Virtual Reality-basert høyt intensiv intervalltrening ved kronisk lumbalgi
1. juni 2026 oppdatert av: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Effekter av høyintensiv intervalltrening basert på virtuell virkelighet ved kroniske ryggsmerter
En av de mest utbredte årsakene til smerter på global skala er kroniske muskelskjelettsmerter. Korsryggsmerter er en utbredt manifestasjon av kroniske muskelskjelettsmerter.
Det finnes et bredt spekter av ikke-farmakologiske behandlinger for kroniske smerter. Fra et fysioterapeutisk perspektiv bør behandlingen av kroniske smerter være rettet mot å øke selvadministrasjonen hos personer med kroniske smerter. De aktuelle behandlingskomponentene er terapeutisk trening og undervisning.
Høyintensiv intervalltrening (HIIT) er en ny terapeutisk treningsstrategi som har vist seg å redusere smerter og funksjonsnedsettelse ved kroniske korsryggsmerter. Det er en lovende strategi for å øke motivasjonen for behandling. Smerte nevrovitenskapelig undervisning (PNE) har også vist seg å forbedre smerter og funksjonsnedsettelse ved kroniske korsryggsmerter. Til slutt har virtuell virkelighet (VR) vist seg å være effektiv i behandlingen av kroniske korsryggsmerter.
Til tross for at fordelene nevnt i disse tre terapiene er isolerte, finnes det ingen studier som har sammenlignet VR-basert HIIT (VR-HIIT) med PNE ved kroniske korsryggsmerter. Bruken av disse intervensjonene kan øke intervensjonsfordelene. Forskerne antar at VR-HIIT med PNE kan redusere smerteintensiteten, øke bevegelsesfrykten og forbedre motivasjonen for behandling ved kroniske korsryggsmerter. Derfor er målet med denne studien å evaluere effektene av VR-HIIT med PNE ved kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18016
- University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18-65 år
- Kronisk lavryggsmerter
- Smerteintensitet ≥ 3 poeng på numerisk smertevurderingsskala
- Evne til å gå ≥ 15 minutter
- Ønske om å delta i studien og signere informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter som forstyrrer evnen til å gjennomføre studien
- Personer som for tiden deltar i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-basert høyintensitets intervalltrening (VR-HIIT) gruppe
|
En enkelt sesjon på 70-90 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)-gruppe
|
En enkelt økt på 70–90 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, under intervensjonen og 48–72 timer etter intervensjonen
|
For å vurdere smerteintensitet ved bruk av Numerisk Smertevurderingsskala.
Poengsummer varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Høyere poengsummer indikerer større intensitet.
|
Utgangspunkt, under intervensjonen og 48–72 timer etter intervensjonen
|
|
Smertepress-terskel
Tidsramme: Baseline og 48–72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere trykksmertegrense.
Målingen vil bli tatt i paravertebrale muskler og musculus tibialis anterior med algometeret Force One FPIX 50.
Målepunktene vil være lumbalregion bilateral 5 cm fra ryggvirvlene L3 og L5; og høyre musculus tibialis anterior, 5 cm under tuberositas tibiae.
Vurdereren vil plassere algometeret vinkelrett og påføre økende trykk
inntil trykket ble smertefullt.
Gjennomsnittet av 3 målinger ble registrert.
|
Baseline og 48–72 timer etter intervensjon
|
|
Smerte modulering
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere smerte modulering ved hjelp av algometer Force One FPIX 50.
Trykksmertegrensen vil bli evaluert i tibialis anterior-muskelen og deltoideus-muskelen.
Deretter vil kondisjoneringsstimulansen bli introdusert.
En klemme vil bli plassert på øreflippen i 60 sekunder.
Når smerte VAS for øreflippen blir mer enn 60 mm, vil trykksmertegrensen bli evaluert igjen
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere frykt for bevegelse ved hjelp av TAMPA-skalaen for kinesiofobi (TSK).
Poengsummene varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den endelige poengsummen kan variere mellom 11 og 44 poeng.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd frykt for bevegelse.
|
Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Katastrofisering av smerte
Tidsramme: Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere katastrofisering av smerte ved bruk av Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Poengsummene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden).
Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 52.
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av katastrofisme
|
Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og -innvirkning
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere smerteintensitet og smertepåvirkning ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI).
Poengene varierer fra 0 (ingen smerte/påvirker ikke) til 10 (verst tenkelige smerter/påvirker fullstendig).
Høyere poengsummer indikerer større intensitet og påvirkning.
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Smerteovervåking og bevissthet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere bevissthet, oppmerksomhet, årvåkenhet og observasjon av smerte ved bruk av Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ).
Poengene varierer fra 0 (aldri) til 5 (alltid).
De totale poengsummene varierer mellom 0 og 80. Høyere poengsummer indikerer større bevissthet, oppmerksomhet, årvåkenhet og observasjon av smerte.
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Smerteoppfatninger
Tidsramme: Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere frykt- og unngåelsesoppfatninger ved bruk av Fear and Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Skårene varierer fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Den totale skåren varierer fra 0 til 96.
Høyere skårer indikerer en større grad av fryktunngåelsesoppfatninger.
|
Utgangspunkt og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Helse relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere livskvalitet ved bruk av EuroQol-5D.
Total score går fra 1 (best helsetilstand) til 0 (død).
Den andre delen av euroqol-5d er en visuell analog skala som går fra 0 (verste tenkelige helsetilstand) til 100 (beste tenkelige helsetilstand).
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Smerte-selvtillit
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
Å vurdere smerte-selvtillit ved hjelp av 10 spørsmål i Pain Self-Efficacy Questionnaire (10-PSEQ).
Poengsummer varierer fra 0 (ikke trygg i det hele tatt) til 6 (helt trygg).
En total poengsum varierer fra 0 til 60. Høyere poengsummer reflekterer sterkere selvtillitstro.
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere søvnkvalitet ved hjelp av en numerisk skala fra 0 (dårligst søvnkvalitet) til 10 (best søvnkvalitet).
Høyere skår indikerer bedre søvnkvalitet
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Funksjonsnedsettelse
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere funksjonshemming ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI).
Totalscore varierer fra 0 % (ingen begrensning) til 100 % (maksimal funksjonsbegrensning).
Høyere score indikerer høyere grad av funksjonshemming.
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere funksjonell status ved bruk av Pasientspesifikk Funksjonsskala (PSFS).
Skår spenner fra 0 til 10. Høyere skår indikerer bedre funksjonell status
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere mobilitet ved bruk av Fingertip-to-Floor-testen.
Den vil bli brukt til å undersøke evnen til å bøye seg fremover mens man står, og måle avstanden mellom tuppen av den lengste fingeren og gulvet.
Lavere poengsummer er assosiert med reduserte symptomer på alle utfallsmålene.
|
Baseline og 48-72 timer etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for behandling
Tidsramme: Utgangspunkt
|
For å vurdere motivasjon for behandling med det 15-punkts behandlingsselvreguleringsspørreskjemaet (TSRQ).
Skårer varierer fra 1 til 7 per punkt. Høyere skårer indikerer større motivasjon |
Utgangspunkt
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Under intervensjonen
|
For å måle antall bivirkninger som kan oppstå under intervensjonen.
|
Under intervensjonen
|
|
Smerteovervåking
Tidsramme: Under intervensjonen
|
For å vurdere smerteovervåking under intervensjonen med en numerisk skala fra 0 (ingen) til 10 (kontinuerlig).
|
Under intervensjonen
|
|
Behandlingsgenerert motivasjon
Tidsramme: 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere behandlingsgenerert motivasjon med den 22-punkts Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Skår per punkt varierer fra 1 til 7.
Høyere skår indikerer større motivasjon
|
48-72 timer etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 48-72 timer etter intervensjon
|
For å vurdere tilfredshet med intervensjonen med numerisk skala fra 0 (ingen tilfredshet) til 10 (fullstendig tilfredshet). Høyere skår indikerer høyere tilfredshet.
|
48-72 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIIT_DLC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .