Effekt og sikkerhet av utvidet antikoagulasjonsbehandling ved kreftrelatert trombose i den thailandske befolkningen
Effekt og sikkerhet av utvidet antikoagulasjonsbehandling ved kreftassosiert trombose - En ti års retrospektiv studie.
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den langsiktige effektiviteten og sikkerheten til forlenget antikoagulasjonsbehandling hos pasienter med kreftassosiert trombose (CAT). Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
• Gir forlenget profylaktisk dose antikoagulasjon sammenlignbar effektivitet og sikkerhet sammenlignet med terapeutisk dosering etter 6 måneders behandling med antikoagulasjon? Pasientjournaldata fra deltakere som allerede har mottatt minst 6 måneders antikoagulasjonsbehandling som en del av vanlig medisinsk behandling for CAT, vil bli samlet inn og analysert med hensyn til deres tilbakevendende trombose, antikoagulasjonsrelatert blødning og overlevelsesutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter i alderen ≥18 år med histopatologisk bekreftet kreft, behandlet ved Thammasat University Hospital og Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center mellom januar 2012 og desember 2022, var kvalifisert for inkludering.
Pasienter ble først screent ved bruk av ICD-10-diagnosekoder C00-D009 for ondartet svulst i kombinasjon med koder for venøs tromboemboli (I82.-, annen venøs emboli og trombose; K55.0, mesenterialvenetrombose; I82.0, levervenetrombose; K75.1, flebit i portvenen; og I26.-, lungeemboli). Kvalifiserte pasienter måtte ha en radiologisk bekreftet diagnose av kreftassosiert trombose (CAT) og ha fått antikoagulasjonsbehandling i minst seks måneder. Kliniske data ble hentet fra Computerized Provider Order Entry-systemet (CPOE).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Her er en polert versjon av din seksjon for inklusjons- og eksklusjonskriterier med grammatikk, staving og formulering korrigert for klarhet og formell forskningsstil:
Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter i alderen ≥18 år
- Histopatologisk bekreftet kreft
- Radiologisk bekreftet diagnose av kreft-assosiert trombose (CAT)
- Mottatt antikoagulasjonsbehandling i minst seks måneder
- Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Terapeutisk dose antikoagulantgruppe
inkludert pasienter med standard terapeutisk dose som administreres etter den første seks måneders behandlingsperioden.
|
warfarin på terapeutisk nivå (INR 2-3), lavmolekylvekt heparin (LMWH) DOAC
|
|
Gruppe for forebyggende dose antikoagulant
inkludert pasienter med doser lavere enn terapeutisk dose - administrert på et hvilket som helst tidspunkt etter den første seks måneders behandlingsperioden.
|
warfarin på terapeutisk nivå (INR 2-3), lavmolekylvekt heparin (LMWH) DOAC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende trombose
Tidsramme: Etter fullført 6-måneders behandling til tidspunktet da antikoagulantia ble stoppet eller tilbakevendende trombose oppstod gjennom studiens fullføring, ved slutten av desember 2025.
|
kumulativ forekomst av tilbakevendende trombose
|
Etter fullført 6-måneders behandling til tidspunktet da antikoagulantia ble stoppet eller tilbakevendende trombose oppstod gjennom studiens fullføring, ved slutten av desember 2025.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning relatert til antikoagulantia
Tidsramme: Etter fullført 6-måneders behandling til tiden da antikoagulant ble stoppet eller blødning oppstod gjennom studiefullføring, ved utgangen av desember 2025.
|
kumulativ forekomst av blødning
|
Etter fullført 6-måneders behandling til tiden da antikoagulant ble stoppet eller blødning oppstod gjennom studiefullføring, ved utgangen av desember 2025.
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Tiden fra VTE-diagnose til siste oppfølging eller død gjennom studiens gjennomføring, ved utgangen av desember 2025.
|
Samlet overlevelse
|
Tiden fra VTE-diagnose til siste oppfølging eller død gjennom studiens gjennomføring, ved utgangen av desember 2025.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .