Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokointenzivní intervalový trénink založený na virtuální realitě u chronické bolesti dolní části zad

1. června 2026 aktualizováno: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Efekty vysoce intenzivního intervalového tréninku založeného na virtuální realitě při chronické bolesti zad

Jednou z nejrozšířenějších příčin bolesti na celosvětové úrovni je chronická muskuloskeletální bolest. Bolest v dolní části zad je častým projevem chronické muskuloskeletální bolesti.

Existuje široká škála nefarmakologických léčebných postupů pro chronickou bolest. Z pohledu fyzioterapie by měla být léčba chronické bolesti zaměřena na zvýšení samostatnosti lidí s chronickou bolestí. Dotčené složky léčby jsou terapeutické cvičení a edukace.

Vysokointenzivní intervalový trénink (HIIT) je novou strategií terapeutického cvičení, u které bylo prokázáno, že snižuje bolest a invaliditu u chronické bolesti v dolní části zad. Je to slibná strategie pro zvýšení motivace k léčbě. Edukace v oblasti neurovědy bolesti (PNE) také prokázala snížení bolesti a invalidity u chronické bolesti v dolní části zad. Nakonec bylo prokázáno, že virtuální realita (VR) je účinná při léčbě chronické bolesti v dolní části zad.

Přestože výhody zmíněné u těchto tří terapií byly zkoumány izolovaně, neexistují studie, které by srovnávaly VR-HIIT (VR-HIIT) s PNE u chronické bolesti v dolní části zad. Použití těchto intervencí může zvýšit přínosy léčby. Výzkumníci předpokládají, že VR-HIIT s PNE může snížit intenzitu bolesti, zmírnit strach z pohybu a zlepšit motivaci k léčbě u chronické bolesti v dolní části zad. Cílem této studie je tedy vyhodnotit účinky VR-HIIT s PNE u chronické bolesti v dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18016
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí 18-65 let
  • Chronická bolest zad
  • Intenzita bolesti ≥ 3 body na numerické škále hodnocení bolesti
  • Schopnost chůze ≥ 15 minut
  • Přání účastnit se studie a podepsání informovaného souhlasu

Exkluzní kritéria:

  • Těhotenství
  • Pacienti se závažnými komorbiditami, které narušují schopnost provádět studii
  • Osoby, které se v současné době účastní jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s vysokointenzivním intervalovým tréninkem založeným na virtuální realitě (VR-HIIT)
Jiný: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku založeného na virtuální realitě (VR-HIIT)

Jedna relace trvající 70–90 minut.

  • Vzdělávání v neurovědě bolesti
  • VR-HIIT. Relace HIIT bude následovat osnovu: zahřátí a HIIT. Komponenta VR bude prováděna s konzolí Nintendo Switch.
Aktivní komparátor: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)
Jiný: Skupina vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT)

Jedna sezení trvající 70–90 minut.

  • Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti
  • HIIT. Sezení HIIT bude následovat osnovu: zahřátí a HIIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Baseline, během intervence a 48–72 hodin po intervenci
K posouzení intenzity bolesti pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre indikuje vyšší intenzitu.
Baseline, během intervence a 48–72 hodin po intervenci
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 48–72 hodin po zásahu
Posoudit práh bolesti tlaku. Měření bude provedeno v paravertebrálních a předních tibiálních svalech algometrem Force One FPIX 50. Měřicí body budou bederní oblast bilaterálně 5 cm od trnových výběžků L3 a L5; a pravý přední tibiální sval, 5 cm pod tuberositou tibie. Vyhodnocovatel umístí algometr kolmo a aplikuje rostoucí tlak, dokud tlak nezačne být bolestivý. Byl zaznamenán průměr ze 3 měření.
Výchozí stav a 48–72 hodin po zásahu
Modulace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zákroku
Posoudit modulaci bolesti pomocí algometru Force One FPIX 50. Bude vyhodnocen práh bolesti při tlaku v předním svalu holenním a ve svalu deltovém. Poté bude zaveden kondicionující podnět. Na ušní lalůček bude na 60 sekund umístěna svorka. Až se VAS bolesti ušního lalůčku zvýší nad 60 mm, bude práh bolesti při tlaku vyhodnocen znovu.
Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zákroku
Strach z pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 48-72 hodin po zásahu
Pro posouzení strachu z pohybu pomocí TAMPA škály kineziofobie (TSK). Skóre se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Celkové skóre může být v rozmezí od 11 do 44 bodů. Vyšší skóre indikuje větší vnímaný strach z pohybu.
Výchozí stav a 48-72 hodin po zásahu
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Baseline a 48–72 hodin po zákroku
Vyhodnotit katastrofizaci bolesti pomocí Škály katastrofizace bolesti (PCS). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (neustále). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň katastrofizace.
Baseline a 48–72 hodin po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti a její vliv
Časové okno: Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Posoudit intenzitu bolesti a její vliv na život pomocí Krátkého inventáře bolesti (BPI). Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest/neovlivňuje) do 10 (nejhorší představitelná bolest/úplně ovlivňuje). Vyšší skóre indikuje větší intenzitu a vliv na život.
Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Bdělost a uvědomění si bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Posoudit uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti pomocí Dotazníku bdělosti a uvědomění bolesti (PVAQ). Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 80. Vyšší skóre naznačuje větší uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti.
Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Přesvědčení o bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty a 48–72 hodin po zákroku
Vyhodnotit strach a vyhýbavé přesvědčení pomocí Dotazníku strachu a vyhýbavých přesvědčení (FABQ). Skóre se pohybuje od 0 (naprosto nesouhlasím) do 6 (naprosto souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Vyšší skóre znamená vyšší míru přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Výchozí hodnoty a 48–72 hodin po zákroku
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Baseline a 48–72 hodin po intervenci
K posouzení kvality života pomocí EuroQol-5D. Celkové skóre se pohybuje od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (smrt). Druhá část euroqol-5d je vizuální analogová škála, která se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Baseline a 48–72 hodin po intervenci
Sebee­ficacita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 48–72 hodin po zásahu
Pro posouzení sebeúčinnosti vztahující se k bolesti pomocí 10 položkového Dotazníku sebeúčinnosti v bolestivých stavech (10-PSEQ). Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nejsem si jistý) do 6 (zcela si jsem jistý). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre odráží silnější přesvědčení o vlastní účinnosti.
Výchozí stav a 48–72 hodin po zásahu
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Hodnotit kvalitu spánku pomocí číselné stupnice od 0 (nejhorší kvalita spánku) do 10 (nejlepší kvalita spánku). Vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku
Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zásahu
Invalidita
Časové okno: Výchozí stav a 48–72 hodin po zákroku
Vyhodnotit míru postižení pomocí Oswestry Disability Index (ODI). Celkové skóre se pohybuje od 0 % (žádné omezení) do 100 % (maximální funkční omezení). Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru postižení.
Výchozí stav a 48–72 hodin po zákroku
Funkční stav
Časové okno: Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zákroku
Posoudit funkční stav pomocí stupnice Patient-Specific Functioning Scale (PSFS). Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená lepší funkční stav
Výchozí hodnota a 48–72 hodin po zákroku
Mobilita
Časové okno: Výchozí stav a 48–72 hodin po zákroku
Posoudit mobilitu pomocí testu špičky prstu k podlaze. Bude použit ke zkoumání schopnosti předklonu ve stoje, měřením vzdálenosti mezi špičkou nejdelšího prstu a podlahou. Nižší skóre je spojeno se snížením symptomů u všech sledovaných ukazatelů.
Výchozí stav a 48–72 hodin po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace k léčbě
Časové okno: Základní hodnota
K posouzení motivace k léčbě pomocí 15položkového dotazníku seberegulace léčby (TSRQ). Skóre se pohybuje od 1 do 7 na položku. Vyšší skóre znamená větší motivaci
Základní hodnota
Nežádoucí účinky
Časové okno: Během intervence
K měření počtu nežádoucích příhod, které se mohou vyskytnout během intervence.
Během intervence
Bdělost vůči bolesti
Časové okno: Během intervence
Pro posouzení bdělosti vůči bolesti během intervence pomocí numerické škály od 0 (žádná) do 10 (nepřetržitě).
Během intervence
Motivace generovaná léčbou
Časové okno: 48-72 hodin po zákroku
Pro hodnocení motivace generované léčbou pomocí 22položkového Inventáře vnitřní motivace (IMI). Skóre se pohybuje od 1 do 7 na položku. Vyšší skóre indikuje větší motivaci
48-72 hodin po zákroku
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 48-72 hodin po intervenci
Pro zhodnocení spokojenosti s intervencí pomocí číselné škály od 0 (žádná spokojenost) do 10 (úplná spokojenost). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň spokojenosti.
48-72 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIIT_DLC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit