Virtual Reality-gebaseerde High-intensity Interval Training bij Chronische Lage Rugpijn
1 juni 2026 bijgewerkt door: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Effecten van op Virtual Reality gebaseerde High-intensity Interval Training bij Chronische Lage Rugpijn
Een van de meest voorkomende oorzaken van pijn op wereldwijde schaal is chronische musculoskeletale pijn. Lage rugpijn is een veelvoorkomende manifestatie van chronische musculoskeletale pijn.
Er zijn een breed scala aan niet-farmacologische behandelingen voor chronische pijn. Vanuit fysiotherapeutisch perspectief zou de behandeling van chronische pijn gericht moeten zijn op het vergroten van het zelfmanagement van mensen met chronische pijn. De betreffende behandelingscomponenten zijn therapeutische oefeningen en educatie.
High-intensity interval training (HIIT) is een nieuwe therapeutische oefenstrategie waarvan is aangetoond dat het pijn en beperkingen vermindert bij chronische lage rugpijn. Het is een veelbelovende strategie om de motivatie voor behandeling te vergroten. Pijn-neuro-wetenschappelijke educatie (PNE) is eveneens effectief gebleken bij het verminderen van pijn en beperkingen bij chronische lage rugpijn. Ten slotte is virtual reality (VR) effectief gebleken bij de behandeling van chronische lage rugpijn.
Ondanks de voordelen die bij deze drie therapieën afzonderlijk zijn genoemd, zijn er geen studies die VR-gebaseerde HIIT (VR-HIIT) hebben vergeleken met PNE bij chronische lage rugpijn. Het gebruik van deze interventies kan de behandelvoordelen vergroten. De onderzoekers veronderstellen dat VR-HIIT met PNE de pijnintensiteit kan verminderen, bewegingsangst kan verminderen en de motivatie voor behandeling bij chronische lage rugpijn kan verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van VR-HIIT met PNE bij chronische lage rugpijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18-65 jaar
- Chronische lage rugpijn
- Pijnintensiteit ≥ 3 punten op de numerieke pijnschaal
- In staat om ≥ 15 minuten te lopen
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en het informed consent te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Patiënten met ernstige comorbiditeiten die de deelname aan de studie belemmeren
- Mensen die momenteel deelnemen aan een andere studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality-gebaseerde high intensity interval training (VR-HIIT) groep
|
Een enkele sessie van 70-90 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Hoge intensiteit intervaltraining (HIIT) groep
|
Een enkele sessie van 70-90 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, tijdens de interventie en 48-72 uur na de interventie
|
Om de pijnintensiteit te beoordelen met behulp van de Numerieke Pijnschaal.
Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere intensiteit.
|
Baseline, tijdens de interventie en 48-72 uur na de interventie
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de pijndrempel bij druk te beoordelen.
De meting wordt uitgevoerd in de paravertebrale en tibialis anterior spieren met de algometer Force One FPIX 50.
De meetpunten zijn: lumbale regio bilateraal 5 cm vanaf de processus spinosus van L3 en L5; en rechter tibialis anterior, 5 cm onder de tuberositas tibiae.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht en past toenemende druk toe.
totdat de druk pijnlijk werd.
Het gemiddelde van 3 metingen werd geregistreerd.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Pijnmodulatie
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om pijnmodulatie te beoordelen met behulp van de algometer Force One FPIX 50.
De druk-pijndrempel wordt geëvalueerd in de musculus tibialis anterior en de musculus deltoideus.
Vervolgens wordt de conditioneringstimulus geïntroduceerd.
Er wordt gedurende 60 seconden een klem op de oorlel geplaatst.
Wanneer de pijn VAS van de oorlel meer dan 60 mm wordt, wordt de druk-pijndrempel opnieuw geëvalueerd.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om angst voor beweging te beoordelen met behulp van de TAMPA Schaal voor Kinesiofobie (TSK).
Scores variëren van 1 (helemaal oneens) tot 4 (helemaal eens).
De eindscore kan variëren tussen 11 en 44 punten.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen angst voor beweging.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Catastroferen van pijn
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om catastrofering van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Scores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (voortdurend).
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 52.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van catastrofering.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en -belemmering
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de pijnintensiteit en -belemmering te beoordelen met behulp van de Brief Pain Inventory (BPI).
Scores variëren van 0 (geen pijn/belemmering) tot 10 (ergst denkbare pijn/volledige belemmering).
Hogere scores duiden op grotere intensiteit en belemmering.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Pijnwaakzaamheid en bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn te beoordelen met behulp van de Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Scores variëren van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale scores liggen tussen 0 en 80. Hogere scores duiden op een groter bewustzijn, bewustzijn, waakzaamheid en observatie van pijn.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Pijnopvattingen
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om angst- en vermijdingsopvattingen te beoordelen met behulp van de Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Scores variëren van 0 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van 0 tot 96.
Hogere scores duiden op een hogere mate van angstvermijdingsopvattingen.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de kwaliteit van leven te beoordelen met behulp van de EuroQol-5D.
De totale score varieert van 1 (beste gezondheidstoestand) tot 0 (overlijden).
Het tweede deel van de euroqol-5d is een visuele analoge schaal die loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Pijnzelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de pijnzelfeffectiviteit te beoordelen met behulp van de 10-item Pijn Zelfeffectiviteitsvragenlijst (10-PSEQ).
Scores variëren van 0 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 6 (volledig zelfverzekerd).
Een totaalscore varieert van 0 tot 60. Hogere scores duiden op sterkere zelfeffectiviteitsovertuigingen.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de slaapkwaliteit te beoordelen met een numerieke schaal van 0 (slechtste slaapkwaliteit) tot 10 (beste slaapkwaliteit).
Hogere scores duiden op een betere slaapkwaliteit
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Beperking
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om invaliditeit te beoordelen met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI).
Totale scores variëren van 0% (geen beperking) tot 100% (maximale functionele beperking).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van invaliditeit.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de functionele status te beoordelen met behulp van de Patiëntspecifieke Functioneringsschaal (PSFS).
Scores variëren van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een betere functionele status
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Om de mobiliteit te beoordelen met behulp van de Fingertip-to-Floor-test.
Deze test wordt gebruikt om het vermogen om voorover te buigen terwijl men staat te onderzoeken, waarbij de afstand tussen de top van de langste vinger en de vloer wordt gemeten.
Lagere scores zijn geassocieerd met verminderde symptomen bij alle uitkomstmaten.
|
Baseline en 48-72 uur na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor behandeling
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de motivatie voor behandeling te beoordelen met de 15-item Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ).
Scores variëren van 1 tot 7 per item.
Hogere scores duiden op een grotere motivatie
|
Baseline
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Om het aantal bijwerkingen te meten dat tijdens de interventie kan optreden.
|
Tijdens de interventie
|
|
Pijnwaakzaamheid
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Om de pijnwaakzaamheid tijdens de interventie te beoordelen met een numerieke schaal van 0 (geen) tot 10 (continu).
|
Tijdens de interventie
|
|
Behandeling-gegenereerde motivatie
Tijdsspanne: 48-72 uur na interventie
|
Om de door de behandeling gegenereerde motivatie te beoordelen met de 22-item Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI).
Scores variëren van 1 tot 7 per item.
Hogere scores duiden op grotere motivatie
|
48-72 uur na interventie
|
|
Tevredenheid met de interventie
Tijdsspanne: 48-72 uur na interventie
|
Om de tevredenheid met de interventie te beoordelen met een numerieke schaal van 0 (geen tevredenheid) tot 10 (volledige tevredenheid).
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van tevredenheid.
|
48-72 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIIT_DLC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .