Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af udvidet antikoagulantbehandling ved kræftrelateret trombose i den thailandske befolkning

30. januar 2026 opdateret af: Lantarima Bhoopat, Thammasat University

Effekt og sikkerhed af udvidet antikoagulationsbehandling ved cancer-relateret trombose – et tiårigt retrospektivt studie.

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge den langsigtede effektivitet og sikkerhed af udvidet antikoagulerende behandling hos patienter med cancer-associeret trombose (CAT). Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er:

• Giver udvidet profylaktisk dosis antikoagulans sammenlignelig effektivitet og sikkerhed i forhold til terapeutisk dosering efter 6 måneders behandling med antikoagulans? De medicinske journaldata fra deltagere, der allerede har modtaget mindst 6 måneders antikoagulerende behandling som en del af almindelig medicinsk behandling for CAT, vil blive indsamlet og analyseret med hensyn til deres tilbagevendende trombose, antikoagulans-relateret blødning og overlevelsesresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter på 18 år eller derover med histopatologisk bekræftet kræft, behandlet på Thammasat University Hospital og Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center mellem januar 2012 og december 2022, var berettiget til inklusion.

Patienterne blev oprindeligt screenet ved hjælp af ICD-10 diagnostiske koder C00-D009 for malignitet i forbindelse med koder for venøs tromboemboli (I82.-, anden venøs emboli og trombose; K55.0, trombose i mesenterievejnen; I82.0, trombose i levervenen; K75.1, flebitis i portvenen; og I26.-, lungeemboli). Berettigede patienter skulle have en radiologisk bekræftet diagnose af kræft-associeret trombose (CAT) og have modtaget antikoagulationsbehandling i mindst seks måneder. Kliniske data blev uddraget fra Computerized Provider Order Entry (CPOE)-systemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på Thammasat University Hospital eller Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center.

Beskrivelse

Her er en poleret version af din sektion for inklusions- og eksklusionskriterier med grammatik, stavning og formulering korrigeret for klarhed og formel forskningsstil:

Inklusionskriterier

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år
  • Histopatologisk bekræftet kræft
  • Radiologisk bekræftet diagnose af kræft-associeret trombose (CAT)
  • Har modtaget antikoagulationsbehandling i mindst seks måneder Eksklusionskriterier
  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terapeutisk dosis antikoagulant-gruppe
herunder patienter med den standard terapeutiske dosis, der administreres efter den indledende behandlingsperiode på seks måneder.
Medicin: Antikoagulant
warfarin i terapeutisk niveau (INR 2-3), Lavmolekylært heparin (LMWH) DOAC
Profilaktisk dosis antikoagulant-gruppe
herunder patienter med doser lavere end terapeutisk dosis - administreret på et hvilket som helst tidspunkt efter den indledende seks måneders behandlingsperiode.
Medicin: Antikoagulant
warfarin i terapeutisk niveau (INR 2-3), Lavmolekylært heparin (LMWH) DOAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recidiverende trombose
Tidsramme: Fra afslutningen af 6 måneders behandling til tidspunktet for ophør af antikoagulantia eller forekomst af tilbagevendende trombose gennem hele studiet, ved udgangen af december 2025.
kumulativ incidens af recidiverende trombose
Fra afslutningen af 6 måneders behandling til tidspunktet for ophør af antikoagulantia eller forekomst af tilbagevendende trombose gennem hele studiet, ved udgangen af december 2025.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning relateret til antikoagulantia
Tidsramme: Fra afslutningen af 6 måneders behandling til tidspunktet for ophør af antikoagulantbehandling eller blødningsforekomst gennem studiefærdiggørelsen, i slutningen af december 2025.
kumulativ incidens af blødning
Fra afslutningen af 6 måneders behandling til tidspunktet for ophør af antikoagulantbehandling eller blødningsforekomst gennem studiefærdiggørelsen, i slutningen af december 2025.
Overlevelse i alt
Tidsramme: Tiden fra VTE-diagnose til sidste opfølgning eller død gennem studiefærdiggørelsen, i slutningen af december 2025.
Overlevelse i alt
Tiden fra VTE-diagnose til sidste opfølgning eller død gennem studiefærdiggørelsen, i slutningen af december 2025.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-IM-1-301/65

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft-associeret trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner