Эффективность и безопасность пролонгированной антикоагулянтной терапии при рак-ассоциированном тромбозе у тайского населения
Эффективность и безопасность пролонгированной антикоагулянтной терапии при тромбозах, ассоциированных с онкологическими заболеваниями — десятилетнее ретроспективное исследование.
Целью данного наблюдательного исследования является изучение долгосрочной эффективности и безопасности пролонгированной антикоагулянтной терапии у пациентов с раком, ассоциированным с тромбозом. (CAT) Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
• Обеспечивает ли пролонгированная профилактическая доза антикоагулянта сопоставимую эффективность и безопасность по сравнению с терапевтической дозировкой после 6-месячного лечения антикоагулянтами? Будут собраны и проанализированы данные медицинских карт участников, которые уже получали антикоагулянтную терапию не менее 6 месяцев при регулярном медицинском наблюдении по поводу CAT, касательно рецидивирующего тромбоза, кровотечений, связанных с антикоагулянтами, и показателей выживаемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет с гистопатологически подтвержденным раком, проходившие лечение в больнице Университета Таммасат и Медицинском центре Паньянантхапхикку Чонпратан в период с января 2012 года по декабрь 2022 года, имели право на включение в исследование.
Пациенты первоначально отбирались с использованием диагностических кодов МКБ-10 C00-D009 для злокачественных новообразований в сочетании с кодами венозной тромбоэмболии (I82.-, другие венозные эмболии и тромбозы; K55.0, тромбоз брыжеечной вены; I82.0, тромбоз печеночной вены; K75.1, флебит воротной вены; и I26.-, тромбоэмболия легочной артерии). Отобранные пациенты должны были иметь рентгенологически подтвержденный диагноз рак-ассоциированного тромбоза (CAT) и получать антикоагулянтную терапию не менее шести месяцев. Клинические данные были извлечены из системы Computerized Provider Order Entry (CPOE).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Вот доработанная версия раздела Критерии включения и исключения с исправленной грамматикой, орфографией и формулировками для ясности и формального исследовательского стиля:
Критерии включения
- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
- Гистопатологически подтвержденный рак
- Рентгенологически подтвержденный диагноз тромбоза, связанного с раком (ТСР)
- Получали антикоагулянтную терапию не менее шести месяцев Критерии исключения
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа терапевтической дозы антикоагулянта
включая пациентов со стандартной терапевтической дозой, вводимой после начального шестимесячного периода лечения.
|
Варфарин в терапевтическом диапазоне (МНО 2-3), Низкомолекулярный гепарин (НМГ), Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК)
|
|
Группа профилактической дозы антикоагулянта
включая пациентов с дозами ниже терапевтической, вводимыми в любой момент после начального шестимесячного периода лечения.
|
Варфарин в терапевтическом диапазоне (МНО 2-3), Низкомолекулярный гепарин (НМГ), Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидивирующий тромбоз
Временное ограничение: После завершения 6-месячного лечения до момента прекращения приема антикоагулянтов или возникновения рецидива тромбоза в течение всего исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
кумулятивная частота рецидивирующего тромбоза
|
После завершения 6-месячного лечения до момента прекращения приема антикоагулянтов или возникновения рецидива тромбоза в течение всего исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение, связанное с применением антикоагулянтов
Временное ограничение: После завершения 6-месячного лечения до момента прекращения приема антикоагулянта или возникновения кровотечения в течение исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
кумулятивная частота кровотечений
|
После завершения 6-месячного лечения до момента прекращения приема антикоагулянта или возникновения кровотечения в течение исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Период от диагностики ВТЭ до последнего наблюдения или смерти в ходе исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
Общая выживаемость
|
Период от диагностики ВТЭ до последнего наблюдения или смерти в ходе исследования, по состоянию на конец декабря 2025 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-IM-1-301/65
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .