Интервальные тренировки высокой интенсивности с использованием виртуальной реальности при хронической боли в пояснице
1 июня 2026 г. обновлено: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Эффекты высокоинтенсивной интервальной тренировки на основе виртуальной реальности при хронической боли в пояснице
Одной из наиболее распространенных причин боли в глобальном масштабе является хроническая скелетно-мышечная боль. Боль в пояснице — это распространенное проявление хронической скелетно-мышечной боли.
Существует широкий спектр нефармакологических методов лечения хронической боли. С точки зрения физиотерапии, лечение хронической боли должно быть направлено на повышение самоконтроля у людей с хронической болью. Рассматриваемые компоненты лечения — это лечебная физкультура и обучение.
Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT) — это новая стратегия лечебной физкультуры, которая, как было показано, снижает боль и инвалидность при хронической боли в пояснице. Это перспективная стратегия для повышения мотивации к лечению. Обучение нейробиологии боли (PNE) также доказало свою эффективность в снижении боли и инвалидности при хронической боли в пояснице. Наконец, виртуальная реальность (VR) доказала свою эффективность в лечении хронической боли в пояснице.
Несмотря на упомянутые преимущества этих трех методов лечения по отдельности, нет исследований, которые сравнивали бы HIIT на основе VR (VR-HIIT) с PNE при хронической боли в пояснице. Использование этих вмешательств может усилить их преимущества. Исследователи предполагают, что VR-HIIT с PNE может снизить интенсивность боли, уменьшить страх перед движением и повысить мотивацию к лечению при хронической боли в пояснице. Таким образом, цель данного исследования — оценить эффекты VR-HIIT с PNE при хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-65 лет
- Хроническая боль в пояснице
- Интенсивность боли ≥ 3 балла по числовой рейтинговой шкале боли
- Способность ходить ≥ 15 минут
- Желание участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременность
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, которые мешают возможности выполнять исследование
- Лица, которые в настоящее время участвуют в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок на основе виртуальной реальности (VR-HIIT)
|
Один сеанс продолжительностью 70-90 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT)
|
Одна сессия продолжительностью 70-90 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, во время вмешательства и через 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки интенсивности боли с использованием Числовой шкалы оценки боли.
Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность.
|
Исходный уровень, во время вмешательства и через 48–72 часа после вмешательства
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки болевого порога давления.
Измерение будет проводиться в паравертебральных мышцах и передней большеберцовой мышце с помощью алгометра Force One FPIX 50.
Точки измерения: поясничная область с обеих сторон на расстоянии 5 см от остистых отростков L3 и L5; и правая передняя большеберцовая мышца, на 5 см ниже бугристости большеберцовой кости.
Оценщик разместит алгометр перпендикулярно и будет постепенно увеличивать давление,
пока давление не станет болезненным.
Записывалось среднее значение из 3 измерений.
|
Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
|
Модуляция боли
Временное ограничение: Базовый уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки модуляции боли с использованием алгометра Force One FPIX 50.
Порог болевого давления будет оцениваться в передней большеберцовой мышце и дельтовидной мышце.
Затем будет введен кондиционирующий стимул.
Зажим будет размещен на мочке уха на 60 секунд.
Когда интенсивность боли по ВАШ на мочке уха превысит 60 мм, порог болевого давления будет оценен повторно
|
Базовый уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
|
Страх перед движением
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки страха перед движением с использованием шкалы кинезиофобии TAMPA (TSK).
Баллы варьируются от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Итоговый балл может составлять от 11 до 44 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую боязнь движения.
|
Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
|
Катастрофизация боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки катастрофизации боли с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS).
Баллы варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (все время).
Итоговый балл варьируется от 0 до 52.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации.
|
Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли и её влияние
Временное ограничение: До и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки интенсивности боли и ее влияния с использованием Краткого опросника боли (BPI).
Баллы варьируются от 0 (нет боли/не мешает) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить/полностью мешает).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность и влияние.
|
До и через 48-72 часа после вмешательства
|
|
Настороженность и осознанность в отношении боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки осведомленности, сознания, бдительности и наблюдения за болью с использованием Опросника бдительности и осознанности боли (Pain Vigilance and Awareness Questionnaire, PVAQ).
Баллы варьируются от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общие баллы находятся в диапазоне от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую осведомленность, сознание, бдительность и наблюдение за болью.
|
Исходный уровень и через 48–72 часа после вмешательства
|
|
Убеждения о боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки убеждений, связанных со страхом и избеганием, с использованием Опросника убеждений о страхе и избегании (Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire, FABQ).
Баллы варьируются от 0 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 96.
Более высокие баллы указывают на более высокую степень убеждений, связанных со страхом избегания.
|
Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки качества жизни с помощью EuroQol-5D.
Общий балл варьируется от 1 (лучшее состояние здоровья) до 0 (смерть).
Вторая часть euroqol-5d - это визуальная аналоговая шкала, которая варьируется от 0 (худшее состояние здоровья, которое можно представить) до 100 (лучшее состояние здоровья, которое можно представить).
|
Исходный уровень и 48-72 часа после вмешательства
|
|
Самоэффективность в отношении боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки самоэффективности в отношении боли с использованием 10-пунктового опросника самоэффективности при боли (10-PSEQ).
Баллы варьируются от 0 (совсем не уверен) до 6 (полностью уверен).
Общий балл варьируется от 0 до 60. Более высокие баллы отражают более сильные убеждения в самоэффективности.
|
Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки качества сна с использованием числовой шкалы от 0 (наихудшее качество сна) до 10 (наилучшее качество сна).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество сна. |
Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень и 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки инвалидности с использованием Индекса инвалидности Освестри (ODI).
Общие баллы варьируются от 0% (отсутствие ограничений) до 100% (максимальное функциональное ограничение).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
Исходный уровень и 48-72 часа после вмешательства
|
|
Функциональный статус
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки функционального состояния с использованием Шкалы функционирования, специфичной для пациента (PSFS).
Баллы варьируются от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на лучшее функциональное состояние
|
Исходный уровень и через 48-72 часа после вмешательства
|
|
Мобильность
Временное ограничение: Базовый уровень и 48–72 часа после вмешательства
|
Для оценки подвижности с помощью теста «Кончик пальца — пол».
Он будет использоваться для изучения способности наклоняться вперед в положении стоя, измеряя расстояние между кончиком самого длинного пальца и полом.
Более низкие показатели связаны с уменьшением симптомов по всем критериям оценки результата.
|
Базовый уровень и 48–72 часа после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивация к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки мотивации к лечению с помощью 15-пунктового Опросника саморегуляции лечения (TSRQ).
Баллы варьируются от 1 до 7 по каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на большую мотивацию
|
Исходный уровень
|
|
Нежелательные явления
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Для измерения количества нежелательных явлений, которые могут возникнуть во время вмешательства.
|
Во время вмешательства
|
|
Бдительность к боли
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Для оценки бдительности к боли во время вмешательства с использованием числовой шкалы от 0 (отсутствует) до 10 (постоянно).
|
Во время вмешательства
|
|
Мотивация, сформированная лечением
Временное ограничение: 48-72 часа после вмешательства
|
Для оценки мотивации, вызванной лечением, с помощью 22-пунктового Опросника внутренней мотивации (IMI).
Баллы варьируются от 1 до 7 по каждому пункту.
Более высокие баллы указывают на большую мотивацию
|
48-72 часа после вмешательства
|
|
Удовлетворённость вмешательством
Временное ограничение: 48-72 часов после вмешательства
|
Для оценки удовлетворённости вмешательством с использованием числовой шкалы от 0 (отсутствие удовлетворённости) до 10 (полная удовлетворённость).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворённости. |
48-72 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIIT_DLC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .