Účinnost a bezpečnost prodloužené antikoagulační léčby u karcinomem asociované trombózy v thajské populaci
Efektivita a bezpečnost prodloužené antikoagulační léčby u nádorově asociované trombózy - desetiletá retrospektivní studie.
Cílem této observační studie je zjistit dlouhodobou účinnost a bezpečnost prodloužené antikoagulační léčby u pacientů s trombózou asociovanou s nádorovým onemocněním. (CAT) Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:
• Poskytuje prodloužená profylaktická dávka antikoagulancia srovnatelnou účinnost a bezpečnost jako terapeutické dávkování po 6měsíční léčbě antikoagulanciem? Údaje z lékařské dokumentace účastníků, kteří již obdrželi alespoň 6měsíční antikoagulační léčbu v rámci běžné lékařské péče o CAT, budou shromážděny a analyzovány s ohledem na recidivující trombózu, krvácení spojené s antikoagulancií a výsledky přežití.
Přehled studie
Detailní popis
Dospělí pacienti ve věku ≥18 let s histopatologicky potvrzeným nádorovým onemocněním, léčení na Thammasat University Hospital a Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center mezi lednem 2012 a prosincem 2022, byli způsobilí k zařazení.
Pacienti byli původně vyhodnoceni pomocí diagnostických kódů ICD-10 C00-D009 pro malignitu v kombinaci s kódy pro žilní tromboembolismus (I82.-, jiná žilní embolie a trombóza; K55.0, trombóza mezenterické žíly; I82.0, trombóza jaterní žíly; K75.1, flebitida portální žíly; a I26.-, plicní embolie). Způsobilí pacienti museli mít radiologicky potvrzenou diagnózu nádorem asociované trombózy (CAT) a museli podstoupit antikoagulační léčbu po dobu nejméně šesti měsíců. Klinická data byla extrahována ze systému Computerized Provider Order Entry (CPOE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zde je upravená verze sekce Kritérií pro zařazení a vyloučení s opravenou gramatikou, pravopisem a formulacemi pro větší srozumitelnost a formální výzkumný styl:
Kritéria pro zařazení
- Dospělí pacienti ve věku ≥18 let
- Histopatologicky potvrzený karcinom
- Radiologicky potvrzená diagnóza tromboembolické nemoci spojené s malignitou (CAT)
- Léčba antikoagulační terapií po dobu nejméně šesti měsíců
Kritéria pro vyloučení
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s terapeutickou dávkou antikoagulantu
včetně pacientů se standardní terapeutickou dávkou podávanou po počátečním šestiměsíčním léčebném období.
|
warfarin v terapeutickém rozmezí (INR 2-3), nízkomolekulární heparin (LMWH) DOAC
|
|
Skupina s profylaktickou dávkou antikoagulancia
včetně pacientů s dávkami nižšími než terapeutická dávka podanými kdykoli po počátečním šestiměsíčním léčebném období.
|
warfarin v terapeutickém rozmezí (INR 2-3), nízkomolekulární heparin (LMWH) DOAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidivující trombóza
Časové okno: Po dokončení 6měsíční léčby až do doby, kdy se antikoagulancia přestanou podávat, nebo do výskytu recidivující trombózy v průběhu studie, na konci prosince 2025.
|
kumulativní incidence rekurentní trombózy
|
Po dokončení 6měsíční léčby až do doby, kdy se antikoagulancia přestanou podávat, nebo do výskytu recidivující trombózy v průběhu studie, na konci prosince 2025.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení spojené s antikoagulancii
Časové okno: Po dokončení 6měsíční léčby do doby, kdy se antikoagulancia zastaví nebo dojde ke krvácení, až do ukončení studie, na konci prosince 2025.
|
kumulativní incidence krvácení
|
Po dokončení 6měsíční léčby do doby, kdy se antikoagulancia zastaví nebo dojde ke krvácení, až do ukončení studie, na konci prosince 2025.
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Čas od diagnózy VTE do posledního sledování nebo úmrtí do dokončení studie, ke konci prosince 2025.
|
Celkové přežití
|
Čas od diagnózy VTE do posledního sledování nebo úmrtí do dokončení studie, ke konci prosince 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .