania, który ocenia objawy, takie jak restrykcyjne jedzenie, objadanie się, przeczyszczanie, ćwiczenia fizyczne i obraz ciała.
Ta miara obejmuje 4 wyniki podskal (kontrola, obawy związane z jedzeniem, obawy związane z wagą i obawy związane z kształtem ciała) oraz jeden wynik globalny.
Punkty są oceniane w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
Wyniki podskal oblicza się, biorąc średnią z punktów pozycji podskali.
Wynik globalny oblicza się, uśredniając sumę 4 wyników podskal.
|
Podawany w tygodniu 1 (linia bazowa) i tygodniu 20 CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
|
Upośledzenie spowodowane zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: Podawane w 1. i 20. tygodniu CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
Mierzone za pomocą Oceny Upośledzenia Klinicznego.
Ocenia upośledzenie spowodowane objawami zaburzeń odżywiania, takimi jak negatywne emocje, trudności z koncentracją, upośledzenie społeczne.
Punkty oceniane są w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie w danym punkcie.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich wyników punktów.
|
Podawane w 1. i 20. tygodniu CBT w leczeniu zaburzeń odżywiania.
|
|
Problematyczne używanie konopi
Ramy czasowe: Podawane w 1. i 20. tygodniu terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń odżywiania.
|
Mierzony za pomocą Zmodyfikowanego Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Konopi.
Ocenia wskaźniki problematycznego używania konopi, takie jak niemożność ograniczenia używania, używanie w ryzykownych okolicznościach, zwiększone upośledzenie i częstotliwość używania.
Punkty są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne używanie.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników poszczególnych punktów.
|
Podawane w 1. i 20. tygodniu terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń odżywiania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja