Effekt och säkerhet av förlängd antikoagulantbehandling vid cancerassocierad trombos i thailändsk population
Effektivitet och säkerhet av utökad antikoagulantbehandling vid cancerrelaterad trombos – en tioårig retrospektiv studie.
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av utökad antikoagulantbehandling hos patienter med cancerassocierad trombos. (CAT) Den främsta frågan som studien syftar att besvara är:
• Ger utökad profylaktisk dos antikoagulant jämförbar effektivitet och säkerhet jämfört med terapeutisk dosering efter 6 månaders behandling med antikoagulant? Patientjournaldata från deltagare som redan har fått minst 6 månaders antikoagulantbehandling i samband med rutinmässig vård för CAT kommer att samlas in och analyseras med avseende på återkommande trombos, antikoagulantrelaterad blödning och överlevnadsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter i åldern ≥18 år med histopatologiskt bekräftad cancer, behandlade på Thammasat University Hospital och Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center mellan januari 2012 och december 2022, var berättigade till inkludering.
Patienterna screendades initialt med hjälp av ICD-10 diagnostiska koder C00-D009 för malignitet i kombination med koder för venös tromboembolism (I82.-, annan venös emboli och trombos; K55.0, mesenterialvenstrombos; I82.0, levernvenstrombos; K75.1, flebit i portaven; och I26.-, lungemboli). Berättigade patienter krävdes ha en radiologiskt bekräftad diagnos av cancerassocierad trombos (CAT) och ha fått antikoagulationsbehandling i minst sex månader. Kliniska data extraherades från Computerized Provider Order Entry (CPOE)-systemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Här är en polerad version av ditt avsnitt om inklusions- och exklusionskriterier med grammatik, stavning och formulering korrigerad för tydlighet och formell forskningsstil:
Inklusionskriterier
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år
- Histopatologiskt bekräftad cancer
- Radiologiskt bekräftad diagnos av cancerassocierad trombos (CAT)
- Har fått antikoagulantbehandling i minst sex månader Exklusionskriterier
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Terapeutisk dos antikoagulantgrupp
inklusive patienter med den terapeutiska standarddosen som administrerades efter den första sexmånadersbehandlingsperioden.
|
warfarin i terapeutisk nivå (INR 2-3), lågmolekylärt heparin (LMWH) DOAC
|
|
Profilaktisk dos antikoagulantgrupp
inklusive patienter med doser lägre än den terapeutiska dosen som administrerats vid någon tidpunkt efter den inledande sexmånadersbehandlingsperioden.
|
warfarin i terapeutisk nivå (INR 2-3), lågmolekylärt heparin (LMWH) DOAC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande trombos
Tidsram: Efter avslutad 6-månaders behandling fram till den tidpunkt då antikoagulantia avslutades eller återkommande trombos inträffade genom studiens slutförande, i slutet av december 2025.
|
kumulativ incidens av återkommande trombos
|
Efter avslutad 6-månaders behandling fram till den tidpunkt då antikoagulantia avslutades eller återkommande trombos inträffade genom studiens slutförande, i slutet av december 2025.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning relaterad till antikoagulantia
Tidsram: Efter avslutad 6-månaders behandling till den tidpunkt då antikoagulantia avslutades eller blödning inträffade genom studiens slutförande, i slutet av december 2025.
|
kumulativ incidens av blödning
|
Efter avslutad 6-månaders behandling till den tidpunkt då antikoagulantia avslutades eller blödning inträffade genom studiens slutförande, i slutet av december 2025.
|
|
Övergripande överlevnad
Tidsram: Tiden från VTE-diagnos till senaste uppföljning eller död genom studieavslutning, i slutet av december 2025.
|
Överlevnad totalt
|
Tiden från VTE-diagnos till senaste uppföljning eller död genom studieavslutning, i slutet av december 2025.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .