- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387965
Uma Breve Intervenção de Psicoeducação sobre o Uso de Cannabis para Pacientes com Perturbações Alimentares
Uma Breve Intervenção de Psicoeducação para Abordar o Consumo de Cannabis entre Pacientes que Procuram Tratamento para Perturbações Alimentares: Um Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se fornecer educação a pacientes com perturbações alimentares sobre as consequências do uso de cannabis (marijuana) na saúde mental, sintomas gastrointestinais, sintomas de perturbações alimentares e eficácia do tratamento de perturbações alimentares aumenta o seu conhecimento sobre as consequências do uso de cannabis, a intenção de reduzir o uso de cannabis e a motivação para procurar tratamento para o seu uso de cannabis. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A educação sobre as consequências do uso de cannabis aumenta o conhecimento dos pacientes com perturbações alimentares sobre os riscos do uso de cannabis?
- A educação sobre as consequências do uso de cannabis aumenta a intenção de reduzir o uso de cannabis e procurar tratamento para o uso de cannabis entre aqueles com perturbações alimentares?
- O uso de cannabis interfere com o sucesso do tratamento de perturbações alimentares para pacientes com perturbações alimentares?
Todos os participantes receberão 20 semanas de tratamento para perturbações alimentares. Na semana 1 do tratamento, os participantes serão designados para receber educação sobre as consequências do uso de cannabis, ou designados para uma condição de controlo onde recebem educação sobre as consequências do sono inadequado. Será pedido aos participantes que preencham vários questionários que medem o conhecimento sobre as consequências do uso de cannabis, a intenção de reduzir o uso e procurar tratamento para o uso de cannabis, sintomas de perturbações alimentares e hábitos de uso de cannabis. Os investigadores avaliarão a eficácia de fornecer educação sobre as consequências do uso de cannabis na mudança do conhecimento sobre os riscos do uso de cannabis, intenção de reduzir o uso e intenção de procurar tratamento para o uso de cannabis. Também será examinado se a eficácia do tratamento de perturbações alimentares está relacionada com os hábitos de uso de cannabis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Número de telefone: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Estude backup de contato
- Nome: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Número de telefone: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
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Contato:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Número de telefone: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
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Contato:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Número de telefone: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
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Investigador principal:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
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Subinvestigador:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente do Programa de Perturbações Alimentares do St. Joseph's Healthcare Hamilton (ou seja, está atualmente a procurar tratamento para perturbações alimentares)
- O participante foi diagnosticado com uma perturbação alimentar
- Idade ≥ 16 anos
- Compreende inglês escrito e falado
Critérios de Exclusão:
- Não foi diagnosticado com uma perturbação alimentar
- Idade < 17 anos
- Não compreende inglês escrito e falado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de psicoeducação sobre cannabis
Será fornecida breve psicoeducação a pacientes com perturbações alimentares que procuram tratamento, relativamente ao impacto do uso de cannabis nas condições de saúde mental comórbidas, no sono, nos sintomas gastrointestinais, nos sintomas da perturbação alimentar e nos resultados do tratamento da perturbação alimentar.
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Esta intervenção fornecerá psicoeducação a pacientes com perturbações alimentares sobre os riscos do uso de canábis no humor, ansiedade, sono, uso de substâncias, sintomas gastrointestinais, sintomas de perturbações alimentares e resultados do tratamento de perturbações alimentares.
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Comparador de Placebo: Condição de controlo de psicoeducação
Será fornecida uma breve psicoeducação a pacientes com distúrbios alimentares que procuram tratamento, sobre o impacto do sono deficiente nos resultados de saúde mental e sobre hábitos adequados de higiene do sono.
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Os doentes com perturbações alimentares na condição de controlo receberão psicoeducação sobre os impactos do sono deficiente na saúde mental e nos resultados do tratamento de perturbações alimentares, e estratégias para melhorar a higiene do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento das consequências do uso de cannabis
Prazo: Será medido na linha de base (ou seja, 5 minutos após o início da Sessão 1 do tratamento para perturbações alimentares, antes da administração da psicoeducação sobre canábis), e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para perturbações alimentares.
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O conhecimento autorrelatado sobre as consequências do consumo de cannabis será medido usando uma escala analógica visual de 100 pontos.
Pontuações mais elevadas indicarão um maior conhecimento autorrelatado sobre as consequências do consumo de cannabis. |
Será medido na linha de base (ou seja, 5 minutos após o início da Sessão 1 do tratamento para perturbações alimentares, antes da administração da psicoeducação sobre canábis), e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para perturbações alimentares.
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Intenção de reduzir o consumo de cannabis
Prazo: Será medido no início (ou seja, aos 5 minutos da Sessão 1 do tratamento para distúrbios alimentares, antes da administração da psicoeducação sobre cannabis), e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para distúrbios alimentares.
