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Un intervento di psicoeducazione sull'uso breve della cannabis per pazienti con disturbi alimentari

27 gennaio 2026 aggiornato da: Sarah McComb, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Un breve intervento di psicoeducazione per affrontare l'uso di cannabis tra i pazienti in cerca di trattamento per i disturbi alimentari: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se fornire ai pazienti con disturbi alimentari informazioni sulle conseguenze dell'uso di cannabis (marijuana) sulla salute mentale, i sintomi gastrointestinali, i sintomi del disturbo alimentare e l'efficacia del trattamento per i disturbi alimentari aumenti la loro conoscenza delle conseguenze dell'uso di cannabis, l'intenzione di ridurre l'uso di cannabis e la motivazione a cercare un trattamento per l'uso di cannabis. Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. L'educazione sulle conseguenze dell'uso di cannabis aumenta la conoscenza dei pazienti con disturbi alimentari sui rischi dell'uso di cannabis?
  2. L'educazione sulle conseguenze dell'uso di cannabis aumenta l'intenzione di ridurre l'uso di cannabis e di cercare un trattamento per l'uso di cannabis tra coloro che hanno disturbi alimentari?
  3. L'uso di cannabis interferisce con quanto sia efficace il trattamento per i disturbi alimentari per i pazienti con disturbi alimentari?

Tutti i partecipanti riceveranno 20 settimane di trattamento per i disturbi alimentari. Nella prima settimana di trattamento, i partecipanti verranno assegnati a ricevere educazione sulle conseguenze dell'uso di cannabis, oppure a una condizione di controllo in cui riceveranno educazione sulle conseguenze di un sonno insufficiente. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare una serie di questionari che misurano la conoscenza delle conseguenze dell'uso di cannabis, l'intenzione di ridurre l'uso e di cercare un trattamento per l'uso di cannabis, i sintomi del disturbo alimentare e le abitudini di uso di cannabis. I ricercatori valuteranno quanto sia efficace fornire educazione sulle conseguenze dell'uso di cannabis nel cambiare la conoscenza dei rischi dell'uso di cannabis, l'intenzione di ridurre l'uso e l'intenzione di cercare un trattamento per l'uso di cannabis. Verrà inoltre esaminato se l'efficacia del trattamento per i disturbi alimentari è correlata alle abitudini di uso di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
  • Numero di telefono: 34263 905-522-1155
  • Email: smccomb@stjoes.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
  • Numero di telefono: 34093 905.522.1155
  • Email: kgobin@stjoes.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
        • Contatto:
          • Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
          • Numero di telefono: 34263 905-522-1155
          • Email: smccomb@stjoes.ca
        • Contatto:
          • Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
          • Numero di telefono: 34093 905-522-1155
          • Email: kgobin@stjoes.ca
        • Investigatore principale:
          • Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
        • Sub-investigatore:
          • Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un paziente del Programma Disturbi Alimentari di St. Joseph's Healthcare Hamilton (ovvero sta attualmente cercando un trattamento per disturbi alimentari)
  • Il partecipante è stato diagnosticato con un disturbo alimentare
  • Età 16+
  • Comprende l'inglese scritto e parlato

Criteri di esclusione:

  • Non è stato diagnosticato con un disturbo alimentare
  • Sotto i 17 anni
  • Non comprende l'inglese scritto e parlato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di psicoeducazione sul cannabis
Ai pazienti con disturbi alimentari che cercano un trattamento verrà fornita una breve psicoeducazione riguardo l'impatto dell'uso di cannabis sulle condizioni di salute mentale concomitanti, sul sonno, sui sintomi gastrointestinali, sui sintomi del disturbo alimentare e sugli esiti del trattamento del disturbo alimentare.
Altro: Psicoeducazione sui rischi dell'uso di cannabis
Questo intervento fornirà psicoeducazione ai pazienti con disturbi alimentari sui rischi dell'uso di cannabis sull'umore, l'ansia, il sonno, l'uso di sostanze, i sintomi gastrointestinali, i sintomi dei disturbi alimentari e gli esiti del trattamento dei disturbi alimentari.
Comparatore placebo: Condizione di controllo di psicoeducazione
Verrà fornita una breve psicoeducazione ai pazienti con disturbi alimentari in cerca di trattamento riguardo all'impatto di un sonno insufficiente sui risultati di salute mentale e sulle appropriate abitudini di igiene del sonno.
Altro: Controllo con placebo: Psicoeducazione sull'igiene del sonno
I pazienti con disturbi alimentari nel gruppo di controllo riceveranno psicoeducazione sugli impatti del sonno insufficiente sulla salute mentale e sui risultati del trattamento dei disturbi alimentari, e strategie per migliorare l'igiene del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle conseguenze dell'uso di cannabis
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sulla cannabis), e nuovamente a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.
La conoscenza auto-percepita riguardo le conseguenze dell'uso di cannabis verrà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 100 punti.
Punteggi più alti indicheranno una maggiore conoscenza auto-percepita riguardo le conseguenze dell'uso di cannabis.
Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sulla cannabis), e nuovamente a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.
Intenzione di ridurre l'uso di cannabis
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sul cannabis), e di nuovo a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.
L'intenzione di ridurre l'uso personale di cannabis sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 100 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di ridurre l'uso di cannabis.
Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sul cannabis), e di nuovo a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.
Intenzione di cercare un trattamento per l'uso di cannabis
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sul cannabis), e di nuovo a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.
L'intenzione di cercare un trattamento per l'uso di cannabis sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva a 100 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di cercare un trattamento per l'uso di cannabis.
Sarà misurato al basale (cioè 5 minuti dopo l'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari, prima che venga somministrata la psicoeducazione sul cannabis), e di nuovo a 140 minuti dall'inizio della Sessione 1 del trattamento per i disturbi alimentari.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazioni per l'uso della cannabis
Lasso di tempo: Misurato al basale (cioè Settimana 1 della CBT per disturbi alimentari) e al completamento del trattamento (cioè Settimana 20 della CBT per disturbi alimentari).

Le motivazioni per l'uso di cannabis saranno misurate utilizzando il Marijuana Motives Questionnaire (5 sottoscale che misurano le motivazioni relative a miglioramento, coping, conformità, espansione e sociale). Le risposte vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione a quella motivazione. I punteggi delle sottoscale sono calcolati prendendo il punteggio medio degli item della sottoscala.

Le motivazioni per l'uso di cannabis saranno misurate anche utilizzando il Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 sottoscale che misurano le motivazioni relative a cibo, medicinale, sonno, sociale, sballo, coping, conformità, creatività). Le risposte vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione a quella motivazione. I punteggi delle sottoscale sono calcolati prendendo il punteggio medio degli item della sottoscala.
Misurato al basale (cioè Settimana 1 della CBT per disturbi alimentari) e al completamento del trattamento (cioè Settimana 20 della CBT per disturbi alimentari).
Frequenza di utilizzo della cannabis
Lasso di tempo: L'uso settimanale sarà monitorato per 20 settimane utilizzando una domanda di tipo Likert. Il Daily Sessions, Frequency, Age of Onset e Quantity of Cannabis Use Inventory saranno misurati due volte durante la Settimana 1 e la Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari
Sarà misurato settimanalmente per 20 settimane utilizzando una domanda di tipo Likert e alla Settimana 1 e alla Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari utilizzando l'Inventario delle Sessioni Giornaliere, Frequenza, Età di Esordio e Quantità di Uso di Cannabis.
L'uso settimanale sarà monitorato per 20 settimane utilizzando una domanda di tipo Likert. Il Daily Sessions, Frequency, Age of Onset e Quantity of Cannabis Use Inventory saranno misurati due volte durante la Settimana 1 e la Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari
Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Somministrato alla Settimana 1 (baseline) e alla Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari.
Misurato utilizzando l'Eating Disorder Examination Questionnaire, che valuta sintomi come alimentazione restrittiva, abbuffate, condotte di eliminazione, esercizio fisico e immagine corporea.
Questa misura ha 4 punteggi di sottoscala (restrizione, preoccupazione per l'alimentazione, preoccupazioni per il peso e preoccupazioni per la forma) e un punteggio globale.
Gli item vengono risposti su una scala da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano maggiori sintomi di disturbo alimentare.
I punteggi delle sottoscale vengono calcolati prendendo la media dei punteggi degli item della sottoscala.
Il punteggio globale viene calcolato facendo la media della somma dei 4 punteggi delle sottoscale.
Somministrato alla Settimana 1 (baseline) e alla Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari.
Deterioramento causato da disturbi alimentari
Lasso di tempo: Somministrato alla Settimana 1 e alla Settimana 20 della CBT per disturbi alimentari.
Misurato utilizzando la Valutazione del Danno Clinico. Valuta il danno causato dai sintomi del disturbo alimentare, come emozioni negative, difficoltà di concentrazione, compromissione sociale. Gli item vengono risposti su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano un danno maggiore su quell'item. Un punteggio totale viene calcolato sommando tutti i punteggi degli item.
Somministrato alla Settimana 1 e alla Settimana 20 della CBT per disturbi alimentari.
Uso problematico di cannabis
Lasso di tempo: Somministrato alla Settimana 1 e alla Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari.
Misurato utilizzando il Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised. Valuta indicatori di uso problematico di cannabis, come incapacità di ridurre l'uso, uso in circostanze rischiose, aumento dell'alterazione e frequenza d'uso. Gli item vengono risposti su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un uso più problematico. Un punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi degli item.
Somministrato alla Settimana 1 e alla Settimana 20 della CBT per i disturbi alimentari.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

4 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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