Eficácia e Segurança da Terapia Anticoagulante Prolongada na Trombose Associada ao Cancro na População Tailandesa
Eficácia e Segurança da Terapia Anticoagulante Prolongada na Trombose Associada ao Cancro – Um Estudo Retrospectivo de Dez Anos.
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a eficácia e segurança a longo prazo do tratamento anticoagulante prolongado em doentes com trombose associada ao cancro. (CAT) A principal questão que pretende responder é:
• A dose profilática prolongada de anticoagulante proporciona eficácia e segurança comparáveis à dose terapêutica após 6 meses de tratamento anticoagulante? Os dados dos registos médicos dos participantes que já receberam tratamento anticoagulante durante pelo menos 6 meses no âmbito dos cuidados médicos regulares para CAT serão recolhidos e analisados relativamente à trombose recorrente, hemorragia relacionada com anticoagulantes e resultado de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes adultos com idade ≥18 anos com cancro confirmado histopatologicamente, tratados no Hospital da Universidade de Thammasat e no Centro Médico Panyananthaphikkhu Chonprathan entre janeiro de 2012 e dezembro de 2022, foram elegíveis para inclusão.
Os pacientes foram inicialmente rastreados usando códigos de diagnóstico ICD-10 C00-D009 para malignidade em conjunto com códigos para tromboembolismo venoso (I82.-, outro embolismo e trombose venosa; K55.0, trombose da veia mesentérica; I82.0, trombose da veia hepática; K75.1, flebite da veia porta; e I26.-, embolia pulmonar). Pacientes elegíveis precisavam ter um diagnóstico radiologicamente confirmado de trombose associada ao cancro (CAT) e ter recebido terapia anticoagulante por pelo menos seis meses. Os dados clínicos foram extraídos do sistema Computerized Provider Order Entry (CPOE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Aqui está uma versão polida da sua secção de Critérios de Inclusão e Exclusão, com gramática, ortografia e formulação corrigidas para maior clareza e estilo formal de investigação:
Critérios de Inclusão
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos
- Cancro confirmado histopatologicamente
- Diagnóstico de trombose associada ao cancro (CAT) confirmado radiologicamente
- Ter recebido terapia anticoagulante durante pelo menos seis meses Critérios de Exclusão
- Pacientes que não cumpram os critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de dose terapêutica de anticoagulante
incluindo pacientes com a dose terapêutica padrão administrada após o período inicial de tratamento de seis meses.
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varfarina em nível terapêutico (INR 2-3), heparina de baixo peso molecular (HBPM) DOAC
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Grupo de anticoagulantes em dose profilática
incluindo pacientes com doses inferiores à dose terapêutica administradas em qualquer momento após o período inicial de tratamento de seis meses.
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varfarina em nível terapêutico (INR 2-3), heparina de baixo peso molecular (HBPM) DOAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trombose recorrente
Prazo: Após a conclusão de 6 meses de tratamento até ao momento em que o anticoagulante foi interrompido ou ocorreu trombose recorrente até ao final do estudo, no final de dezembro de 2025.
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incidência cumulativa de trombose recorrente
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Após a conclusão de 6 meses de tratamento até ao momento em que o anticoagulante foi interrompido ou ocorreu trombose recorrente até ao final do estudo, no final de dezembro de 2025.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia relacionada com anticoagulantes
Prazo: Desde a conclusão de 6 meses de tratamento até ao momento em que o anticoagulante foi interrompido ou ocorreu hemorragia, através da conclusão do estudo, no final de dezembro de 2025.
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incidência cumulativa de hemorragia
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Desde a conclusão de 6 meses de tratamento até ao momento em que o anticoagulante foi interrompido ou ocorreu hemorragia, através da conclusão do estudo, no final de dezembro de 2025.
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Sobrevivência global
Prazo: O tempo desde o diagnóstico de TVP até ao último seguimento ou óbito até à conclusão do estudo, no final de dezembro de 2025.
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Sobrevivência global
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O tempo desde o diagnóstico de TVP até ao último seguimento ou óbito até à conclusão do estudo, no final de dezembro de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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