태국 인구에서 암 관련 혈전증에 대한 연장 항응고 치료의 효능 및 안전성
암 관련 혈전증에서 연장된 항응고제 치료의 효능과 안전성 - 10년간의 후향적 연구.
이 관찰 연구의 목표는 암 관련 혈전증(CAT) 환자에서 장기 항응고제 치료의 장기적 효능과 안전성에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 예방 용량 항응고제의 장기 투여가 6개월 항응고제 치료 후 치료 용량과 비슷한 효능과 안전성을 제공하는가? CAT 정기 진료 시 이미 최소 6개월간 항응고제 치료를 받은 참가자의 의무 기록 데이터를 수집하여 재발성 혈전증, 항응고제 관련 출혈 및 생존 결과에 대해 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 1월부터 2022년 12월까지 탐마삿 대학 병원과 파냐난타피쿠 촌프라탄 의료 센터에서 치료받은, 조직병리학적으로 확인된 암을 가진 만 18세 이상의 성인 환자가 포함 대상이었습니다.
환자는 처음에 악성 종양을 나타내는 ICD-10 진단 코드 C00-D009와 정맥 혈전색전증(I82.-, 기타 정맥 색전증 및 혈전증; K55.0, 장간막 정맥 혈전증; I82.0, 간정맥 혈전증; K75.1, 문맥 정맥염; 및 I26.-, 폐색전증) 코드를 함께 사용하여 선별되었습니다. 적격 환자는 방사선학적으로 확인된 암 관련 혈전증(CAT) 진단을 받았으며 최소 6개월 동안 항응고 치료를 받아야 했습니다. 임상 데이터는 전산화 의료처방 시스템(CPOE)에서 추출되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
문법, 철자 및 문구를 명확성과 공식적인 연구 스타일을 위해 수정한 포함 및 제외 기준 섹션의 정제된 버전입니다:
포함 기준
- 18세 이상의 성인 환자
- 조직병리학적으로 확인된 암
- 영상의학적으로 확인된 암 관련 혈전증(CAT) 진단
- 최소 6개월 동안 항응고 치료를 받은 경우 제외 기준
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료용량 항응고제 군
초기 6개월 치료 기간 이후 표준 치료 용량을 투여받은 환자를 포함하여.
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치료 수준의 와파린(INR 2-3), 저분자량 헤파린(LMWH) DOAC
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예방적 용량 항응고제 그룹
치료용량보다 낮은 용량의 환자를 포함하여, 초기 6개월 치료 기간 이후의 어느 시점에 투여된 경우.
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치료 수준의 와파린(INR 2-3), 저분자량 헤파린(LMWH) DOAC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 혈전증
기간: 6개월 치료 완료 후, 항응고제 중단 또는 재발성 혈전증이 발생한 시점부터 연구 완료 시점인 2025년 12월 말까지.
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재발성 혈전증의 누적 발생률
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6개월 치료 완료 후, 항응고제 중단 또는 재발성 혈전증이 발생한 시점부터 연구 완료 시점인 2025년 12월 말까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고제 관련 출혈
기간: 치료 6개월 완료 시점부터 연구 완료 시점(2025년 12월 말)까지 항응고제 중단 또는 출혈 발생 시까지.
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출혈의 누적 발생률
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치료 6개월 완료 시점부터 연구 완료 시점(2025년 12월 말)까지 항응고제 중단 또는 출혈 발생 시까지.
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전체 생존율
기간: VTE 진단 시점부터 마지막 추적 관찰 또는 사망까지의 기간으로, 연구 완료 시점인 2025년 12월 말까지 진행됩니다.
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전체 생존율
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VTE 진단 시점부터 마지막 추적 관찰 또는 사망까지의 기간으로, 연구 완료 시점인 2025년 12월 말까지 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-IM-1-301/65
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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