Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad Basado en Realidad Virtual para el Dolor Lumbar Crónico
1 de junio de 2026 actualizado por: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Basado en Realidad Virtual en el Dolor Lumbar Crónico
Una de las causas más prevalentes de dolor a escala global es el dolor musculoesquelético crónico. El dolor lumbar es una manifestación prevalente del dolor musculoesquelético crónico.
Existe una amplia variedad de tratamientos no farmacológicos para el dolor crónico. Desde una perspectiva de fisioterapia, el manejo del dolor crónico debe orientarse hacia el aumento del autocontrol de las personas con dolor crónico. Los componentes de manejo en cuestión son el ejercicio terapéutico y la educación.
El entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) es una novedosa estrategia de ejercicio terapéutico que ha demostrado reducir el dolor y la discapacidad en el dolor lumbar crónico. Es una estrategia prometedora para mejorar la motivación hacia el tratamiento. La educación en neurociencia del dolor (PNE) también ha demostrado mejorar el dolor y la discapacidad en el dolor lumbar crónico. Finalmente, la realidad virtual (VR) ha demostrado ser eficaz en el manejo del dolor lumbar crónico.
A pesar de que los beneficios mencionados en estas tres terapías están aislados, no hay estudios que hayan comparado el HIIT basado en realidad virtual (VR-HIIT) con la PNE en el dolor lumbar crónico. El uso de estas intervenciones puede aumentar los beneficios de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que el VR-HIIT con PNE puede reducir la intensidad del dolor, disminuir el miedo al movimiento y mejorar la motivación para el tratamiento en el dolor lumbar crónico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos del VR-HIIT con PNE en el dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18016
- University of Granada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Dolor lumbar crónico
- Intensidad del dolor ≥ 3 puntos en la escala numérica de valoración del dolor
- Capacidad para caminar ≥ 15 minutos
- Deseo de participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Pacientes con comorbilidades graves que interfieran con la capacidad para realizar el estudio
- Personas que actualmente participan en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento por intervalos de alta intensidad basado en realidad virtual (VR-HIIT)
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Una sola sesión de 70-90 minutos.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento por intervalos de alta intensidad (HIIT)
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Una única sesión de 70-90 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, durante la intervención y 48-72 horas después de la intervención
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Para evaluar la intensidad del dolor mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor.
Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
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Línea base, durante la intervención y 48-72 horas después de la intervención
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar el umbral de dolor por presión.
La medición se tomará en los músculos paravertebrales y tibial anterior con el algómetro Force One FPIX 50.
Los puntos de medición serán la región lumbar bilateralmente a 5 cm de los procesos espinosos de L3 y L5; y el tibial anterior derecho, 5 cm por debajo de la tuberosidad tibial.
El evaluador colocará el algómetro perpendicularmente y aplicará presión creciente
hasta que la presión se vuelva dolorosa.
Se registró la media de 3 mediciones.
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Línea base y 48-72 horas post-intervención
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Modulación del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar la modulación del dolor utilizando el algómetro Force One FPIX 50.
El umbral de dolor por presión se evaluará en el músculo tibial anterior y en el músculo deltoides.
Luego se introducirá el estímulo condicionante.
Se colocará una pinza en el lóbulo de la oreja durante 60 segundos.
Cuando la EVA del dolor del lóbulo de la oreja supere los 60 mm, se volverá a evaluar el umbral de dolor por presión.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 48-72 horas después de la intervención
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Para evaluar el miedo al movimiento utilizando la Escala de Kinesiofobia de TAMPA (TSK).
Las puntuaciones van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo percibido al movimiento.
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Línea de base y 48-72 horas después de la intervención
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar la catastrofización del dolor mediante la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS).
Las puntuaciones van de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
La puntuación final oscila entre 0 y 52.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad e interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 48-72 horas postintervención
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Para evaluar la intensidad del dolor y su interferencia utilizando el Inventario Breve del Dolor (BPI).
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor/no interfiere) a 10 (el peor dolor imaginable/interfiere completamente).
Puntuaciones más altas indican mayor intensidad e interferencia.
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Línea base y 48-72 horas postintervención
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Vigilancia y conciencia del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar la conciencia, el estado de alerta, la vigilancia y la observación del dolor mediante el Cuestionario de Vigilancia y Conciencia del Dolor (PVAQ).
Las puntuaciones van de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80. Puntuaciones más altas indican mayor conciencia, estado de alerta, vigilancia y observación del dolor.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar las creencias de miedo y evitación utilizando el Cuestionario de Creencias de Miedo y Evitación (FABQ).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (totalmente en desacuerdo) y 6 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 0 y 96.
Puntuaciones más altas indican un mayor grado de creencias de evitación por miedo.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base y 48-72 horas postintervención
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Para evaluar la calidad de vida utilizando el EuroQol-5D.
La puntuación total oscila entre 1 (mejor estado de salud) y 0 (muerte).
La segunda parte del euroqol-5d es una escala analógica visual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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Línea base y 48-72 horas postintervención
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Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar la autoeficacia del dolor mediante el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor de 10 ítems (10-PSEQ).
Las puntuaciones van de 0 (nada seguro) a 6 (completamente seguro).
La puntuación total va de 0 a 60. Puntuaciones más altas reflejan creencias de autoeficacia más fuertes.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas después de la intervención
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Para evaluar la calidad del sueño utilizando una escala numérica del 0 (peor calidad del sueño) al 10 (mejor calidad del sueño).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del sueño
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Baseline y 48-72 horas después de la intervención
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar la discapacidad utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI).
Las puntuaciones totales oscilan entre el 0% (sin limitación) y el 100% (limitación funcional máxima).
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad.
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Para evaluar el estado funcional mediante la Escala de Funcionamiento Específica del Paciente (PSFS).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional
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Baseline y 48-72 horas post-intervención
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Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 48-72 horas postintervención
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Para evaluar la movilidad mediante la prueba de punta de los dedos al suelo.
Se utilizará para examinar la capacidad de inclinarse hacia adelante estando de pie, midiendo la distancia entre la punta del dedo más largo y el suelo.
Las puntuaciones más bajas se asocian con una disminución de los síntomas en todas las medidas de resultado.
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Línea de base y 48-72 horas postintervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para el Tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base
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Para evaluar la motivación hacia el tratamiento con el Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ) de 15 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7 por ítem.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación
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Línea base
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Para medir el número de eventos adversos que pueden ocurrir durante la intervención.
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Durante la intervención
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Vigilancia del dolor
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Para evaluar la vigilancia del dolor durante la intervención con una escala numérica de 0 (ninguno) a 10 (continuamente).
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Durante la intervención
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Motivación generada por el tratamiento
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la intervención
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Para evaluar la motivación generada por el tratamiento con el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) de 22 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 7 por ítem.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación
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48-72 horas después de la intervención
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: 48-72 horas después de la intervención
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Para evaluar la satisfacción con la intervención mediante una escala numérica del 0 (ninguna satisfacción) al 10 (satisfacción completa).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción.
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48-72 horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT_DLC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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