Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten Antikoagulationstherapie bei krebsassoziierten Thrombosen in der thailändischen Bevölkerung
Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten Antikoagulationstherapie bei Krebs-assoziierten Thrombosen – Eine zehnjährige retrospektive Studie.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten Antikoagulanzienbehandlung bei Patienten mit krebsassoziierter Thrombose zu untersuchen. (CAT) Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
• Bietet eine verlängerte prophylaktische Dosis Antikoagulanzien nach einer 6-monatigen Antikoagulanzienbehandlung eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit wie eine therapeutische Dosierung? Die medizinischen Aufzeichnungsdaten von Teilnehmern, die bereits mindestens 6 Monate lang eine Antikoagulanzienbehandlung im Rahmen der regulären medizinischen Versorgung für CAT erhalten haben, werden gesammelt und hinsichtlich wiederkehrender Thrombosen, antikoagulanzienbedingter Blutungen und des Überlebensergebnisses analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren mit histopathologisch bestätigter Krebserkrankung, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2022 am Thammasat University Hospital und Panyananthaphikkhu Chonprathan Medical Center behandelt wurden, waren für die Aufnahme in die Studie geeignet.
Die Patienten wurden zunächst anhand der ICD-10-Diagnosecodes C00-D009 für Malignität in Verbindung mit Codes für venöse Thromboembolien gescreent (I82.-, andere venöse Embolie und Thrombose; K55.0, Mesenterialvenenthrombose; I82.0, Lebervenenthrombose; K75.1, Pfortaderphlebitis; und I26.-, Lungenembolie). Für die Teilnahme mussten die Patienten eine radiologisch bestätigte Diagnose einer krebsassoziierten Thrombose (CAT) haben und mindestens sechs Monate lang eine Antikoagulationstherapie erhalten haben. Die klinischen Daten wurden aus dem Computerized Provider Order Entry (CPOE)-System extrahiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Hier ist eine überarbeitete Version Ihres Abschnitts zu Einschluss- und Ausschlusskriterien mit korrigierter Grammatik, Rechtschreibung und Formulierung für Klarheit und formalen Forschungsstil:
Einschlusskriterien
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren
- Histopathologisch bestätigter Krebs
- Radiologisch bestätigte Diagnose einer krebsassoziierten Thrombose (CAT)
- Antikoagulationstherapie für mindestens sechs Monate erhalten
Ausschlusskriterien
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Therapeutische Dosis Antikoagulanzien-Gruppe
einschließlich Patienten mit der standardmäßigen therapeutischen Dosis, die nach der anfänglichen sechsmonatigen Behandlungsphase verabreicht wird.
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Warfarin im therapeutischen Bereich (INR 2-3), niedermolekulares Heparin (NMH), DOAK
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Prophylaktische Dosis Antikoagulanzien-Gruppe
einschließlich Patienten mit Dosen, die niedriger als die therapeutische Dosis sind – verabreicht zu jedem Zeitpunkt nach der anfänglichen sechsmonatigen Behandlungsperiode.
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Warfarin im therapeutischen Bereich (INR 2-3), niedermolekulares Heparin (NMH), DOAK
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezidivierende Thrombose
Zeitfenster: Nach Abschluss der 6-monatigen Behandlung bis zum Zeitpunkt des Abbruchs der Antikoagulation oder des Auftretens einer wiederkehrenden Thrombose bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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kumulative Inzidenz von rezidivierender Thrombose
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Nach Abschluss der 6-monatigen Behandlung bis zum Zeitpunkt des Abbruchs der Antikoagulation oder des Auftretens einer wiederkehrenden Thrombose bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antikoagulanzien-assoziierte Blutung
Zeitfenster: Nach Abschluss der 6-monatigen Behandlung bis zum Zeitpunkt des Absetzens des Antikoagulans oder des Auftretens von Blutungen bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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kumulative Inzidenz von Blutungen
|
Nach Abschluss der 6-monatigen Behandlung bis zum Zeitpunkt des Absetzens des Antikoagulans oder des Auftretens von Blutungen bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Zeit von der VTE-Diagnose bis zur letzten Nachbeobachtung oder dem Tod bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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Gesamtüberleben
|
Die Zeit von der VTE-Diagnose bis zur letzten Nachbeobachtung oder dem Tod bis zum Studienabschluss, Ende Dezember 2025.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-EC-IM-1-301/65
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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