Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret højintensiv intervaltræning ved kronisk lændesmerter

1. juni 2026 opdateret af: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Effekter af Virtual Reality-baseret højintensiv intervaltræning ved kronisk lændesmerte

En af de mest udbredte årsager til smerter på globalt plan er kroniske muskuloskeletale smerter. Lændesmerter er en udbredt manifestation af kroniske muskuloskeletale smerter.

Der findes en bred vifte af ikke-farmakologiske behandlinger for kroniske smerter. Fra et fysioterapeutisk perspektiv bør behandlingen af kroniske smerter være rettet mod at øge selvforvaltningen hos mennesker med kroniske smerter. De pågældende behandlingskomponenter er terapeutisk træning og undervisning.

Højintensiv intervaltræning (HIIT) er en ny terapeutisk træningsstrategi, der har vist sig at reducere smerter og funktionsnedsættelse ved kroniske lændesmerter. Det er en lovende strategi til at øge motivationen for behandling. Smerte neurovidenskabelig undervisning (PNE) har også vist sig at forbedre smerter og funktionsnedsættelse ved kroniske lændesmerter. Endelig har det vist sig, at virtuel virkelighed (VR) er effektiv i behandlingen af kroniske lændesmerter.

På trods af at fordelene ved disse tre behandlinger er isolerede, findes der ingen undersøgelser, der har sammenlignet VR-baseret HIIT (VR-HIIT) med PNE ved kroniske lændesmerter. Anvendelsen af disse interventioner kan øge interventionsfordelene. Forskerne formoder, at VR-HIIT med PNE kan reducere smerteintensiteten, øge frygten for bevægelse og forbedre motivationen for behandling ved kroniske lændesmerter. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere effekterne af VR-HIIT med PNE ved kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • University of Granada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-65 år
  • Kronisk lændesmerter
  • Smertestyrke ≥ 3 point på den numeriske smerteskaala
  • Evne til at gå ≥ 15 minutter
  • Ønske om at deltage i studiet og underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med svære komorbiditeter, der forstyrrer evnen til at gennemføre studiet
  • Personer, der i øjeblikket deltager i et andet studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-baseret højintensiv intervaltræning (VR-HIIT)-gruppe
Andet: Virtual reality-baseret højintensiv intervaltræning (VR-HIIT)-gruppe

En enkelt session på 70-90 minutter.

  • Painsneurovidenskabelig uddannelse
  • VR-HIIT. HIIT-sessionen vil følge skitsen: opvarmning og HIIT. VR-komponenten vil blive udført med Nintendo Switch.
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning (HIIT) gruppe
Andet: Højintensitet intervaltræning (HIIT) gruppe

En enkelt session på 70-90 minutter.

  • Painsneurovidenskabsundervisning
  • HIIT. HIIT-sessionen vil følge skitsen: opvarmning og HIIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, under interventionen og 48-72 timer efter interventionen
For at vurdere smerteintensitet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala. Scoringen spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Højere score indikerer større intensitet.
Baseline, under interventionen og 48-72 timer efter interventionen
Smertepresstræskel
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
For at vurdere tryksmertegrænsen. Målingen vil blive foretaget i de paravertebrale muskler og tibialis anterior-musklen med algometeret Force One FPIX 50. Målepunkterne vil være lumbalregionen bilateral 5 cm fra processus spinosus på L3 og L5; og højre tibialis anterior, 5 cm under tuberositas tibiae. Assessoren vil placere algometeret vinkelret og anvende stigende tryk. indtil trykket blev smertefuldt. Gennemsnittet af 3 målinger blev registreret.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Smerte modulation
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere smertermodulation ved brug af algometer Force One FPIX 50. Tryksmertertærsklen vil blive evalueret i musculus tibialis anterior og musculus deltoideus. Derefter vil den betingede stimulus blive introduceret. En klemme vil blive placeret på øreflippen i 60 sekunder. Når VAS for smerter i øreflippen bliver mere end 60 mm, vil tryksmertertærsklen blive evalueret igen
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere frygt for bevægelse ved hjælp af TAMPA-skalaen for kinesiofobi (TSK). Scorer spænder fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den endelige score kan variere mellem 11 og 44 point. Højere scorer indikerer større opfattet frygt for bevægelse.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Katastrofetænkning om smerte
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere katastrofetænkning omkring smerte ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scorerne spænder fra 0 (slet intet) til 4 (hele tiden). Den endelige score spænder fra 0 til 52. Højere scorer indikerer højere niveauer af katastrofetænkning
Baseline og 48-72 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet og indblanding
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere smerteintensitet og indblanding ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI). Scoring spænder fra 0 (ingen smerte/påvirker ikke) til 10 (værste tænkelige smerte/påvirker fuldstændigt). Højere scoringer indikerer større intensitet og indblanding.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Smerteovervågning og bevidsthed
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere bevidsthed, bevidsthed, årvågenhed og observation af smerte ved hjælp af Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ). Scoringen spænder fra 0 (aldrig) til 5 (altid). De samlede scoringer spænder mellem 0 og 80. Højere scoringer indikerer større bevidsthed, bevidsthed, årvågenhed og observation af smerte.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Smerteopfattelser
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
For at vurdere frygt- og undvigelsesoverbevisninger ved hjælp af Frygt- og Undvigelsesoverbevisningsspørgeskemaet (FABQ).
Scoringen spænder fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Den samlede score spænder fra 0 til 96.
Højere score indikerer en højere grad af frygtundvigelsesoverbevisninger.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
For at vurdere livskvalitet ved hjælp af EuroQol-5D. Samlet scoreinterval fra 1 (bedste helbredstilstand) til 0 (død). Den anden del af euroqol-5d er en visuel analog skala, der går fra 0 (værst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Smerte-selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere smerteselvtillid ved hjælp af 10-punkts smerteselvtillidsspørgeskema (10-PSEQ). Scorer spænder fra 0 (slet ikke tillidsfuld) til 6 (fuldstændig tillidsfuld). En totalscore spænder fra 0 til 60. Højere scorer afspejler stærkere selvtillidstro.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
For at vurdere søvnkvalitet ved hjælp af en numerisk skala fra 0 (dårligst søvnkvalitet) til 10 (bedst søvnkvalitet).
Højere score indikerer bedre søvnkvalitet
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Handicap
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere handicap ved hjælp af Oswestry Handicapindekset (ODI). Samlede scores spænder fra 0% (ingen begrænsning) til 100% (maksimal funktionel begrænsning). Højere scores indikerer højere niveauer af handicap.
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Funktionel status
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
For at vurdere funktionel status ved hjælp af Patient-Specific Functioning Scale (PSFS).
Scorer spænder fra 0 til 10. Højere scorer indikerer bedre funktionel status
Baseline og 48-72 timer efter intervention
Mobilitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer efter intervention
At vurdere mobilitet ved brug af Fingertip-to-Floor-testen. Den vil blive brugt til at undersøge evnen til at bøje sig fremad i stående stilling, hvor afstanden mellem spidsen af den længste finger og gulvet måles. Lavere scorer er forbundet med reducerede symptomer på alle udfaldsmål.
Baseline og 48-72 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation for behandling
Tidsramme: Baseline
For at vurdere motivationen for behandling med det 15-punkts Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ). Scorer varierer fra 1 til 7 pr. punkt. Højere scorer indikerer større motivation
Baseline
Bivirkninger
Tidsramme: Under interventionen
For at måle antallet af bivirkninger, der kan forekomme under interventionen.
Under interventionen
Smerteopmærksomhed
Tidsramme: Under interventionen
For at vurdere smerteovervågning under interventionen med en numerisk skala fra 0 (ingen) til 10 (kontinuerligt).
Under interventionen
Behandlingsgenereret motivation
Tidsramme: 48-72 timer efter interventionen
At vurdere behandlingsgenereret motivation med det 22-punkts Intrinsic Motivation Inventory (IMI). Scorer spænder fra 1 til 7 pr. punkt. Højere scorer indikerer større motivation
48-72 timer efter interventionen
Tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 48-72 timer efter intervention
For at vurdere tilfredshed med interventionen med en numerisk skala fra 0 (ingen tilfredshed) til 10 (fuldstændig tilfredshed). Højere score indikerer højere grad af tilfredshed.
48-72 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIIT_DLC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)

Kliniske forsøg med Virtual reality-baseret højintensiv intervaltræning (VR-HIIT)-gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner