Een Korte Psychoeducatie Interventie over Cannabisgebruik voor Patiënten met Eetstoornissen
Een Korte Psycho-educatie Interventie voor Cannabisgebruik bij Patiënten die Behandeling Zoeken voor Eetstoornissen: Een Enkelblinde Gerandomiseerde Controleproef
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het geven van voorlichting aan patiënten met een eetstoornis over de gevolgen van cannabisgebruik (marihuana) voor de geestelijke gezondheid, maag-darmklachten, symptomen van eetstoornissen en de effectiviteit van de behandeling van eetstoornissen, hun kennis over de gevolgen van cannabisgebruik vergroot, evenals hun intentie om het cannabisgebruik te verminderen en hun motivatie om behandeling te zoeken voor hun cannabisgebruik. De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt voorlichting over de gevolgen van cannabisgebruik de kennis van patiënten met een eetstoornis over de risico's van cannabisgebruik?
- Verhoogt voorlichting over de gevolgen van cannabisgebruik de intentie om het cannabisgebruik te verminderen en behandeling voor cannabisgebruik te zoeken bij mensen met eetstoornissen?
- Verstoort cannabisgebruik de effectiviteit van de behandeling van eetstoornissen bij patiënten met een eetstoornis?
Alle deelnemers zullen 20 weken behandeling voor eetstoornissen ontvangen. In week 1 van de behandeling zullen de deelnemers ofwel worden toegewezen om voorlichting te krijgen over de gevolgen van cannabisgebruik, ofwel worden toegewezen aan een controleconditie waarbij ze voorlichting krijgen over de gevolgen van slecht slapen. Deelnemers wordt gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen die kennis over de gevolgen van cannabisgebruik meten, de intentie om het gebruik te verminderen en behandeling voor cannabisgebruik te zoeken, symptomen van eetstoornissen en cannabisgebruikgewoonten. Onderzoekers zullen beoordelen hoe effectief het geven van voorlichting over de gevolgen van cannabisgebruik is voor het veranderen van kennis over de risico's van cannabisgebruik, de intentie om het gebruik te verminderen en de intentie om behandeling voor cannabisgebruik te zoeken. Er zal ook worden onderzocht of de effectiviteit van de behandeling van eetstoornissen verband houdt met cannabisgebruikgewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Telefoonnummer: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefoonnummer: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Contact:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Telefoonnummer: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
-
Contact:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefoonnummer: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Onderonderzoeker:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt van het St. Joseph's Healthcare Hamilton Eetstoornis Programma (d.w.z. momenteel behandeling voor eetstoornissen zoekt)
- Deelnemer is gediagnosticeerd met een eetstoornis
- 16 jaar of ouder
- Begrijpt geschreven en gesproken Engels
Exclusiecriteria:
- Is niet gediagnosticeerd met een eetstoornis
- Jonger dan 17 jaar
- Begrijpt geschreven en gesproken Engels niet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cannabispsycho-educatie-interventie
Aan patiënten met een eetstoornis die behandeling zoeken, zal korte psycho-educatie worden gegeven over de impact van cannabisgebruik op comorbiditeit van psychische aandoeningen, slaap, maag-darmklachten, symptomen van eetstoornissen en de resultaten van de behandeling van eetstoornissen.
|
Deze interventie biedt psychoeducatie aan patiënten met eetstoornissen over de risico's van cannabisgebruik op stemming, angst, slaap, middelengebruik, maag-darmsymptomen, symptomen van eetstoornissen en behandeluitkomsten van eetstoornissen.
|
|
Placebo-vergelijker: Psychoeducatie controleconditie
Korte psycho-educatie zal worden verstrekt aan patiënten met een eetstoornis die behandeling zoeken, over de impact van slechte slaap op de geestelijke gezondheid en over geschikte slaaphygiënegewoonten.
|
Eetstoornispatiënten in de controlegroep zullen psycho-educatie ontvangen over de gevolgen van slecht slapen op de geestelijke gezondheid en de behandelresultaten van eetstoornissen, en over strategieën om de slaaphygiëne te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de gevolgen van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Wordt gemeten op het uitgangspunt (d.w.z. 5 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen, voordat psychoeducatie over cannabis wordt gegeven), en opnieuw na 140 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
Zelf-waargenomen kennis over de gevolgen van cannabisgebruik wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 punten.
Hogere scores wijzen op een grotere zelf-waargenomen kennis over de gevolgen van cannabisgebruik.
|
Wordt gemeten op het uitgangspunt (d.w.z. 5 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen, voordat psychoeducatie over cannabis wordt gegeven), en opnieuw na 140 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
|
Voornemen om cannabisgebruik te verminderen
Tijdsspanne: Wordt gemeten bij de start (d.w.z. 5 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen, voordat cannabispsycho-educatie wordt gegeven), en opnieuw 140 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
De intentie om persoonlijk cannabisgebruik te verminderen wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 punten.
Hogere scores duiden op een grotere intentie om cannabisgebruik te verminderen.
|
Wordt gemeten bij de start (d.w.z. 5 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen, voordat cannabispsycho-educatie wordt gegeven), en opnieuw 140 minuten na aanvang van Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
|
Intentie om behandeling voor cannabisgebruik te zoeken
Tijdsspanne: Wordt gemeten op baseline (d.w.z. 5 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen voordat cannabispsycho-educatie wordt gegeven), en opnieuw op 140 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
De intentie om behandeling voor cannabisgebruik te zoeken, wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 100 punten.
Hogere scores duiden op een grotere intentie om behandeling voor cannabisgebruik te zoeken.
|
Wordt gemeten op baseline (d.w.z. 5 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen voordat cannabispsycho-educatie wordt gegeven), en opnieuw op 140 minuten in Sessie 1 van de behandeling voor eetstoornissen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivaties voor cannabisgebruik
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (d.w.z. week 1 van CGT voor eetstoornissen) en door de behandeling heen tot aan voltooiing (d.w.z. week 20 van CGT voor eetstoornissen).
|
Motivaties voor cannabisgebruik worden gemeten met de Marijuana Motives Questionnaire (5 subschalen die motivaties meten met betrekking tot versterking, coping, conformiteit, expansie en sociaal). Antwoorden variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van die motivatie aangeven. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van de subschaalitems te nemen. Motivaties voor cannabisgebruik worden ook gemeten met de Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 subschalen die motivaties meten met betrekking tot voedsel, medicinaal, slaap, sociaal, om high te worden, coping, conformiteit, creativiteit). Antwoorden variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere onderschrijving van die motivatie aangeven. Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde van de subschaalitems te nemen. |
Gemeten bij baseline (d.w.z. week 1 van CGT voor eetstoornissen) en door de behandeling heen tot aan voltooiing (d.w.z. week 20 van CGT voor eetstoornissen).
|
|
Frequentie van cannabisgebruik
Tijdsspanne: Het wekelijks gebruik zal gedurende 20 weken worden gevolgd met behulp van een Likert-type vraag. De Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory zullen tweemaal worden gemeten tijdens Week 1 en Week 20 van CGT voor eetstoornissen
|
Wordt wekelijks gemeten gedurende 20 weken met behulp van een Likert-type vraag en in week 1 en week 20 van CGT voor eetstoornissen met behulp van de Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory.
|
Het wekelijks gebruik zal gedurende 20 weken worden gevolgd met behulp van een Likert-type vraag. De Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory zullen tweemaal worden gemeten tijdens Week 1 en Week 20 van CGT voor eetstoornissen
|
|
Symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Toegediend in week 1 (baseline) en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
Gemeten met de Eating Disorder Examination Questionnaire, die symptomen zoals restrictief eten, eetbuien, purgeren, beweging en lichaamsbeeld beoordeelt.
Deze maat heeft 4 subschaalscores (restrictie, bezorgdheid over eten, gewichtsbezorgdheid en vormbezorgdheid) en één globale score.
Items worden beantwoord op een schaal van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere eetstoornissymptomen.
Subschaalscores worden berekend door het gemiddelde te nemen van de subschaalitemscores.
De globale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de som van de 4 subschaalscores.
|
Toegediend in week 1 (baseline) en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
|
Verminderd functioneren door eetstoornis
Tijdsspanne: Toegediend in week 1 en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
Gemeten met behulp van de Clinical Impairment Assessment.
Beoordeelt de beperkingen veroorzaakt door symptomen van eetstoornissen, zoals negatieve emoties, concentratiemoeilijkheden, sociale beperkingen.
Items worden beantwoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores een grotere beperking op dat item aangeven.
Een totaalscore wordt berekend door alle itemscores op te tellen.
|
Toegediend in week 1 en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
|
Problematisch cannabisgebruik
Tijdsspanne: Toegediend in week 1 en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
Gemeten met de Cannabisgebruikstoornis Identificatietest-Herzien. Beoordeelt indicatoren van problematisch cannabisgebruik, zoals onvermogen om gebruik te verminderen, gebruik in risicovolle omstandigheden, toegenomen beperkingen en gebruiksfrequentie. Items worden beantwoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op problematischer gebruik. Een totaalscore wordt berekend door de itemscores op te tellen.
|
Toegediend in week 1 en week 20 van CGT voor eetstoornissen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .