- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387965
Una Breve Intervención de Psicoeducación sobre el Uso de Cannabis para Pacientes con Trastornos de la Conducta Alimentaria
Una Breve Intervención de Psicoeducación para Abordar el Consumo de Cannabis Entre Pacientes que Buscan Tratamiento para Trastornos de la Conducta Alimentaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Simple Ciego
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si proporcionar a pacientes con trastornos alimentarios educación sobre las consecuencias del consumo de cannabis (marihuana) en la salud mental, síntomas gastrointestinales, síntomas del trastorno alimentario y efectividad del tratamiento del trastorno alimentario aumenta su conocimiento sobre las consecuencias del consumo de cannabis, la intención de reducir el consumo de cannabis y la motivación para buscar tratamiento por su consumo de cannabis. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La educación sobre las consecuencias del consumo de cannabis aumenta el conocimiento de los pacientes con trastornos alimentarios sobre los riesgos del consumo de cannabis?
- ¿La educación sobre las consecuencias del consumo de cannabis aumenta la intención de reducir el consumo de cannabis y buscar tratamiento por el consumo de cannabis entre aquellos con trastornos alimentarios?
- ¿El consumo de cannabis interfiere en cuán exitoso es el tratamiento del trastorno alimentario para los pacientes con trastornos alimentarios?
Todos los participantes recibirán 20 semanas de tratamiento para el trastorno alimentario. En la semana 1 del tratamiento, los participantes serán asignados a recibir educación sobre las consecuencias del consumo de cannabis, o a una condición de control donde reciben educación sobre las consecuencias del sueño deficiente. Se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios que miden el conocimiento sobre las consecuencias del consumo de cannabis, la intención de reducir el consumo y buscar tratamiento por el consumo de cannabis, síntomas del trastorno alimentario y hábitos de consumo de cannabis. Los investigadores evaluarán cuán efectiva es la provisión de educación sobre las consecuencias del consumo de cannabis en cambiar el conocimiento sobre los riesgos del consumo de cannabis, la intención de reducir el consumo y la intención de buscar tratamiento por el consumo de cannabis. También se examinará si la efectividad del tratamiento del trastorno alimentario está relacionada con los hábitos de consumo de cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Número de teléfono: 34263 905-522-1155
- Correo electrónico: smccomb@stjoes.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Número de teléfono: 34093 905.522.1155
- Correo electrónico: kgobin@stjoes.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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Contacto:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Número de teléfono: 34263 905-522-1155
- Correo electrónico: smccomb@stjoes.ca
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Contacto:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Número de teléfono: 34093 905-522-1155
- Correo electrónico: kgobin@stjoes.ca
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Investigador principal:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
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Sub-Investigador:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente del Programa de Trastornos de la Conducta Alimentaria de St. Joseph's Healthcare Hamilton (es decir, actualmente busca tratamiento para trastornos de la conducta alimentaria)
- El participante ha sido diagnosticado con un trastorno de la conducta alimentaria
- Edad de 16 años o más
- Comprende inglés escrito y hablado
Criterios de exclusión:
- No ha sido diagnosticado con un trastorno de la conducta alimentaria
- Menor de 17 años
- No comprende inglés escrito y hablado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de psicoeducación sobre cannabis
Se proporcionará una breve psicoeducación a los pacientes con trastornos alimentarios que buscan tratamiento sobre el impacto del consumo de cannabis en las condiciones de salud mental comórbidas, el sueño, los síntomas gastrointestinales, los síntomas del trastorno alimentario y los resultados del tratamiento del trastorno alimentario.
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Esta intervención proporcionará psicoeducación a pacientes con trastornos de la conducta alimentaria sobre los riesgos del consumo de cannabis en el estado de ánimo, la ansiedad, el sueño, el consumo de sustancias, los síntomas gastrointestinales, los síntomas del trastorno de la conducta alimentaria y los resultados del tratamiento del trastorno de la conducta alimentaria.
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Comparador de placebos: Condición de control de psicoeducación
Se proporcionará una breve psicoeducación a los pacientes con trastornos alimentarios que buscan tratamiento sobre el impacto del sueño deficiente en los resultados de salud mental y los hábitos adecuados de higiene del sueño.
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Los pacientes con trastornos alimentarios en la condición de control recibirán psicoeducación sobre los impactos de un sueño deficiente en la salud mental y los resultados del tratamiento de trastornos alimentarios, y estrategias para mejorar la higiene del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las consecuencias del uso de cannabis
Periodo de tiempo: Se medirá en la línea base (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios.
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El conocimiento autopercibido sobre las consecuencias del consumo de cannabis se medirá utilizando una escala visual analógica de 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indicarán un mayor conocimiento autopercibido sobre las consecuencias del consumo de cannabis.
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Se medirá en la línea base (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios.
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Intención de reducir el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Se medirá en la línea base (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos de la conducta alimentaria antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos de la conducta alimentaria.
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La intención de reducir el consumo personal de cannabis se medirá utilizando una escala analógica visual de 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de reducir el consumo de cannabis. |
Se medirá en la línea base (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos de la conducta alimentaria antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos de la conducta alimentaria.
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Intención de buscar tratamiento para el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios.
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La intención de buscar tratamiento para el consumo de cannabis se medirá mediante una escala visual analógica de 100 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor intención de buscar tratamiento para el consumo de cannabis. |
Se medirá al inicio (es decir, a los 5 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios antes de administrar la psicoeducación sobre cannabis), y nuevamente a los 140 minutos de la Sesión 1 del tratamiento para trastornos alimentarios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivaciones para el uso de cannabis
Periodo de tiempo: Medido al inicio (es decir, Semana 1 de TCC para trastornos alimentarios) y al finalizar el tratamiento (es decir, Semana 20 de TCC para trastornos alimentarios).
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Las motivaciones para el consumo de cannabis se medirán mediante el Cuestionario de Motivos de Marihuana (5 subescalas que miden motivaciones relacionadas con la mejora, el afrontamiento, la conformidad, la expansión y lo social). Las respuestas van del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor respaldo de esa motivación. Las puntuaciones de las subescalas se calculan tomando la puntuación media de los ítems de la subescala. Las motivaciones para el consumo de cannabis también se medirán mediante el Cuestionario Integral de Motivos del Cannabis (8 subescalas que miden motivaciones relacionadas con la comida, lo medicinal, el sueño, lo social, colocarse, el afrontamiento, la conformidad y la creatividad). Las respuestas van del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican un mayor respaldo de esa motivación. Las puntuaciones de las subescalas se calculan tomando la puntuación media de los ítems de la subescala. |
Medido al inicio (es decir, Semana 1 de TCC para trastornos alimentarios) y al finalizar el tratamiento (es decir, Semana 20 de TCC para trastornos alimentarios).
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Frecuencia de consumo de cannabis
Periodo de tiempo: El uso semanal será monitoreado durante 20 semanas utilizando una pregunta tipo Likert. Las Sesiones Diarias, Frecuencia, Edad de Inicio y Cantidad del Inventario de Uso de Cannabis se medirán dos veces durante la Semana 1 y la Semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios
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Se medirá semanalmente durante 20 semanas utilizando una pregunta tipo Likert, y en la Semana 1 y Semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios utilizando el Inventario de Sesiones Diarias, Frecuencia, Edad de Inicio y Cantidad de Consumo de Cannabis.
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El uso semanal será monitoreado durante 20 semanas utilizando una pregunta tipo Likert. Las Sesiones Diarias, Frecuencia, Edad de Inicio y Cantidad del Inventario de Uso de Cannabis se medirán dos veces durante la Semana 1 y la Semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios
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Síntomas de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Administrado en la Semana 1 (línea de base) y la Semana 20 de la TCC para trastornos de la conducta alimentaria.
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Medido mediante el Cuestionario de Exploración de Trastornos Alimentarios, que evalúa síntomas como la alimentación restrictiva, los atracones, las purgas, el ejercicio y la imagen corporal.
Esta medida tiene 4 puntuaciones de subescala (restricción, preocupación por la alimentación, preocupaciones por el peso y preocupaciones por la forma) y una puntuación global.
Los ítems se responden en una escala de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de trastorno alimentario.
Las puntuaciones de subescala se calculan tomando el promedio de las puntuaciones de los ítems de la subescala.
La puntuación global se calcula promediando la suma de las 4 puntuaciones de subescala.
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Administrado en la Semana 1 (línea de base) y la Semana 20 de la TCC para trastornos de la conducta alimentaria.
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Deterioro causado por trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Administrado en la Semana 1 y la Semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios.
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Medido mediante la Evaluación de Deterioro Clínico.
Evalúa el deterioro causado por los síntomas del trastorno alimentario, como emociones negativas, dificultades de concentración, deterioro social. Los ítems se responden en una escala de 0 a 3, donde puntuaciones más altas indican mayor deterioro en ese ítem. Se calcula una puntuación total sumando todas las puntuaciones de los ítems. |
Administrado en la Semana 1 y la Semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios.
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Consumo problemático de cannabis
Periodo de tiempo: Administrado en la semana 1 y la semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios.
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Medido mediante el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis-Revisado.
Evalúa indicadores de consumo problemático de cannabis, como la incapacidad para reducir el consumo, el uso en circunstancias de riesgo, el aumento del deterioro y la frecuencia de consumo.
Los ítems se responden en una escala de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican un consumo más problemático.
La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los ítems.
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Administrado en la semana 1 y la semana 20 de la TCC para trastornos alimentarios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Abuso de marihuana
- Trastorno por atracones
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Anorexia nerviosa
- Bulimia nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- 18846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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