Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Reality -pohjainen korkeaintensiivinen intervalliharjoittelu kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun vaikutukset kroonisessa alaselkäkivussa

Yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä kivun aiheuttajista on krooninen lihasluustokipu.
Alaselkäkipu on yleinen ilmentymä kroonisesta lihasluustokivusta.

Krooniseen kipuun on olemassa monenlaisia ei-farmakologisia hoitomuotoja.
Fysioterapeuttisesta näkökulmasta kroonisen kivun hoidon tulisi suunnata kohti kroonista kipua sairastavien ihmisten oman hoidon lisäämistä.
Kyseiset hoitokomponentit ovat terapeuttinen liikunta ja koulutus.

Korkeatehoinen intervalliharjoittelu (HIIT) on uusi terapeuttinen liikuntastrategia, jonka on osoitettu vähentävän kipua ja vammautumista kroonisessa alaselkäkivussa.
Se on lupaava strategia hoidon motivaation lisäämiseksi.
Kivun neurotieteen koulutuksen (PNE) on myös osoitettu parantavan kipua ja vammautumista kroonisessa alaselkäkivussa.
Lopuksi virtuaalitodellisuuden (VR) on osoitettu olevan tehokas kroonisen alaselkäkivun hoidossa.

Vaikka mainittujen kolmen terapian hyödyt ovat erillisiä, ei ole tutkimuksia, jotka olisivat vertailleet VR-pohjaista HIIT:ia (VR-HIIT) PNE:hen kroonisessa alaselkäkivussa.
Näiden interventioiden käyttö voi lisätä intervention hyötyjä.
Tutkijat olettavat, että VR-HIIT PNE:n kanssa voi vähentää kivun voimakkuutta, lisätä liikunnan pelkoa ja parantaa hoidon motivaatiota kroonisessa alaselkäkivussa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-HIIT:n vaikutuksia PNE:n kanssa kroonisessa alaselkäkivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18016
        • University of Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65 vuotta
  • Krooninen alaselän kipu
  • Kivun voimakkuus ≥ 3 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla
  • Kyky kävellä ≥ 15 minuuttia
  • Halu osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista
  • Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva korkean intensiteetin intervalliharjoitus (VR-HIIT) -ryhmä
Muut: Virtuaalitodellisuuteen perustuva korkeaintensiteettinen intervalliharjoittelu (VR-HIIT) -ryhmä

Yksi 70-90 minuutin istunto.

  • Kipuneurotieteen opetus
  • VR-HIIT. HIIT-istunto noudattaa seuraavaa kaavaa: lämmittely ja HIIT. VR-osuus toteutetaan Nintendo Switch -laitteella.
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIT) -ryhmä
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIT) -ryhmä

Yksi 70–90 minuutin istunto.

  • Kivun neurotieteellinen opetus
  • HIIT. HIIT-istunto noudattaa seuraavaa kaavaa: lämmittely ja HIIT.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventioiden aikana ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Arvioida kipuvoimakkuutta Numerisen Kipuarviointiasteikon avulla. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuviteltavissa olevin kova kipu). Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa voimakkuutta.
Alkutilanne, interventioiden aikana ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Kipupainekynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 48–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipupainekynnyksen arvioimiseksi. Mittaus suoritetaan paravertebraalisissa ja etusäären lihaksissa Force One FPIX 50 -algeometrillä. Mittauspisteet ovat lannen alueella molemmin puolin 5 cm L3:n ja L5:n piikkiliitoksista; sekä oikeassa etusäären lihaksessa 5 cm sääriluun kyhmyristä alaspäin. Arvioija asettaa algeometrin kohtisuoraan ja kohdistaa kasvavaa painetta. kunnes paine muuttuu kivuliaaksi. Kolmen mittauksen keskiarvo kirjattiin.
Perustaso ja 48–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Kipumodulaation arvioimiseksi käytetään algometriä Force One FPIX 50. Paineen kipukynnys arvioidaan etusäärelihakkeessa ja olkakäsilihakkeessa. Tämän jälkeen otetaan käyttöön konditioiva ärsyke. Korvakäpyyn asetetaan puristin 60 sekunniksi. Kun korvakäpyn VAS-kipuarvio ylittää 60 mm, paineen kipukynnys arvioidaan uudelleen
Perustaso ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Liikkuvuuden pelko
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48-72 tuntia interventioiden jälkeen
Liikkumispelon arvioiminen TAMPA-kinefobiasuunnikkeella (TSK). Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Lopullinen pistemäärä voi olla välillä 11–44 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkumispelkoa.
Alkutilanne ja 48-72 tuntia interventioiden jälkeen
Kivun katastrofointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 48-72 tuntia intervention jälkeen
Arvioida kivun katastrofointia Kivun katastrofointiasteikolla (PCS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan) 4:ään (koko ajan). Loppupisteet vaihtelevat 0:sta 52:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointitasoa.
Perustaso ja 48-72 tuntia intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja haitta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventiojälkeisestä ajasta
Arvioida kivun voimakkuutta ja häiriötekijöitä käyttäen Lyhyttä kivun inventaariota (BPI). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua/ei häiritse) 10:een (kuviteltavissa olevin pahin kipu/täysin häiritsee). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimakkuutta ja häiriötekijöitä.
Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventiojälkeisestä ajasta
Kivun valppaus ja tietoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Arvioida tietoisuutta, tajuntaa, valppautta ja tarkkaavaisuutta kipua kohtaan käyttämällä Kivun Valppaus- ja Tietoisuus-kyselylomaketta (PVAQ).
Pisteet vaihtelevat 0 (ei koskaan) ja 5 (aina) välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0 ja 80 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta, tajuntaa, valppautta ja tarkkaavaisuutta kipua kohtaan.
Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Kipuuskumukset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventio jälkeen
Pelko- ja välttämisuskomusten arvioiminen käyttäen Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyä. Pisteet vaihtelevat 0 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 - 96. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelko- ja välttämisuskomusten määrää.
Alkutilanne ja 48–72 tuntia interventio jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida elämänlaatua käyttäen EuroQol-5D-mittaria. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1 (paras mahdollinen terveydentila) - 0 (kuolema). EuroQol-5D:n toinen osa on visuaalinen analogiasuora, joka vaihtelee arvoilla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) - 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Alkutilanne ja 48-72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Kipu-itseuskottavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 48–72 tuntia interventiosta
Kipukokemuksen itsehallinnan arvioimiseksi käytetään 10 kysymyksen kipukokemuksen itsehallinnan kyselylomaketta (10-PSEQ). Pistemäärät vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan varma) 6:een (täysin varma). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een. Korkeammat pistemäärät heijastavat vahvempia itsehallintauskomuksia.
Perustaso ja 48–72 tuntia interventiosta
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48-72 tuntia interventioiden jälkeen
Arvioida unen laatua käyttämällä numeerista asteikkoa 0 (huonoin unenlaatu) - 10 (paras unenlaatu). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua
Alkutilanne ja 48-72 tuntia interventioiden jälkeen
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 48-72 tuntia interventio jälkeen
Arvioida vammaisuutta Oswestry Disability Index (ODI) -testillä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0%:sta (ei rajoituksia) 100%:iin (maksimaalinen toiminnallinen rajoitus). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuuden tasoa.
Perustaso ja 48-72 tuntia interventio jälkeen
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila ja 48–72 tuntia intervention jälkeen
Toimintakyvyn arvioiminen potilaskohtaisella toimintakyvyn asteikolla (PSFS). Pisteet vaihtelevat välillä 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä
Alkutila ja 48–72 tuntia intervention jälkeen
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 48–72 tuntia toimenpiteen jälkeen
Arvioida liikkuvuutta käyttäen Fingertip-to-Floor -testiä. Sitä käytetään tutkimaan kykyä taivuttaa eteenpäin seisten, mitaten pisimmän sormen kärjen ja lattian välisen etäisyyden. Matalammat pisteet liittyvät lievempiin oireisiin kaikissa tuloksissa.
Alkuarvot ja 48–72 tuntia toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio hoidolle
Aikaikkuna: Alkutila
Motivaation arvioiminen hoitoon 15-kohdaisella Hoitoon itsesäätelykyselyllä (Treatment Self-Regulation Questionnaire, TSRQ). Pistemäärät vaihtelevat kohdasta riippuen välillä 1–7. Korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa motivaatiota
Alkutila
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Intervention aikana
Intervention aikana mahdollisesti esiintyvien haittatapausten määrän mittaamiseksi.
Intervention aikana
Kiputarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Interventionin aikana
Arvioida kipuvalppautta interventioiden aikana numeerisella asteikolla 0 (ei lainkaan) - 10 (jatkuvasti).
Interventionin aikana
Hoitoon liittyvä motivaatio
Aikaikkuna: 48-72 tuntia interventio jälkeen
Arvioida hoidon luomaa motivaatiota 22-kohdaisella sisäisen motivaation inventaariolla (IMI). Pisteet vaihtelevat 1–7 per kohde. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota
48-72 tuntia interventio jälkeen
Tyydyttyneisyys interventioon
Aikaikkuna: 48–72 tuntia interventioiden jälkeen
Arvioida interventiosta saadun tyytyväisyyden numeerisella asteikolla 0 (ei tyytyväisyyttä) - 10 (täysin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyysastetta.
48–72 tuntia interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIIT_DLC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa