- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387965
En kort psykoundervisningsintervention om cannabisbrug for patienter med spiseforstyrrelser
En kort psykouddannelsesintervention til håndtering af cannabisbrug blandt patienter, der søger behandling for spiseforstyrrelser: Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om det at give patienter med spiseforstyrrelser undervisning om konsekvenserne af cannabis (marihuana) brug på mental sundhed, mave-tarmsymptomer, symptomer på spiseforstyrrelser og effektiviteten af behandling af spiseforstyrrelser øger deres viden om cannabisbrugskonsekvenserne, intentionen om at reducere cannabisbruget og motivationen til at søge behandling for deres cannabisbrug. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Øger undervisning om konsekvenserne af cannabisbrug patienters med spiseforstyrrelser viden om risiciene ved cannabisbrug?
- Øger undervisning om konsekvenserne af cannabisbrug intentionen om at reducere cannabisbrug og søge behandling for cannabisbrug blandt dem med spiseforstyrrelser?
- Forstyrrer cannabisbrug, hvor succesfuld behandling af spiseforstyrrelser er for patienter med spiseforstyrrelser?
Alle deltagere vil modtage 20 ugers behandling for spiseforstyrrelser. I uge 1 af behandlingen vil deltagerne enten blive tildelt at modtage undervisning om cannabisbrugskonsekvenser eller blive tildelt en kontrolbetingelse, hvor de modtager undervisning om konsekvenserne af dårlig søvn. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, der måler viden om cannabisbrugskonsekvenser, intention om at reducere brug og søge behandling for cannabisbrug, symptomer på spiseforstyrrelser og cannabisbrugsvaner. Forskere vil vurdere, hvor effektivt det er at give undervisning om cannabisbrugskonsekvenser på at ændre viden om risiciene ved cannabisbrug, intention om at reducere brug og intention om at søge behandling for cannabisbrug. Det vil også blive undersøgt, om effektiviteten af behandling af spiseforstyrrelser er relateret til cannabisbrugsvaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905.522.1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton, West 5th Campus
-
Kontakt:
- Sarah McComb, Ph.D., C.Psych
- Telefonnummer: 34263 905-522-1155
- E-mail: smccomb@stjoes.ca
-
Kontakt:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
- Telefonnummer: 34093 905-522-1155
- E-mail: kgobin@stjoes.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sarah McComb, Ph.D., C. Psych
-
Underforsker:
- Keisha Gobin, Ph.D., C. Psych
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i St. Joseph's Healthcare Hamiltons spiseforstyrrelsesprogram (dvs. er i gang med behandling for spiseforstyrrelser)
- Deltageren er diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- 16 år eller ældre
- Forstår skriftligt og mundtligt engelsk
Eksklusionskriterier:
- Er ikke diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- Under 17 år
- Forstår ikke skriftligt og mundtligt engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cannabis psykoundervisningsintervention
Der vil blive givet kort psykoedukation til spiseforstyrrelsespatienter, der søger behandling, vedrørende indvirkningen af cannabisanvendelse på komorbide psykiske helbredstilstande, søvn, gastrointestinale symptomer, spiseforstyrrelsessymptomer og resultater af behandling for spiseforstyrrelser.
|
Denne intervention vil give psykoedukation til spiseforstyrrelsespatienter om risikoen ved at bruge cannabis på humør, angst, søvn, stofbrug, mave-tarmsymptomer, spiseforstyrrelsessymptomer og resultater af behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Placebo komparator: Psykoedukativ kontroltilstand
Kort psykouddannelse vil blive givet til spiseforstyrrelsespatienter, der søger behandling, omkring effekten af dårlig søvn på mentale sundhedsresultater og passende søvnhygiejnevaner.
|
Patienter med spiseforstyrrelser i kontrolbetingelsen vil modtage psykoedukation om virkningerne af dårlig søvn på mental sundhed og resultater af behandling for spiseforstyrrelser, samt strategier til at forbedre søvnhygiejne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om konsekvenserne af cannabisbrug
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter inde i session 1 af behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykouddannelse gives), og igen ved 140 minutter inde i session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
Selvopfattet viden om konsekvenserne af cannabisbrug vil blive målt ved hjælp af en 100-points visuel analog skala.
Højere score vil indikere større selvopfattet viden om konsekvenserne af cannabisbrug.
|
Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter inde i session 1 af behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykouddannelse gives), og igen ved 140 minutter inde i session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Intention om at reducere cannabisforbrug
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter ind i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukation gives), og igen ved 140 minutter ind i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
Intentionen om at reducere personligt cannabisforbrug vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala på 100 point.
Højere score indikerer større intention om at reducere cannabisforbruget. |
Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter ind i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser før cannabis psykoedukation gives), og igen ved 140 minutter ind i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
|
Intention om at søge behandling for cannabismissbrug
Tidsramme: Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter inde i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser, før cannabis-psykoedukation administreres), og igen ved 140 minutter inde i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
Intentionen om at søge behandling for cannabisanvendelse vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala på 100 point.
Højere score indikerer større intention om at søge behandling for cannabisanvendelse.
|
Vil blive målt ved baseline (dvs. 5 minutter inde i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser, før cannabis-psykoedukation administreres), og igen ved 140 minutter inde i Session 1 af behandling for spiseforstyrrelser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivationer for cannabisbrug
Tidsramme: Målt ved baseline (dvs. uge 1 af KBT for spiseforstyrrelser) og gennem behandlingsafslutningen (dvs. uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser).
|
Motivationer for cannabisbrug vil blive målt ved hjælp af Marijuana Motives Questionnaire (5 subskalaer, der måler motivationer vedrørende forbedring, håndtering, tilpasning, udvidelse og sociale aspekter). Svar spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større tilslutning til den pågældende motivation. Subskala-scorer beregnes ved at tage gennemsnittet af subskala-elementer. Motivationer for cannabisbrug vil også blive målt ved hjælp af Comprehensive Cannabis Motivates Questionnaire (8 subskalaer, der måler motivationer vedrørende mad, medicinsk brug, søvn, sociale aspekter, at blive skæv, håndtering, tilpasning, kreativitet). Svar spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større tilslutning til den pågældende motivation. Subskala-scorer beregnes ved at tage gennemsnittet af subskala-elementer. |
Målt ved baseline (dvs. uge 1 af KBT for spiseforstyrrelser) og gennem behandlingsafslutningen (dvs. uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser).
|
|
Hyppighed af cannabisbrug
Tidsramme: Ukentlig brug vil blive overvåget i 20 uger ved hjælp af et spørgsmål af Likert-typen. Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory vil blive målt to gange i løbet af uge 1 og uge 20 af kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser
|
Vil blive målt ugentligt i 20 uger ved hjælp af et Likert-type spørgsmål og i uge 1 og uge 20 af kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser ved hjælp af Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory.
|
Ukentlig brug vil blive overvåget i 20 uger ved hjælp af et spørgsmål af Likert-typen. Daily Sessions, Frequency, Age of Onset, and Quantity of Cannabis Use Inventory vil blive målt to gange i løbet af uge 1 og uge 20 af kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser
|
|
Spiseforstyrrelsesymptomer
Tidsramme: Administreret i uge 1 (baseline) og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved hjælp af Eating Disorder Examination Questionnaire, som vurderer symptomer såsom restriktiv spiseadfærd, spiseanfald, udrensning, motion og kropsbillede.
Denne måling har 4 subskala-scorer (tilbageholdenhed, bekymring om spisning, vægtbekymringer og formbekymringer) og en global score. Elementer besvares på en skala fra 0 til 6, hvor højere scorer indikerer større spiseforstyrrelsessymptomer. Subskala-scorer beregnes ved at tage gennemsnittet af subskala-element-scorer. Den globale score beregnes ved at tage gennemsnittet af summen af de 4 subskala-scorer. |
Administreret i uge 1 (baseline) og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
|
Nedsat funktionsevne forårsaget af spiseforstyrrelse
Tidsramme: Administreret i uge 1 og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved hjælp af Clinical Impairment Assessment.
Vurderer forringelser forårsaget af spiseforstyrrelsesymptomer, såsom negative følelser, koncentrationsvanskeligheder, social forringelse.
Punkterne besvares på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer større forringelse for det pågældende punkt.
En totalscore beregnes ved at summere alle punktscores.
|
Administreret i uge 1 og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
|
Problematisk cannabisbrug
Tidsramme: Administreret i uge 1 og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
Målt ved brug af Cannabis Use Disorder Identification Test-Revised.
Vurderer indikatorer for problematisk cannabisbrug, såsom manglende evne til at reducere brug, brug i risikable omstændigheder, øget funktionsnedsættelse og brugsfrekvens.
Punkterne besvares på en skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere problematisk brug.
En totalscore beregnes ved at summere punktscorerne.
|
Administreret i uge 1 og uge 20 af KBT for spiseforstyrrelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah McComb, Ph.D., C. Psych, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18846
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af cannabis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Ikke rekrutterer endnuAlkohol drikke | Brug af cannabis | Par
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada