Eficacia y Seguridad de la Terapia Anticoagulante Extendida en la Trombosis Asociada al Cáncer en la Población Tailandesa
Eficacia y seguridad de la terapia anticoagulante prolongada en la trombosis asociada al cáncer: un estudio retrospectivo de diez años.
El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia y seguridad a largo plazo del tratamiento anticoagulante prolongado en pacientes con trombosis asociada al cáncer (CAT). La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Proporciona la dosis anticoagulante profiláctica prolongada una eficacia y seguridad comparables a la dosificación terapéutica después de 6 meses de tratamiento anticoagulante? Se recopilarán y analizarán los datos de historiales médicos de participantes que ya han recibido al menos 6 meses de tratamiento anticoagulante en atención médica regular para CAT, en relación con su trombosis recurrente, hemorragias relacionadas con anticoagulantes y resultados de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes adultos de edad ≥18 años con cáncer confirmado histopatológicamente, tratados en el Hospital Universitario Thammasat y en el Centro Médico Panyananthaphikkhu Chonprathan entre enero de 2012 y diciembre de 2022, eran elegibles para su inclusión.
Los pacientes fueron inicialmente seleccionados mediante códigos diagnósticos CIE-10 C00-D009 para malignidad en conjunción con códigos para tromboembolismo venoso (I82.-, otros embolismos y trombosis venosas; K55.0, trombosis de la vena mesentérica; I82.0, trombosis de la vena hepática; K75.1, flebitis de la vena porta; e I26.-, embolia pulmonar). Los pacientes elegibles debían tener un diagnóstico confirmado radiológicamente de trombosis asociada al cáncer (TAC) y haber recibido terapia anticoagulante durante al menos seis meses. Los datos clínicos se extrajeron del sistema de entrada de órdenes médicas informatizado (CPOE).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Aquí tiene una versión pulida de su sección de Criterios de Inclusión y Exclusión, con la gramática, ortografía y redacción corregidas para mayor claridad y estilo formal de investigación:
Criterios de Inclusión
- Pacientes adultos de edad ≥18 años
- Cáncer confirmado histopatológicamente
- Diagnóstico de trombosis asociada al cáncer (TAC) confirmado radiológicamente
- Haber recibido terapia anticoagulante durante al menos seis meses Criterios de Exclusión
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de anticoagulantes en dosis terapéutica
incluyendo a los pacientes con la dosis terapéutica estándar administrada después del período inicial de tratamiento de seis meses.
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warfarina en nivel terapéutico (INR 2-3), heparina de bajo peso molecular (HBPM) ACOD
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Grupo de anticoagulante en dosis profiláctica
incluyendo a pacientes con dosis inferiores a la dosis terapéutica administrada en cualquier momento después del período de tratamiento inicial de seis meses.
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warfarina en nivel terapéutico (INR 2-3), heparina de bajo peso molecular (HBPM) ACOD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis recurrente
Periodo de tiempo: Tras completar 6 meses de tratamiento hasta el momento en que se interrumpió el anticoagulante o se produjo trombosis recurrente hasta la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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incidencia acumulada de trombosis recurrente
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Tras completar 6 meses de tratamiento hasta el momento en que se interrumpió el anticoagulante o se produjo trombosis recurrente hasta la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia relacionada con anticoagulantes
Periodo de tiempo: Tras completar 6 meses de tratamiento hasta el momento en que se detuvo el anticoagulante o se produjo sangrado hasta la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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incidencia acumulada de sangrado
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Tras completar 6 meses de tratamiento hasta el momento en que se detuvo el anticoagulante o se produjo sangrado hasta la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: El tiempo desde el diagnóstico de la ETV hasta el último seguimiento o fallecimiento a través de la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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Supervivencia global
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El tiempo desde el diagnóstico de la ETV hasta el último seguimiento o fallecimiento a través de la finalización del estudio, a finales de diciembre de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-1-301/65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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