Virtual Reality-baserad Högintensiv Intervallträning vid Kronisk Ländryggssmärta
1 juni 2026 uppdaterad av: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Effekter av virtuell verklighetsbaserad högintensiv intervallträning vid kronisk lågryggssmärta
En av de vanligaste orsakerna till smärta globalt är kronisk muskuloskeletal smärta. Ländryggssmärta är ett vanligt uttryck för kronisk muskuloskeletal smärta.
Det finns en mängd olika icke-farmakologiska behandlingar för kronisk smärta. Ur ett fysioterapeutiskt perspektiv bör behandlingen av kronisk smärta inriktas på att öka självständigheten hos personer med kronisk smärta. De aktuella behandlingskomponenterna är terapeutisk träning och utbildning.
High-intensity interval training (HIIT) är en ny terapeutisk träningsstrategi som har visat sig minska smärta och funktionsnedsättning vid kronisk ländryggssmärta. Det är en lovande strategi för att öka motivationen för behandling. Pain neuroscience education (PNE) har också visat sig minska smärta och funktionsnedsättning vid kronisk ländryggssmärta. Slutligen har virtual reality (VR) visat sig vara effektiv vid behandling av kronisk ländryggssmärta.
Trots fördelarna med dessa tre terapier när de används isolerat finns det inga studier som har jämfört VR-baserad HIIT (VR-HIIT) med PNE vid kronisk ländryggssmärta. Användningen av dessa interventioner kan öka interventionsfördelarna. Forskningsledarna antar att VR-HIIT med PNE kan minska smärtintensiteten, öka rörelserädslan och förbättra motivationen för behandling vid kronisk ländryggssmärta. Syftet med denna studie är därför att utvärdera effekterna av VR-HIIT med PNE vid kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18–65 år
- Kronisk ländryggssmärta
- Smärtintensitet ≥ 3 poäng på den numeriska smärtskalan
- Förmåga att gå ≥ 15 minuter
- Önskar delta i studien och undertecknar informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Patienter med allvarliga komorbiditeter som hindrar möjligheten att genomföra studien
- Personer som för närvarande deltar i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för högintensiv intervallträning baserad på virtuell verklighet (VR-HIIT)
|
En enda session på 70-90 minuter.
|
|
Aktiv komparator: High intensity interval training (HIIT)-grupp
|
En enda session på 70-90 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, under interventionen och 48–72 timmar efter interventionen
|
Att bedöma smärtintensitet med hjälp av den numeriska smärtbedömningsskalan.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar större intensitet.
|
Baslinje, under interventionen och 48–72 timmar efter interventionen
|
|
Smärtpressningströskel
Tidsram: Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma smärtpressningströskeln.
Mätningen kommer att utföras i de paravertebrala muskler och tibialis anterior muskler med algometern Force One FPIX 50.
Mätpunkterna kommer att vara ländryggsregionen bilateral 5 cm från ryggkotornas utskott L3 och L5; och höger tibialis anterior, 5 cm under tibiaknölen.
Bedömaren kommer att placera algometern vinkelrätt och applicera ökande tryck.
tills trycket blev smärtsamt.
Medelvärdet av 3 mätningar registrerades.
|
Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Smärtmodulering
Tidsram: Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma smärtmodulering med algometer Force One FPIX 50.
Trycksmärtströskeln kommer att utvärderas i tibialis anterior-muskeln och deltoideus-muskeln.
Därefter kommer den konditionerande stimuleringen att införas.
En klämma kommer att placeras på örsnibben i 60 sekunder.
När smärta VAS för örsnibben blir mer än 60 mm kommer trycksmärtströskeln att utvärderas igen
|
Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Rädsla för rörelse
Tidsram: Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöra rörelserädsla med hjälp av TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK).
Poängen sträcker sig från 1 (helt oenig) till 4 (helt enig).
Slutpoängen kan variera mellan 11 och 44 poäng.
Högre poäng indikerar större upplevd rörelserädsla.
|
Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Katastrofisering av smärta
Tidsram: Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma katastrofisering av smärta med hjälp av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Poängen sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
Den slutliga poängen sträcker sig från 0 till 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av katastrofism
|
Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet och smärtpåverkan
Tidsram: Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
Att bedöma smärtintensitet och påverkan med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI).
Poängen sträcker sig från 0 (ingen smärta/påverkar inte) till 10 (värsta tänkbara smärta/påverkar helt).
Högre poäng indikerar större intensitet och påverkan.
|
Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Smärthållning och medvetenhet
Tidsram: Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma medvetenhet, medvetande, vaksamhet och observation av smärta med hjälp av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Poängen sträcker sig från 0 (aldrig) till 5 (alltid).
Totalpoängen ligger mellan 0 och 80. Högre poäng indikerar större medvetenhet, medvetande, vaksamhet och observation av smärta.
|
Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Smärtuppfattningar
Tidsram: Baslinje och 48–72 timmar efter intervention
|
För att bedöma rädsla och undvikandetrosor med hjälp av Frågeformuläret om Rädsla och Undvikandetrosor (FABQ).
Poängen sträcker sig från 0 (instämmer helt inte) till 6 (instämmer helt).
Det totala poängintervallet är från 0 till 96.
Högre poäng indikerar en högre grad av rädsleundvikandetrosor.
|
Baslinje och 48–72 timmar efter intervention
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma livskvalitet med hjälp av EuroQol-5D.
Totalpoängintervallet går från 1 (bästa hälsotillstånd) till 0 (död).
Den andra delen av euroqol-5d är en visuell analog skala som går från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Smärt-självförmåga
Tidsram: Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma smärt-själveffektivitet med hjälp av 10-punkts Smärtsjälveffektivitetsformuläret (10-PSEQ).
Poäng sträcker sig från 0 (inte alls säker) till 6 (helt säker). Totalpoäng sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng återspeglar starkare själveffektivitetstro. |
Baslinje och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
För att bedöma sömnkvalitet med en numerisk skala från 0 (sämst sömnkvalitet) till 10 (bäst sömnkvalitet).
Högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet |
Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
|
Funktionsnedsättning
Tidsram: Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
Att bedöma funktionsnedsättning med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI).
Totalpoäng varierar från 0 % (ingen begränsning) till 100 % (maximal funktionsbegränsning).
Högre poäng indikerar högre grad av funktionsnedsättning.
|
Baseline och 48-72 timmar efter intervention
|
|
Funktionell status
Tidsram: Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
För att bedöma funktionell status med hjälp av Patient-Specific Functioning Scale (PSFS).
Poäng sträcker sig från 0 till 10. Högre poäng indikerar bättre funktionell status
|
Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
|
Rörlighet
Tidsram: Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
För att bedöma rörlighet med Fingertip-to-Floor-testet.
Det kommer att användas för att undersöka förmågan att böja sig framåt i stående position, genom att mäta avståndet mellan spetsen på det längsta fingret och golvet.
Lägre poäng är associerade med minskade symptom i alla utfallsmått.
|
Baseline och 48–72 timmar efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation för behandling
Tidsram: Baslinje
|
För att bedöma motivation till behandling med det 15-punkts frågeformuläret Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ).
Poängintervallet är från 1 till 7 per fråga. Högre poäng indikerar större motivation |
Baslinje
|
|
Biverkningar
Tidsram: Under interventionen
|
Att mäta antalet biverkningar som kan uppstå under interventionen.
|
Under interventionen
|
|
Smärtevaksamhet
Tidsram: Under interventionen
|
För att bedöma smärtuppmärksamhet under interventionen med en numerisk skala från 0 (ingen) till 10 (kontinuerligt).
|
Under interventionen
|
|
Behandlingsgenererad motivation
Tidsram: 48-72 timmar efter interventionen
|
För att bedöma behandlingsgenererad motivation med den 22-punkts Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Poäng varierar från 1 till 7 per fråga.
Högre poäng indikerar större motivation
|
48-72 timmar efter interventionen
|
|
Tillfredsställelse med interventionen
Tidsram: 48-72 timmar efter intervention
|
För att bedöma tillfredsställelsen med interventionen med en numerisk skala från 0 (ingen tillfredsställelse) till 10 (helt tillfredsställd). Högre poäng indikerar högre nivåer av tillfredsställelse.
|
48-72 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
28 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIIT_DLC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .