タイ人集団における癌関連血栓症における拡張抗凝固療法の有効性と安全性
がん関連血栓症における拡張抗凝固療法の有効性と安全性－10年間の後ろ向き研究
この観察研究の目的は、がん関連血栓症（CAT）患者における抗凝固薬の長期投与の長期的有効性と安全性について学ぶことです。 主な研究課題は：
• 6か月間の抗凝固薬治療後、予防投与量の抗凝固薬は治療投与量と同等の有効性と安全性を提供するか？ CATの定期的な医療ケアにおいて既に少なくとも6か月間抗凝固薬治療を受けている参加者の医療記録データを収集し、再発血栓症、抗凝固薬関連出血、および生存転帰について分析します。
調査の概要
詳細な説明
2012年1月から2022年12月までの間にタンマサート大学病院およびパニャナンタピック・チョンプラタン医療センターで治療を受け、組織病理学的に確認されたがんを有する18歳以上の成人患者が対象となりました。
患者は、悪性腫瘍のICD-10診断コードC00-D009と、静脈血栓塞栓症（I82.-、その他の静脈塞栓症および血栓症；K55.0、腸間膜静脈血栓症；I82.0、肝静脈血栓症；K75.1、門脈静脈炎；およびI26.-、肺塞栓症）のコードを組み合わせて最初にスクリーニングされました。適格患者は、画像診断で確認されたがん関連血栓症（CAT）の診断を受け、少なくとも6か月間抗凝固療法を受けたことが必要でした。臨床データは、Computerized Provider Order Entry（CPOE）システムから抽出されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
以下は、明確さと正式な研究スタイルのために文法、スペル、表現を修正した、あなたの適格基準と除外基準セクションの洗練されたバージョンです：
適格基準
- 18歳以上の成人患者
- 組織病理学的に確認されたがん
- 放射線学的に確認されたがん関連血栓症（CAT）の診断
- 少なくとも6ヶ月間抗凝固療法を受けたこと 除外基準
- 適格基準を満たさない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療用量抗凝固薬群
初期6ヶ月間の治療期間後、標準治療用量を投与された患者を含む。
|
ワルファリンを治療域（INR 2-3）に維持、低分子量ヘパリン（LMWH）DOAC
|
|
予防的投与量抗凝固薬群
初期の6か月間の治療期間後の任意の時点で投与された治療用量未満の用量を含む患者。
|
ワルファリンを治療域（INR 2-3）に維持、低分子量ヘパリン（LMWH）DOAC
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発性血栓症
時間枠：6か月間の治療を完了した後から、抗凝固薬の投与が中止される時点、または再発性血栓症が発生した時点までを、研究完了時点である2025年12月末まで追跡します。
|
再発性血栓症の累積発生率
|
6か月間の治療を完了した後から、抗凝固薬の投与が中止される時点、または再発性血栓症が発生した時点までを、研究完了時点である2025年12月末まで追跡します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抗凝固薬関連出血
時間枠：治療開始から6ヵ月後、抗凝固薬の投与終了時または出血が発生した時点から、研究完了時まで（2025年12月末）。
|
累積出血発生率
|
治療開始から6ヵ月後、抗凝固薬の投与終了時または出血が発生した時点から、研究完了時まで（2025年12月末）。
|
|
全生存期間
時間枠：VTE診断から最終フォローアップまたは死亡までの期間、研究完了時（2025年12月末）まで。
|
全生存期間
|
VTE診断から最終フォローアップまたは死亡までの期間、研究完了時（2025年12月末）まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。