慢性腰痛に対するバーチャルリアリティを用いた高強度インターバルトレーニング
慢性腰痛におけるバーチャルリアリティベース高強度インターバルトレーニングの効果
世界的に最も一般的な痛みの原因の一つは、慢性筋骨格痛です。 腰痛は慢性筋骨格痛の一般的な症状です。
慢性疼痛には様々な非薬物療法があります。 理学療法の観点から、慢性疼痛管理は慢性疼痛を持つ人々のセルフマネジメントを向上させる方向に向けられるべきです。 問題となる管理要素は治療的運動と教育です。
高強度インターバルトレーニング(HIIT)は、慢性腰痛における痛みと障害を軽減することが示されている新しい治療的運動戦略です。 これは治療へのモチベーションを高める有望な戦略です。 疼痛神経科学教育(PNE)もまた、慢性腰痛における痛みと障害を改善することが実証されています。 最後に、バーチャルリアリティ(VR)は慢性腰痛管理において効果的であることが実証されています。
これら3つの療法で言及された利点が個別にあるにもかかわらず、慢性腰痛においてVRベースのHIIT(VR-HIIT)とPNEを比較した研究はありません。 これらの介入を組み合わせることで、介入の利点が増加する可能性があります。 研究者らは、VR-HIITとPNEの組み合わせが慢性腰痛において痛みの強度を軽減し、運動恐怖を軽減し、治療へのモチベーションを向上させると仮説を立てています。 したがって、本研究の目的は、慢性腰痛におけるVR-HIITとPNEの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Granada、スペイン、18016
- University of Granada
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18~65歳の成人
- 慢性腰痛
- 数値疼痛評価尺度で3点以上の疼痛強度
- 15分以上歩行可能
- 研究への参加を希望し、インフォームド・コンセントに署名できること
除外基準:
- 妊娠中
- 研究実施能力を妨げる重篤な併存疾患を有する患者
- 現在他の研究に参加している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実ベースの高強度インターバルトレーニング(VR-HIIT)グループ
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1回のセッションは70〜90分です。
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アクティブコンパレータ:高強度インターバルトレーニング(HIIT)グループ
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1回のセッションは70~90分です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン、介入中、介入後48〜72時間
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痛みの強度を数値疼痛評価尺度を用いて評価します。
スコアは0(痛みなし)から10(想像しうる最悪の痛み)までの範囲です。
スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
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ベースライン、介入中、介入後48〜72時間
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疼痛圧閾値
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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痛覚圧力閾値を評価するため。
測定は、アルゴメーターForce One FPIX 50を使用して、椎旁筋および前脛骨筋で行われる。
測定ポイントは、腰椎領域(L3およびL5の棘突起から5cm両側)および右前脛骨筋(脛骨粗面から5cm下方)。
評価者はアルゴメーターを垂直に置き、圧力を増加させていく。
圧力が痛みを感じるようになるまで。
3回の測定の平均値が記録された。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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疼痛調節
時間枠:介入前および介入後48〜72時間
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アルゴメーターForce One FPIX 50を用いた疼痛調節の評価を行います。
圧痛閾値は前脛骨筋と三角筋で評価されます。
その後、条件付け刺激が導入されます。
耳朶にクランプを60秒間装着します。
耳朶の疼痛VASが60 mmを超えた場合、圧痛閾値が再度評価されます
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介入前および介入後48〜72時間
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動きへの恐怖
時間枠:ベースラインおよび介入後48〜72時間
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運動に対する恐怖をタンパ運動恐怖症スケール(TSK)を用いて評価する。
スコアは1(まったく同意しない)から4(まったく同意する)の範囲である。
最終スコアは11点から44点の範囲となる。
スコアが高いほど、運動に対する認識された恐怖が大きいことを示す。
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ベースラインおよび介入後48〜72時間
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疼痛の破局的思考
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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Pain Catastrophizing Scale (PCS)を使用して、痛みに対する破局思考を評価します。
スコアは0(全くない)から4(いつも)の範囲です。
最終スコアの範囲は0から52です。
スコアが高いほど、破局思考のレベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度と影響
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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簡易疼痛評価尺度(BPI)を用いて疼痛強度および日常生活への影響を評価する。
スコアは0(痛みなし/影響なし)から10(想像しうる最悪の痛み/完全に影響する)の範囲である。
スコアが高いほど、疼痛強度および日常生活への影響が大きいことを示す。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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痛覚の警戒と認識
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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痛みの警戒・意識質問票(PVAQ)を用いて、痛みに対する認識、意識、警戒、観察を評価する。
スコアは0(まったくない)から5(常にある)の範囲である。
合計スコアは0から80の範囲であり、スコアが高いほど痛みに対する認識、意識、警戒、観察が高いことを示す。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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痛みの信念
時間枠:介入前および介入後48~72時間
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恐怖および回避信念を評価するために、恐怖および回避信念質問票(FABQ)を使用する。
スコアは0(まったく同意しない)から6(完全に同意する)の範囲である。
合計スコアは0から96の範囲である。
スコアが高いほど、恐怖回避信念の程度が高いことを示す。
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介入前および介入後48~72時間
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健康関連生活の質
時間枠:ベースラインおよび介入後48〜72時間
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EuroQol-5Dを用いて生活の質を評価します。
総合スコアは1(最良の健康状態)から0(死亡)までの範囲です。
EuroQol-5Dの第2部は視覚的アナログ尺度であり、0(想像しうる最悪の健康状態)から100(想像しうる最良の健康状態)までの範囲です。
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ベースラインおよび介入後48〜72時間
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痛みの自己効力感
時間枠:介入前および介入後48~72時間
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10項目の痛み自己効力感質問票(10-PSEQ)を用いて、痛みに対する自己効力感を評価する。
スコアは0(全く自信がない)から6(完全に自信がある)の範囲である。
合計スコアの範囲は0から60である。スコアが高いほど、自己効力感の信念が強いことを反映する。
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介入前および介入後48~72時間
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睡眠の質
時間枠:介入前および介入後48〜72時間
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睡眠の質を0(最悪の睡眠の質)から10(最高の睡眠の質)までの数値尺度で評価します。
スコアが高いほど、睡眠の質が高いことを示します。 |
介入前および介入後48〜72時間
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障害
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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オズウェストリー障害指数(ODI)を用いて障害を評価する。
総合スコアは0%(制限なし)から100%(最大の機能制限)の範囲である。
スコアが高いほど、障害のレベルが高いことを示す。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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機能的状態
時間枠:ベースラインおよび介入後48~72時間
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患者独自機能尺度(PSFS)を使用して機能状態を評価する。
スコアは0から10の範囲であり、スコアが高いほど機能状態が良好であることを示す。
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ベースラインおよび介入後48~72時間
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モビリティ
時間枠:ベースラインおよび介入後48〜72時間
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Fingertip-to-Floorテストを用いて可動性を評価します。
立位で前屈する能力を調べ、最長指の先端と床との距離を測定するために使用されます。
より低いスコアは、すべてのアウトカム指標において症状の軽減と関連しています。
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ベースラインおよび介入後48〜72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の動機
時間枠:ベースライン
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15項目の治療自己調整質問票(TSRQ)を用いて治療への動機づけを評価する。
各項目のスコアは1から7の範囲である。
スコアが高いほど動機づけが高いことを示す
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ベースライン
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有害事象
時間枠:介入期間中
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介入中に発生する可能性のある有害事象の数を測定するため。
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介入期間中
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痛みの警戒
時間枠:介入期間中
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介入中の痛みの警戒状態を、0(なし)から10(持続的)までの数値尺度で評価する。
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介入期間中
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治療による動機づけ
時間枠:介入後48-72時間
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22項目からなる内発的動機づけインベントリー(IMI)を用いて、治療によって生じる動機づけを評価します。
各項目のスコアは1から7の範囲です。
スコアが高いほど動機づけが高いことを示します
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介入後48-72時間
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介入に対する満足度
時間枠:介入後48~72時間
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介入に対する満足度を、0(全く満足していない)から10(完全に満足している)までの数値尺度で評価します。
高いスコアはより高い満足度を示します。
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介入後48~72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIIT_DLC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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