Efficacité et sécurité d'un traitement anticoagulant prolongé dans la thrombose associée au cancer dans la population thaïlandaise
Efficacité et sécurité d'un traitement anticoagulant prolongé dans la thrombose associée au cancer – une étude rétrospective sur dix ans.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier l'efficacité et la sécurité à long terme d'un traitement anticoagulant prolongé chez les patients atteints de thrombose associée au cancer. (TAC) La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
• Une dose prophylactique prolongée d'anticoagulant offre-t-elle une efficacité et une sécurité comparables à celles d'un dosage thérapeutique après 6 mois de traitement anticoagulant ? Les données des dossiers médicaux des participants ayant déjà reçu un traitement anticoagulant d'au moins 6 mois dans le cadre des soins médicaux réguliers pour TAC seront collectées et analysées concernant leur thrombose récurrente, les saignements liés aux anticoagulants et les résultats de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients adultes âgés de ≥18 ans avec un cancer confirmé par histopathologie, traités à l'Hôpital universitaire de Thammasat et au Centre médical Panyananthaphikkhu Chonprathan entre janvier 2012 et décembre 2022, étaient éligibles à l'inclusion.
Les patients ont été initialement sélectionnés en utilisant les codes diagnostiques CIM-10 C00-D009 pour malignité en conjonction avec les codes pour thromboembolie veineuse (I82.-, autres embolies et thromboses veineuses ; K55.0, thrombose de la veine mésentérique ; I82.0, thrombose de la veine hépatique ; K75.1, phlébite de la veine porte ; et I26.-, embolie pulmonaire). Les patients éligibles devaient avoir un diagnostic confirmé radiologiquement de thrombose associée au cancer (TAC) et avoir reçu un traitement anticoagulant pendant au moins six mois. Les données cliniques ont été extraites du système de saisie informatisée des ordonnances (CPOE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Voici une version polie de votre section Critères d'inclusion et d'exclusion, avec la grammaire, l'orthographe et la formulation corrigées pour plus de clarté et un style de recherche formel :
Critères d'inclusion
- Patients adultes âgés de ≥18 ans
- Cancer confirmé par histopathologie
- Diagnostic de thrombose associée au cancer (TAC) confirmé radiologiquement
- Avoir reçu un traitement anticoagulant pendant au moins six mois
Critères d'exclusion
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe anticoagulant à dose thérapeutique
y compris les patients ayant reçu la dose thérapeutique standard après la période initiale de traitement de six mois.
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warfarine à niveau thérapeutique (INR 2-3), Héparine de bas poids moléculaire (HBPM) DOAC
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Groupe anticoagulant à dose prophylactique
y compris les patients ayant reçu des doses inférieures à la dose thérapeutique administrée à tout moment après la période de traitement initiale de six mois.
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warfarine à niveau thérapeutique (INR 2-3), Héparine de bas poids moléculaire (HBPM) DOAC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thrombose récurrente
Délai: Après avoir terminé 6 mois de traitement jusqu'au moment où l'anticoagulant a été arrêté ou qu'une thrombose récurrente est survenue jusqu'à la fin de l'étude, à la fin décembre 2025.
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incidence cumulative de thrombose récurrente
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Après avoir terminé 6 mois de traitement jusqu'au moment où l'anticoagulant a été arrêté ou qu'une thrombose récurrente est survenue jusqu'à la fin de l'étude, à la fin décembre 2025.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement lié à un anticoagulant
Délai: Après avoir complété 6 mois de traitement jusqu'au moment de l'arrêt de l'anticoagulant ou de la survenue d'un saignement jusqu'à la fin de l'étude, à la fin du mois de décembre 2025.
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incidence cumulative des saignements
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Après avoir complété 6 mois de traitement jusqu'au moment de l'arrêt de l'anticoagulant ou de la survenue d'un saignement jusqu'à la fin de l'étude, à la fin du mois de décembre 2025.
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Survie globale
Délai: Le temps écoulé entre le diagnostic de TVP et le dernier suivi ou le décès jusqu'à la fin de l'étude, à la fin de décembre 2025.
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Survie globale
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Le temps écoulé entre le diagnostic de TVP et le dernier suivi ou le décès jusqu'à la fin de l'étude, à la fin de décembre 2025.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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