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A intenção de reduzir o consumo pessoal de canábis será medida através de uma escala analógica visual de 100 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior intenção de reduzir o consumo de canábis. |
Será medido no início (ou seja, aos 5 minutos da Sessão 1 do tratamento para distúrbios alimentares, antes da administração da psicoeducação sobre cannabis), e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para distúrbios alimentares.
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Intenção de procurar tratamento para o consumo de cannabis
Prazo: Será medido na linha de base (ou seja, aos 5 minutos da Sessão 1 do tratamento para transtornos alimentares, antes da psicoeducação sobre cannabis ser administrada) e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para transtornos alimentares.
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A intenção de procurar tratamento para o consumo de cannabis será medida utilizando uma escala visual analógica de 100 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior intenção de procurar tratamento para o consumo de cannabis. |
Será medido na linha de base (ou seja, aos 5 minutos da Sessão 1 do tratamento para transtornos alimentares, antes da psicoeducação sobre cannabis ser administrada) e novamente aos 140 minutos da Sessão 1 do tratamento para transtornos alimentares.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivações para o uso de cannabis
Prazo: Medido no início (ou seja, Semana 1 da TCC para perturbações alimentares) e até à conclusão do tratamento (ou seja, Semana 20 da TCC para perturbações alimentares).
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As motivações para o uso de cannabis serão medidas utilizando o Questionário de Motivações para a Marijuana (5 subescalas que medem motivações relativas a melhoria, enfrentamento, conformidade, expansão e social). As respostas variam de 1 a 5, com pontuações mais elevadas indicando uma maior adesão a essa motivação. As pontuações das subescalas são calculadas através da média das pontuações dos itens da subescala. As motivações para o uso de cannabis também serão medidas utilizando o Questionário Abrangente de Motivações para a Cannabis (8 subescalas que medem motivações relativas a alimentação, medicinal, sono, social, ficar "pedrado", enfrentamento, conformidade e criatividade). As respostas variam de 1 a 5, com pontuações mais elevadas indicando uma maior adesão a essa motivação. As pontuações das subescalas são calculadas através da média das pontuações dos itens da subescala. |
Medido no início (ou seja, Semana 1 da TCC para perturbações alimentares) e até à conclusão do tratamento (ou seja, Semana 20 da TCC para perturbações alimentares).
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Frequência de consumo de cannabis
Prazo: O uso semanal será monitorizado durante 20 semanas através de uma pergunta do tipo Likert. As Sessões Diárias, Frequência, Idade de Início e Quantidade do Inventário de Uso de Cannabis serão medidas duas vezes durante a Semana 1 e a Semana 20 da TCC para perturbações alimentares
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Será medido semanalmente durante 20 semanas usando uma questão do tipo Likert e na Semana 1 e Semana 20 da TCC para perturbações alimentares usando o Inventário de Sessões Diárias, Frequência, Idade de Início e Quantidade de Consumo de Cannabis.
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O uso semanal será monitorizado durante 20 semanas através de uma pergunta do tipo Likert. As Sessões Diárias, Frequência, Idade de Início e Quantidade do Inventário de Uso de Cannabis serão medidas duas vezes durante a Semana 1 e a Semana 20 da TCC para perturbações alimentares
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Sintomas de perturbação alimentar
Prazo: Administrado na Semana 1 (linha de base) e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Medido através do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares, que avalia sintomas como alimentação restritiva, compulsão alimentar, purgação, exercício e imagem corporal.
Esta medida possui 4 pontuações de subescala (restrição, preocupação com a alimentação, preocupações com o peso e preocupações com a forma) e uma pontuação global. Os itens são respondidos numa escala de 0 a 6, com pontuações mais altas a indicarem sintomas mais graves de perturbações alimentares. As pontuações das subescalas são calculadas através da média das pontuações dos itens da subescala. A pontuação global é calculada através da média da soma das 4 pontuações das subescalas. |
Administrado na Semana 1 (linha de base) e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Comprometimento causado por transtorno alimentar
Prazo: Administrada na Semana 1 e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Medido através da Avaliação de Incapacidade Clínica.
Avalia a incapacidade causada por sintomas de perturbação alimentar, como emoções negativas, dificuldades de concentração, incapacidade social.
Os itens são respondidos numa escala de 0 a 3, com pontuações mais altas a indicar maior incapacidade nesse item.
Uma pontuação total é calculada somando todas as pontuações dos itens.
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Administrada na Semana 1 e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Uso problemático de cannabis
Prazo: Administrado na Semana 1 e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Medido através do Teste de Identificação de Perturbação por Uso de Cannabis - Revisado.
Avalia indicadores de uso problemático de cannabis, como incapacidade de reduzir o uso, uso em circunstâncias de risco, aumento de comprometimento e frequência de uso.
Os itens são respondidos numa escala de 0 a 4, com pontuações mais elevadas indicando uso mais problemático.
Uma pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens.
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Administrado na Semana 1 e na Semana 20 da TCC para perturbações alimentares.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Abuso de maconha
- Transtorno de compulsão alimentar
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Isso já está em português
- Bulimia Nervosa
Outros números de identificação do estudo
- 18846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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