Laajennetun antikoagulanttilääkityksen tehokkuus ja turvallisuus syöpään liittyvässä tromboosissa thaimaalaisessa väestössä
Laajennetun antikoagulanttilääkityksen teho ja turvallisuus syöpään liittyvässä tromboosissa – kymmenen vuoden takautuva tutkimus.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa pitkäaikaisen antikoagulanttihoidon tehosta ja turvallisuudesta syöpään liittyvän tromboosin potilailla. (CAT) Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
• Tarjoaako pidennetty profylaktinen antikoagulanttiannos vertailukelpoisen tehon ja turvallisuuden verrattuna terapeuttiseen annosteluun 6 kuukauden antikoagulanttihoidon jälkeen? Osallistujien lääketieteellisiä tietoja, jotka ovat jo saaneet vähintään 6 kuukauden antikoagulanttihoidon säännöllisen lääkärinhoitojakson aikana CAT:lle, kerätään ja analysoidaan heidän toistuvasta tromboosistaan, antikoagulanttiin liittyvästä vuodosta ja selviytymistuloksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuispotilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta ja joilla on histopatologisesti vahvistettu syöpä, jotka on hoidettu Thammasatin yliopistollisessa sairaalassa ja Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Centerissä tammikuun 2012 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, olivat kelvollisia mukaan otettaviksi.
Potilaat seulottiin aluksi käyttämällä ICD-10-diagnoosikoodeja C00-D009 pahanlaatuisille kasvaimille yhdessä koodien kanssa laskimotromboosille (I82.-, muut laskimotukokset ja tromboosit; K55.0, mesenteriaalilaskimon tromboosi; I82.0, maksalaskimon tromboosi; K75.1, porttilaskimon flebiitti; ja I26.-, keuhkoveritulppa). Kelvollisten potilaiden tuli olla radiologisesti vahvistettu syöpään liittyvän tromboosin (CAT) diagnoosi ja heidän tuli olla saaneet antikoagulaatiohoitoa vähintään kuusi kuukautta. Kliinisiä tietoja poimittiin Computerized Provider Order Entry (CPOE) -järjestelmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tässä on hiotumpi versio osallistumis- ja poissulkemiskriteereistäsi, jossa kielioppi, oikeinkirjoitus ja sanamuodot on korjattu selkeyden ja muodollisen tutkimustyylin vuoksi:
Osallistumiskriteerit
- Aikuispotilaat, ikä ≥18 vuotta
- Histopatologisesti vahvistettu syöpä
- Radiologisesti vahvistettu syöpään liittyvän tromboosin (CAT) diagnoosi
- Saanut antikoagulanttihoidon vähintään kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terapeuttisen annoksen antikoagulanttiryhmä
mukaan lukien potilaat, joille annetaan standardi terapeuttinen annos alkuperäisen kuuden kuukauden hoitojakson jälkeen.
|
warfariini terapeuttisella tasolla (INR 2-3), Matalamolekyylinen hepariini (LMWH) DOAC
|
|
Profilaktinen annos antikoagulanttiryhmä
mukaan lukien potilaat, joille annettiin annoksia, jotka olivat terapeuttista annosta pienempiä, missä tahansa vaiheessa alkuperäisen kuuden kuukauden hoidonjakson jälkeen.
|
warfariini terapeuttisella tasolla (INR 2-3), Matalamolekyylinen hepariini (LMWH) DOAC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva tromboosi
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden hoidon päätyttyä aina siihen hetkeen, kun antikoagulanttihoidon lopettaminen tai uusi tromboosi tapahtui tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
toistuvan tromboosin kumulatiivinen ilmaantuvuus
|
Kuuden kuukauden hoidon päätyttyä aina siihen hetkeen, kun antikoagulanttihoidon lopettaminen tai uusi tromboosi tapahtui tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antikoagulanttiin liittyvä verenvuoto
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen aina siihen asti, kun antikoagulantin käyttö lopetettiin tai verenvuoto tapahtui tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
kertyneen verenvuodon ilmaantuvuus
|
Kuuden kuukauden hoidon jälkeen aina siihen asti, kun antikoagulantin käyttö lopetettiin tai verenvuoto tapahtui tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Aika VTE-diagnoosista viimeiseen seurantaan tai kuolemaan tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
Kokonaisselviytyminen
|
Aika VTE-diagnoosista viimeiseen seurantaan tai kuolemaan tutkimuksen loppuun saakka, joulukuun 2025 lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-IM-1-301/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .