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Efficacia e Sicurezza della Terapia Anticoagulante Estesa nella Trombosi Associata al Cancro nella Popolazione Thailandese

30 gennaio 2026 aggiornato da: Lantarima Bhoopat, Thammasat University

Efficacia e Sicurezza della Terapia Anticoagulante Estesa nella Trombosi Associata al Cancro - Uno Studio Retrospettivo di Dieci Anni.

Lo scopo di questo studio osservazionale è di apprendere l'efficacia e la sicurezza a lungo termine del trattamento anticoagulante esteso in pazienti con trombosi associata al cancro. (CAT) La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• L'anticoagulante a dose profilattica estesa fornisce un'efficacia e una sicurezza comparabili al dosaggio terapeutico dopo 6 mesi di trattamento anticoagulante? I dati delle cartelle cliniche dei partecipanti che hanno già ricevuto almeno 6 mesi di trattamento anticoagulante durante le cure mediche regolari per la CAT verranno raccolti e analizzati riguardo alla trombosi ricorrente, al sanguinamento correlato agli anticoagulanti e all'esito di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti adulti di età ≥18 anni con diagnosi istopatologica confermata di cancro, trattati presso il Thammasat University Hospital e il Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center tra gennaio 2012 e dicembre 2022, sono stati eleggibili per l'inclusione.

I pazienti sono stati inizialmente selezionati utilizzando i codici diagnostici ICD-10 C00-D009 per malignità insieme ai codici per tromboembolismo venoso (I82.-, altri embolie e trombosi venose; K55.0, trombosi della vena mesenterica; I82.0, trombosi della vena epatica; K75.1, flebite della vena porta; e I26.-, embolia polmonare). I pazienti eleggibili dovevano avere una diagnosi radiologicamente confermata di trombosi associata al cancro (CAT) e aver ricevuto una terapia anticoagulante per almeno sei mesi. I dati clinici sono stati estratti dal sistema Computerized Provider Order Entry (CPOE).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso il Thammasat University Hospital o il Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center.

Descrizione

Ecco una versione rifinita della sezione Criteri di Inclusione ed Esclusione, con grammatica, ortografia e formulazione corretta per chiarezza e stile di ricerca formale:

Criteri di Inclusione

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • Diagnosi di cancro confermata istopatologicamente
  • Diagnosi di trombosi associata al cancro (CAT) confermata radiologicamente
  • Trattamento anticoagulante per almeno sei mesi Criteri di Esclusione
  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo anticoagulante a dose terapeutica
compresi i pazienti con la dose terapeutica standard somministrata dopo il periodo di trattamento iniziale di sei mesi.
Droga: Anticoagulante
warfarin a livello terapeutico (INR 2-3), Eparina a basso peso molecolare (EBPM) DOAC
Gruppo anticoagulante a dose profilattica
compresi i pazienti con dosi inferiori alla dose terapeutica somministrata in qualsiasi momento dopo il periodo iniziale di trattamento di sei mesi.
Droga: Anticoagulante
warfarin a livello terapeutico (INR 2-3), Eparina a basso peso molecolare (EBPM) DOAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi ricorrente
Lasso di tempo: Dopo aver completato 6 mesi di trattamento fino al momento in cui l'anticoagulante viene interrotto o si verifica una trombosi ricorrente attraverso il completamento dello studio, alla fine di dicembre 2025.
incidenza cumulativa di trombosi ricorrente
Dopo aver completato 6 mesi di trattamento fino al momento in cui l'anticoagulante viene interrotto o si verifica una trombosi ricorrente attraverso il completamento dello studio, alla fine di dicembre 2025.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento correlato agli anticoagulanti
Lasso di tempo: Dal completamento dei 6 mesi di trattamento fino al momento in cui l'anticoagulante viene interrotto o si verifica un'emorragia, attraverso il completamento dello studio, alla fine di dicembre 2025.
incidenza cumulativa di sanguinamento
Dal completamento dei 6 mesi di trattamento fino al momento in cui l'anticoagulante viene interrotto o si verifica un'emorragia, attraverso il completamento dello studio, alla fine di dicembre 2025.
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Il tempo dalla diagnosi di TEV all'ultimo follow-up o al decesso fino al completamento dello studio, entro la fine di dicembre 2025.
Sopravvivenza globale
Il tempo dalla diagnosi di TEV all'ultimo follow-up o al decesso fino al completamento dello studio, entro la fine di dicembre 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-IM-1-301/65

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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