Et kort psykopedagogisk intervensjonsprogram for cannabisbruk til pasienter med spiseforstyrrelser
27. januar 2026 oppdatert av: Sarah McComb, St. Joseph's Healthcare Hamilton
En kort psykopedagogisk intervensjon for å håndtere cannabisbruk blant pasienter som søker behandling for spiseforstyrrelser: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om det å gi spiseforstyrrelsepasienter opplæring om konsekvensene av cannabisbruk (marihuana) på mental helse, gastrointestinale symptomer, symptomer på spiseforstyrrelser og effektiviteten av behandling for spiseforstyrrelser øker deres kunnskap om konsekvensene av cannabisbruk, intensjon om å redusere cannabisbruk og motivasjon til å søke behandling for cannabisbruken. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Øker opplæring om konsekvensene av cannabisbruk spiseforstyrrelsepasienters kunnskap om risikoene ved cannabisbruk?
- Øker opplæring om konsekvensene av cannabisbruk intensjonen om å redusere cannabisbruk og søke behandling for cannabisbruk blant de med spiseforstyrrelser?
- Forstyrrer cannabisbruk hvor vellykket behandling for spiseforstyrrelser er for spiseforstyrrelsepasienter?
Alle deltakere vil motta 20 uker med behandling for spiseforstyrrelser. I uke 1 av behandlingen vil deltakerne enten bli tildelt å motta opplæring om konsekvensene av cannabisbruk, eller bli tildelt en kontrolltilstand der de mottar opplæring om konsekvensene av dårlig søvn. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer som måler kunnskap om konsekvensene av cannabisbruk, intensjon om å redusere bruk og søke behandling for cannabisbruk, symptomer på spiseforstyrrelser og vaner for cannabisbruk. Forskere vil vurdere hvor effektivt det er å gi opplæring om konsekvensene av cannabisbruk på å endre kunnskap om risikoene ved cannabisbruk, intensjon om å redusere bruk og intensjon om å søke behandling for cannabisbruk. Det vil også bli undersøkt om effektiviteten av behandling for spiseforstyrrelser er relatert til vaner for cannabisbruk.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-post: smccomb@stjoes.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905.522.1155
- E-post: kgobin@stjoes.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Ta kontakt med:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-post: smccomb@stjoes.ca
-
Ta kontakt med:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905-522-1155
- E-post: kgobin@stjoes.ca
-
Hovedetterforsker:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Underetterforsker:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En pasient ved St. Joseph's Healthcare Hamiltons spiseforstyrrelsesprogram (dvs. søker behandling for spiseforstyrrelser for tiden)
- Deltakeren har fått diagnosen spiseforstyrrelse
- Alder 16 år eller eldre
- Forstår skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke fått diagnosen spiseforstyrrelse
- Under 17 år
- Forstår ikke skriftlig eller muntlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cannabis psykoundervisningsintervensjon
Kort psykoedukasjon vil bli gitt til spiseforstyrrelsepasienter som søker behandling, angående virkningen av cannabisbruk på komorbide psykiske helseproblemer, søvn, gastrointestinale symptomer, spiseforstyrrelsessymptomer og resultater av behandling for spiseforstyrrelser.
|
Denne intervensjonen vil gi psykoopplæring til spiseforstyrrelsepasienter om risikoen ved å bruke cannabis for humør, angst, søvn, substansbruk, gastrointestinale symptomer, symptomer på spiseforstyrrelser og resultater av behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Placebo komparator: Psykoedukativ kontrolltilstand
Kort psykoedukasjon vil bli gitt til spiseforstyrrelsepasienter som søker behandling, angående virkningen av dårlig søvn på psykiske helseutfall og passende søvnhygeniske vaner.
|
Pasienter med spiseforstyrrelser i kontrolltilstanden vil få psykopedagogikk om virkningene av dårlig søvn på mental helse og behandlingsutfall for spiseforstyrrelser, samt strategier for å forbedre søvnhygiene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om konsekvensene av cannabisbruk
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (dvs. 5 minutter inn i økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
Selvopplevd kunnskap om konsekvensene av cannabisbruk vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala på 100 punkter.
Høyere poengsum vil indikere større selvopplevd kunnskap om konsekvensene av cannabisbruk.
|
Vil bli målt ved baseline (dvs. 5 minutter inn i økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Intensjon om å redusere cannabisbruk
Tidsramme: Vil bli målt ved baseline (dvs. 5 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
Intensjonen om å redusere personlig cannabisbruk vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala på 100 poeng.
Høyere poengsummer indikerer større intensjon om å redusere cannabisbruk. |
Vil bli målt ved baseline (dvs. 5 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Intensjon om å søke behandling for cannabisbruk
Tidsramme: Vil bli målt ved utgangspunktet (dvs. 5 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabispsykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
Intensjon om å søke behandling for cannabisbruk vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala på 100 poeng.
Høyere poengsummer indikerer større intensjon om å søke behandling for cannabisbruk.
|
Vil bli målt ved utgangspunktet (dvs. 5 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser før cannabispsykoedukasjon administreres), og igjen ved 140 minutter inn i Økt 1 av behandling for spiseforstyrrelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjoner for cannabisbruk
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. uke 1 av KAT for spiseforstyrrelser) og gjennom behandlingsavslutning (dvs. uke 20 av KAT for spiseforstyrrelser).
|
Motivasjoner for cannabisbruk vil bli målt ved hjelp av Marijuana Motives Questionnaire (5 undergrupper som måler motivasjoner knyttet til forbedring, mestring, tilpasning, utvidelse og sosialt). Responsene varierer fra 1 til 5, hvor høyere poeng indikerer større støtte til den motivasjonen. Undergruppepoeng beregnes ved å ta gjennomsnittet av undergruppepunktene. Motivasjoner for cannabisbruk vil også bli målt ved hjelp av Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 undergrupper som måler motivasjoner knyttet til mat, medisinsk, søvn, sosialt, for å bli høy, mestring, tilpasning, kreativitet). Responsene varierer fra 1-5, hvor høyere poeng indikerer større støtte til den motivasjonen. Undergruppepoeng beregnes ved å ta gjennomsnittet av undergruppepunktene. |
Målt ved baseline (dvs. uke 1 av KAT for spiseforstyrrelser) og gjennom behandlingsavslutning (dvs. uke 20 av KAT for spiseforstyrrelser).
|
|
Hyppighet av cannabisbruk
Tidsramme: Ukentlig bruk vil bli overvåket i 20 uker ved hjelp av et Likert-type spørsmål. Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, og Quantity of Cannabis Use Inventory vil bli målt to ganger i løpet av uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser
|
Vil bli målt ukentlig i 20 uker ved hjelp av et Likert-type spørsmål og på uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser ved bruk av Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory.
|
Ukentlig bruk vil bli overvåket i 20 uker ved hjelp av et Likert-type spørsmål. Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, og Quantity of Cannabis Use Inventory vil bli målt to ganger i løpet av uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser
|
|
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Administrert uke 1 (baseline) og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved hjelp av Spiseforstyrrelsesundersøkelses-spørreskjemaet, som vurderer symptomer som restriktiv spising, spiseanfall, renselsehandlinger, trening og kroppsbilde.
Denne målingen har 4 underskalaer (tilbakeholdenhet, bekymring for spising, bekymring for vekt og bekymring for form) og en global score.
Elementene besvares på en skala fra 0 til 6, der høyere poengsummer indikerer større spiseforstyrrelsesymptomer.
Underskalapoeng beregnes ved å ta gjennomsnittet av underskalaelementenes poengsummer.
Den globale poengsummen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre summen av de 4 underskalapoengsummene.
|
Administrert uke 1 (baseline) og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
|
Funksjonsnedsettelse forårsaket av spiseforstyrrelse
Tidsramme: Administrert i uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved bruk av Clinical Impairment Assessment.
Vurderer funksjonsnedsettelse forårsaket av spiseforstyrrelsesymptomer, som negative følelser, konsentrasjonsvansker, sosial funksjonsnedsettelse.
Punktene besvares på en skala fra 0 til 3, der høyere poengsummer indikerer større funksjonsnedsettelse på det aktuelle punktet.
En totalsum beregnes ved å summere alle punktsummer.
|
Administrert i uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
|
Problematisk cannabisbruk
Tidsramme: Administrert uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved hjelp av Cannabisbruksforstyrrelsesidentifikasjonstest-Revidert.
Vurderer indikatorer på problematisk cannabisbruk, som manglende evne til å redusere bruk, bruk i risikofylte omstendigheter, økt funksjonsnedsettelse og bruksfrekvens.
Punktene besvares på en skala fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer mer problematisk bruk.
En total poengsum beregnes ved å summere punktpoengene.
|
Administrert uke 1 og uke 20 av KBT for spiseforstyrrelser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
4. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
4. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
4. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18846
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .