En kort psykopedagogisk intervention för cannabisanvändning hos patienter med ätstörningar
En kort psykopedagogisk intervention för att hantera cannabisbruk bland patienter som söker behandling för ätstörningar: En enkelblindad randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om att ge patienter med ätstörningar utbildning om konsekvenserna av cannabis (marijuana) på mental hälsa, gastrointestinala symtom, ätstörningssymtom och effektiviteten av ätstörningsbehandling ökar deras kunskap om konsekvenserna av cannabisanvändning, avsikten att minska cannabisanvändningen och motivationen att söka behandling för sin cannabisanvändning. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Ökar utbildning om konsekvenserna av cannabisanvändning patienter med ätstörningars kunskap om riskerna med cannabisanvändning?
- Ökar utbildning om konsekvenserna av cannabisanvändning avsikten att minska cannabisanvändningen och söka cannabisanvändningsbehandling bland dem med ätstörningar?
- Stör cannabisanvändningen hur framgångsrik ätstörningsbehandlingen är för patienter med ätstörningar?
Alla deltagare kommer att få 20 veckors ätstörningsbehandling. Under vecka 1 av behandlingen kommer deltagarna antingen att tilldelas att få utbildning om konsekvenserna av cannabisanvändning, eller tilldelas ett kontrollvillkor där de får utbildning om konsekvenserna av dålig sömn. Deltagarna kommer att ombedjas att fylla i ett antal frågeformulär som mäter kunskap om konsekvenserna av cannabisanvändning, avsikten att minska användningen och söka cannabisanvändningsbehandling, ätstörningssymtom och cannabisanvändningsvanor. Forskare kommer att utvärdera hur effektivt det är att ge utbildning om konsekvenserna av cannabisanvändning för att förändra kunskap om riskerna med cannabisanvändning, avsikten att minska användningen och avsikten att söka cannabisanvändningsbehandling. Det kommer också att undersökas om effektiviteten av ätstörningsbehandling är relaterad till cannabisanvändningsvanor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-post: smccomb@stjoes.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905.522.1155
- E-post: kgobin@stjoes.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Kontakt:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-post: smccomb@stjoes.ca
-
Kontakt:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905-522-1155
- E-post: kgobin@stjoes.ca
-
Huvudutredare:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Underutredare:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vid St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorder Program (dvs. söker för närvarande behandling för ätstörningar)
- Deltagaren har diagnostiserats med en ätstörning
- 16 år eller äldre
- Förstår skriven och talad engelska
Exklusionskriterier:
- Har inte diagnostiserats med en ätstörning
- Under 17 års ålder
- Förstår inte skriven och talad engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cannabiskunskapsintervention
Kortfattad psykoedukation kommer att ges till patienter med ätstörningar som söker behandling angående cannabisbrukets inverkan på samsjuklighet av psykisk ohälsa, sömn, gastrointestinala symptom, ätstörningssymptom och resultat av ätstörningsbehandling.
|
Denna intervention kommer att ge psykoedukation till patienter med ätstörningar om riskerna med att använda cannabis för humör, ångest, sömn, substansbruk, mag-tarmsymtom, symtom på ätstörningar och behandlingsresultat för ätstörningar.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor för psykoedukation
Kort psykoedukation kommer att tillhandahållas till patienter med ätstörningar som söker behandling angående effekten av dålig sömn på psykisk hälsa och lämpliga sömnhälsovanor.
|
Patienter med ätstörningar i kontrollvillkoret kommer att få psykoedukation om effekterna av dålig sömn på psykisk hälsa och behandlingsresultat vid ätstörningar, samt strategier för att förbättra sömnhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om cannabisbrukets konsekvenser
Tidsram: Kommer att mätas vid baslinje (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och återigen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
Självupplevd kunskap om konsekvenserna av cannabisbruk kommer att mätas med en 100-punkts visuell analog skala.
Högre poäng kommer att indikera större självupplevd kunskap om konsekvenserna av cannabisbruk.
|
Kommer att mätas vid baslinje (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och återigen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
|
Avsikt att minska cannabisbruk
Tidsram: Kommer att mätas vid baslinjen (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och igen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
Avsikten att minska personligt cannabisbruk kommer att mätas med hjälp av en 100-punkts visuell analog skala.
Högre poäng indikerar större avsikt att minska cannabisbruket.
|
Kommer att mätas vid baslinjen (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och igen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
|
Avsikt att söka behandling för cannabisanvändning
Tidsram: Kommer att mätas vid baseline (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och återigen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
Avsikten att söka behandling för cannabisbruk kommer att mätas med en 100-punkts visuell analog skala.
Högre poäng indikerar större avsikt att söka behandling för cannabisbruk.
|
Kommer att mätas vid baseline (dvs. 5 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar innan cannabispsykoundervisning ges), och återigen vid 140 minuter in i Session 1 av behandling för ätstörningar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivationer för cannabisbruk
Tidsram: Mätt vid baseline (dvs. vecka 1 av KBT för ätstörningar) och genom behandlingsslutförande (dvs. vecka 20 av KBT för ätstörningar).
|
Motivationen för cannabisbruk kommer att mätas med hjälp av Marijuana Motives Questionnaire (5 subskalor som mäter motivation gällande förbättring, hantering, anpassning, expansion och sociala aspekter). Svaren varierar från 1 till 5, där högre poäng indikerar ett starkare stöd för den motivationen. Subskalans poäng beräknas genom att ta medelvärdet av subskalans frågor. Motivationen för cannabisbruk kommer också att mätas med hjälp av Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 subskalor som mäter motivation gällande mat, medicinskt bruk, sömn, sociala aspekter, att bli hög, hantering, anpassning, kreativitet). Svaren varierar från 1 till 5, där högre poäng indikerar ett starkare stöd för den motivationen. Subskalans poäng beräknas genom att ta medelvärdet av subskalans frågor. |
Mätt vid baseline (dvs. vecka 1 av KBT för ätstörningar) och genom behandlingsslutförande (dvs. vecka 20 av KBT för ätstörningar).
|
|
Cannabisanvändningsfrekvens
Tidsram: Användningen varje vecka kommer att övervakas under 20 veckor med hjälp av en Likert-typ fråga. Dagliga sessioner, frekvens, ålder vid debut och kvantitet av cannabisbruk kommer att mätas två gånger under vecka 1 och vecka 20 av KBT för ätstörningar
|
Kommer att mätas varje vecka i 20 veckor med en Likert-skala fråga och vid vecka 1 och vecka 20 av KBT för ätstörningar med hjälp av inventariet för dagliga sessioner, frekvens, ålder vid debut och mängd av cannabisbruk.
|
Användningen varje vecka kommer att övervakas under 20 veckor med hjälp av en Likert-typ fråga. Dagliga sessioner, frekvens, ålder vid debut och kvantitet av cannabisbruk kommer att mätas två gånger under vecka 1 och vecka 20 av KBT för ätstörningar
|
|
Ätstörningssymptom
Tidsram: Administrerad vid vecka 1 (baslinje) och vecka 20 av KBT för ätstörningar.
|
Mätt med Eating Disorder Examination Questionnaire, som bedömer symptom som restriktiv ätning, ätstörningar med överätning, rening, motion och kroppsuppfattning.
Detta mått har 4 subskalor (restriktion, oro kring ätande, viktoro och formoro) och ett globalt resultat.
Frågorna besvaras på en skala från 0 till 6, där högre poäng indikerar större symptom på ätstörningar.
Subskalpoäng beräknas genom att ta genomsnittet av poängen för frågorna i subskalan.
Det globala resultatet beräknas genom att ta genomsnittet av summan av de 4 subskalpoängen.
|
Administrerad vid vecka 1 (baslinje) och vecka 20 av KBT för ätstörningar.
|
|
Funktionsnedsättning orsakad av ätstörning
Tidsram: Administreras i vecka 1 och vecka 20 av KBT vid ätstörningar.
|
Mäts med Clinical Impairment Assessment.
Bedömer funktionsnedsättning orsakad av ätstörningssymtom, såsom negativa känslor, koncentrationssvårigheter, social funktionsnedsättning.
Påståenden besvaras på en skala från 0 till 3, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning för det påståendet.
Ett totalt poäng beräknas genom att summera alla påståendepoäng.
|
Administreras i vecka 1 och vecka 20 av KBT vid ätstörningar.
|
|
Problematiskt cannabisbruk
Tidsram: Administreras vid vecka 1 och vecka 20 av KBT för ätstörningar.
|
Mäts med Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised.
Utvärderar indikatorer för problematisk cannabisbruk, såsom oförmåga att minska bruket, bruk i riskfyllda situationer, ökad funktionsnedsättning och brukets frekvens.
Frågorna besvaras på en skala från 0 till 4, där högre poäng indikerar mer problematisk användning.
Ett totalt poäng beräknas genom att summera poängen för varje fråga.
|
Administreras vid vecka 1 och vecka 20 av KBT för ätstörningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18846
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .