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泰国人群癌症相关血栓形成延长抗凝治疗的疗效与安全性

2026年1月30日 更新者:Lantarima Bhoopat、Thammasat University

癌症相关血栓形成延长抗凝治疗的有效性与安全性——一项十年回顾性研究。

本观察性研究旨在了解延长抗凝治疗在癌症相关血栓患者中的长期疗效和安全性。 (CAT) 本研究主要探讨的问题是:

• 在完成6个月抗凝治疗后,延长预防剂量抗凝治疗是否与治疗剂量具有相当的疗效和安全性? 将收集并分析已接受至少6个月抗凝治疗的CAT患者病历数据,包括其复发性血栓形成、抗凝相关出血及生存结局。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

年龄≥18岁、经组织病理学确诊的癌症成年患者,于2012年1月至2022年12月期间在泰国法政大学医院和Panyananthaphikkhu Chonprathan医疗中心接受治疗,符合纳入条件。

患者最初使用ICD-10诊断代码C00-D009(恶性肿瘤)结合静脉血栓栓塞代码(I82.-,其他静脉栓塞和血栓形成;K55.0,肠系膜静脉血栓形成;I82.0,肝静脉血栓形成;K75.1,门静脉炎;I26.-,肺栓塞)进行筛查。符合条件的患者需有放射学确认的癌症相关血栓形成(CAT)诊断,并接受至少六个月的抗凝治疗。临床数据从计算机化医嘱录入(CPOE)系统中提取。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

169

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在法政大学医院或帕亚南塔佛寺春巴丹医疗中心接受治疗的患者。

描述

这是您“纳入和排除标准”部分的优化版本,已修正语法、拼写和措辞,以符合清晰度和正式研究风格:

纳入标准

  • 年龄≥18岁的成年患者
  • 经组织病理学确诊的癌症
  • 经影像学确诊的癌症相关血栓形成(CAT)
  • 接受抗凝治疗至少六个月 排除标准
  • 不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗剂量抗凝剂组
包括在初始六个月治疗期后接受标准治疗剂量给药的患者。
治疗水平的华法林(INR 2-3),低分子量肝素(LMWH)DOAC
预防剂量抗凝剂组
包括在初始六个月治疗期后的任何时间点接受低于治疗剂量给药的患者。
治疗水平的华法林(INR 2-3),低分子量肝素(LMWH)DOAC

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发性血栓形成
大体时间:从完成6个月治疗至抗凝剂停药或研究期间出现血栓复发(研究完成于2025年12月底)。
复发性血栓形成的累积发生率
从完成6个月治疗至抗凝剂停药或研究期间出现血栓复发(研究完成于2025年12月底)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗凝相关出血
大体时间:从完成6个月治疗至研究完成时(截至2025年12月底)抗凝剂停止使用或发生出血事件期间。
累计出血发生率
从完成6个月治疗至研究完成时(截至2025年12月底)抗凝剂停止使用或发生出血事件期间。
总生存期
大体时间:从静脉血栓栓塞(VTE)确诊到最后一次随访或直至研究完成时(2025年12月底)死亡的时间。
总生存期
从静脉血栓栓塞(VTE)确诊到最后一次随访或直至研究完成时(2025年12月底)死亡的时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MTU-EC-IM-1-301/65

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

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