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基于虚拟现实的高强度间歇训练在慢性腰痛中的应用

2026年6月1日 更新者:Irene Torres Sánchez、Universidad de Granada

虚拟现实高强度间歇训练对慢性腰痛的影响

慢性肌肉骨骼疼痛是全球范围内最常见的疼痛原因之一。 腰痛是慢性肌肉骨骼疼痛的常见表现。

对于慢性疼痛,存在多种非药物治疗方法。 从物理治疗的角度来看,慢性疼痛的管理应侧重于提高慢性疼痛患者的自我管理能力。 相关的管理组成部分包括治疗性运动和健康教育。

高强度间歇训练(HIIT)是一种新颖的治疗性运动策略,已被证明可以减轻慢性腰痛的疼痛和功能障碍。 这是一种有望增强治疗动机的策略。 疼痛神经科学教育(PNE)也已被证明可以改善慢性腰痛的疼痛和功能障碍。 最后,虚拟现实(VR)已被证明在慢性腰痛管理中有效。

尽管这三种疗法的益处已被单独提及,但尚无研究比较基于VR的高强度间歇训练(VR-HIIT)与疼痛神经科学教育在慢性腰痛中的效果。 结合这些干预措施可能会增加干预的益处。 研究人员假设,结合PNE的VR-HIIT可以降低慢性腰痛的疼痛强度,减少对运动的恐惧,并提高治疗动机。 因此,本研究旨在评估结合PNE的VR-HIIT对慢性腰痛的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18016
        • University of Granada

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-65岁成人
  • 慢性腰痛
  • 数字疼痛评分量表的疼痛强度≥3分
  • 能够行走≥15分钟
  • 愿意参与研究并签署知情同意书

排除标准:

  • 妊娠
  • 患有严重合并症且影响研究执行能力的患者
  • 目前正在参与其他研究的人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于虚拟现实的高强度间歇训练(VR-HIIT)组

单次时长为70-90分钟。

  • 疼痛神经科学教育
  • VR-HIIT。 HIIT课程将按以下流程进行:热身和HIIT训练。 VR部分将使用任天堂Switch进行。
有源比较器:高强度间歇训练(HIIT)组

单次疗程70-90分钟。

  • 疼痛神经科学教育
  • 高强度间歇训练(HIIT)。 HIIT训练将按以下流程进行:热身和高强度间歇训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线、干预期间以及干预后48-72小时
使用数字疼痛评分量表评估疼痛强度。 评分范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)。 分数越高表明疼痛强度越大。
基线、干预期间以及干预后48-72小时
疼痛压力阈值
大体时间:干预前基线及干预后48-72小时
用于评估痛觉压力阈值。 使用压力痛觉计Force One FPIX 50在椎旁肌和胫骨前肌进行测量。 测量点为双侧腰椎L3和L5棘突旁开5厘米处;以及右侧胫骨前肌,胫骨结节下方5厘米处。 评估者将压力痛觉计垂直放置并逐渐施加压力, 直至压力引起痛感。 记录3次测量的平均值。
干预前基线及干预后48-72小时
疼痛调节
大体时间:干预前基线及干预后48-72小时
使用测痛仪Force One FPIX 50评估疼痛调节。 将在胫骨前肌和三角肌处评估压力痛阈值。 随后将引入条件刺激。 在耳垂上放置夹钳60秒。 当耳垂疼痛视觉模拟评分超过60毫米时,将再次评估压力痛阈值
干预前基线及干预后48-72小时
对运动的恐惧
大体时间:基线及干预后48-72小时
使用坦帕运动恐惧症量表(TSK)评估运动恐惧程度。 评分范围从1(完全不同意)到4(完全同意)。 最终得分范围在11至44分之间。 得分越高表明对运动的感知恐惧越强。
基线及干预后48-72小时
疼痛灾难化
大体时间:干预前基线及干预后48-72小时
使用疼痛灾难化量表(PCS)评估疼痛灾难化程度。 评分范围从0(完全没有)到4(一直如此)。 最终得分范围为0至52分。 分数越高表明灾难化程度越高
干预前基线及干预后48-72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度与干扰
大体时间:基线及干预后48-72小时
使用简明疼痛量表(BPI)评估疼痛强度和干扰程度。 评分范围从0(无疼痛/无干扰)到10(能想象的最严重疼痛/完全干扰)。 分数越高表明疼痛强度和干扰程度越大。
基线及干预后48-72小时
疼痛警觉与意识
大体时间:基线和干预后48-72小时
使用疼痛警觉与意识问卷(PVAQ)评估对疼痛的觉察、意识、警觉和观察程度。 评分范围从0(从不)到5(总是)。 总分范围在0至80分之间。分数越高表明对疼痛的觉察、意识、警觉和观察程度越高。
基线和干预后48-72小时
疼痛信念
大体时间:基线及干预后48-72小时
使用恐惧回避信念问卷(FABQ)评估恐惧与回避信念。 评分范围从0(完全不同意)到6(完全同意)。 总分范围为0至96分。 分数越高表明恐惧回避信念程度越高。
基线及干预后48-72小时
健康相关生活质量
大体时间:干预前基线与干预后48-72小时
使用EuroQol-5D评估生活质量。 总分范围从1(最佳健康状况)到0(死亡)。 EuroQol-5D的第二部分是视觉模拟量表,范围从0(可想象的最差健康状况)到100(可想象的最佳健康状况)。
干预前基线与干预后48-72小时
疼痛自我效能
大体时间:基线和干预后48-72小时
使用包含10个条目的疼痛自我效能感问卷(10-PSEQ)评估疼痛自我效能感。 评分范围从0分(完全没有信心)到6分(完全有信心)。 总分范围从0分到60分,分数越高反映自我效能感信念越强。
基线和干预后48-72小时
睡眠质量
大体时间:干预前基线和干预后48-72小时
使用从0(睡眠质量最差)到10(睡眠质量最佳)的数字量表评估睡眠质量。 分数越高表示睡眠质量越好
干预前基线和干预后48-72小时
残疾
大体时间:干预前基线和干预后48-72小时
使用Oswestry功能障碍指数(ODI)评估功能障碍程度。 总分范围从0%(无功能障碍)到100%(最大功能障碍)。 分数越高,表示功能障碍程度越严重。
干预前基线和干预后48-72小时
功能状态
大体时间:基线及干预后48-72小时
使用患者特定功能量表(PSFS)评估功能状态。 评分范围为0至10分,分数越高表示功能状态越好。
基线及干预后48-72小时
移动性
大体时间:干预前基线和干预后48-72小时
通过指尖触地测试评估活动能力。 该测试用于检查站立时向前弯腰的能力,测量最长手指指尖与地面之间的距离。 在所有结果测量中,分数越低表明症状减轻越明显。
干预前基线和干预后48-72小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗动机
大体时间:基线
使用包含15个条目的治疗自我调节问卷(TSRQ)评估治疗动机。 每个条目的评分范围为1到7分。 评分越高表明动机越强
基线
不良事件
大体时间:干预期间
测量干预期间可能发生的不良事件数量。
干预期间
疼痛警觉
大体时间:在干预期间
通过0(无)到10(持续)的数字量表评估干预期间的疼痛警觉性。
在干预期间
治疗产生的动力
大体时间:干预后48-72小时
通过22项内在动机量表(IMI)评估治疗产生的动机。 每项得分范围为1至7分。 得分越高表明动机越强
干预后48-72小时
对干预措施的满意度
大体时间:干预后48-72小时
使用0(完全不满意)到10(完全满意)的数字量表评估对干预的满意度。 分数越高表示满意度越高。
干预后48-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月9日

初级完成 (实际的)

2026年5月28日

研究完成 (实际的)

2026年5月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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