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Allenamento ad Intervalli ad Alta Intensità Basato sulla Realtà Virtuale nel Dolore Cronico alla Schiena

1 giugno 2026 aggiornato da: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Effetti dell'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità Basato sulla Realtà Virtuale nel Dolore Cronico alla Schiena

Una delle cause più diffuse di dolore a livello globale è il dolore muscoloscheletrico cronico. Il dolore lombare è una manifestazione comune del dolore muscoloscheletrico cronico.

Esiste un'ampia varietà di trattamenti non farmacologici per il dolore cronico. Da una prospettiva fisioterapica, la gestione del dolore cronico dovrebbe essere orientata ad aumentare l'autogestione delle persone con dolore cronico. I componenti di gestione in questione sono l'esercizio terapeutico e l'educazione.

L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è una nuova strategia di esercizio terapeutico che ha dimostrato di ridurre il dolore e la disabilità nel dolore lombare cronico. È una strategia promettente per aumentare la motivazione al trattamento. L'educazione neuroscientifica del dolore (PNE) ha anche dimostrato di migliorare il dolore e la disabilità nel dolore lombare cronico. Infine, la realtà virtuale (VR) si è dimostrata efficace nella gestione del dolore lombare cronico.

Nonostante i benefici menzionati in queste tre terapie siano isolati, non ci sono studi che abbiano confrontato l'HIIT basato su VR (VR-HIIT) con la PNE nel dolore lombare cronico. L'uso di questi interventi può aumentare i benefici dell'intervento. I ricercatori ipotizzano che il VR-HIIT con PNE possa ridurre l'intensità del dolore, migliorare la paura del movimento e aumentare la motivazione al trattamento nel dolore lombare cronico. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del VR-HIIT con PNE nel dolore lombare cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti 18-65 anni
  • Lombalgia cronica
  • Intensità del dolore ≥ 3 punti con la scala numerica di valutazione del dolore
  • Capacità di camminare ≥ 15 minuti
  • Desiderio di partecipare allo studio e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Pazienti con comorbilità gravi che interferiscono con la capacità di eseguire lo studio
  • Persone che stanno attualmente partecipando a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità basato sulla realtà virtuale (VR-HIIT)
Altro: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità basato sulla realtà virtuale (VR-HIIT)

Una singola sessione di 70-90 minuti.

  • Educazione neuroscientifica del dolore
  • VR-HIIT. La sessione HIIT seguirà lo schema: riscaldamento e HIIT. Il componente VR sarà eseguito con Nintendo Switch.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
Altro: Gruppo ad intervalli ad alta intensità (HIIT)

Una singola sessione di 70-90 minuti.

  • Educazione sulle neuroscienze del dolore
  • HIIT. La sessione HIIT seguirà lo schema: riscaldamento e HIIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, durante l'intervento e 48-72 ore dopo l'intervento
Per valutare l'intensità del dolore utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità.
Baseline, durante l'intervento e 48-72 ore dopo l'intervento
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la soglia del dolore da pressione. La misurazione verrà effettuata nei muscoli paravertebrali e nel tibiale anteriore con l'algometro Force One FPIX 50. I punti di misurazione saranno la regione lombare bilateralmente a 5 cm dai processi spinosi di L3 e L5; e il tibiale anteriore destro, 5 cm sotto la tuberosità tibiale. Il valutatore posizionerà l'algometro in modo perpendicolare e applicherà una pressione crescente finché la pressione non diventerà dolorosa. La media di 3 misurazioni è stata registrata.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Modulazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la modulazione del dolore utilizzando l'algometro Force One FPIX 50. La soglia del dolore da pressione sarà valutata nel muscolo tibiale anteriore e nel muscolo deltoide. Quindi verrà introdotto lo stimolo condizionante. Una pinza sarà posizionata sul lobo dell'orecchio per 60 secondi. Quando la VAS del dolore del lobo dell'orecchio diventa superiore a 60 mm, la soglia del dolore da pressione sarà valutata nuovamente
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Paura del movimento
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la paura del movimento utilizzando la Scala di Chinesiofobia di Tampa (TSK).
I punteggi vanno da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo).
Il punteggio finale può variare tra 11 e 44 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore paura percepita del movimento.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Valutare la catastrofizzazione del dolore utilizzando la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS). I punteggi vanno da 0 (per niente) a 4 (sempre). Il punteggio finale varia da 0 a 52. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di catastrofismo
Baseline e 48-72 ore post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare l'intensità e l'interferenza del dolore utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI). I punteggi vanno da 0 (nessun dolore/non interferisce) a 10 (dolore peggiore immaginabile/interferisce completamente). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità e interferenza.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Vigilanza e consapevolezza del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la consapevolezza, la coscienza, la vigilanza e l'osservazione del dolore utilizzando il Questionario sulla Vigilanza e Consapevolezza del Dolore (PVAQ). I punteggi vanno da 0 (mai) a 5 (sempre). Il punteggio totale varia tra 0 e 80. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza, coscienza, vigilanza e osservazione del dolore.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Credenze sul dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore dopo l'intervento
Valutare le credenze di paura ed evitamento utilizzando il Questionario sulle Credenze di Paura ed Evitamento (FABQ). I punteggi vanno da 0 (totalmente in disaccordo) a 6 (totalmente d'accordo). Il punteggio totale varia da 0 a 96. Punteggi più alti indicano un grado maggiore di credenze di evitamento della paura.
Baseline e 48-72 ore dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la qualità della vita utilizzando l'EuroQol-5D. Il punteggio totale varia da 1 (miglior stato di salute) a 0 (morte). La seconda parte dell'euroqol-5d è una scala analogica visiva che va da 0 (peggior stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Auto-efficacia del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Valutare l'auto-efficacia del dolore utilizzando il questionario di auto-efficacia del dolore a 10 item (10-PSEQ). I punteggi vanno da 0 (per niente sicuro) a 6 (completamente sicuro). Il punteggio totale varia da 0 a 60. Punteggi più alti riflettono convinzioni di auto-efficacia più forti.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore dopo l'intervento
Per valutare la qualità del sonno utilizzando una scala numerica da 0 (qualità del sonno peggiore) a 10 (qualità del sonno migliore).
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità del sonno
Baseline e 48-72 ore dopo l'intervento
Disabilità
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la disabilità utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI). Il punteggio totale varia da 0% (nessuna limitazione) a 100% (massima limitazione funzionale). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità.
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Stato funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare lo stato funzionale utilizzando la Patient-Specific Functioning Scale (PSFS). I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti indicano un migliore stato funzionale
Baseline e 48-72 ore post-intervento
Mobilità
Lasso di tempo: Baseline e 48-72 ore post-intervento
Per valutare la mobilità utilizzando il test Fingertip-to-Floor. Verrà utilizzato per esaminare la capacità di piegarsi in avanti stando in piedi, misurando la distanza tra la punta del dito più lungo e il pavimento. Punteggi più bassi sono associati a una riduzione dei sintomi in tutte le misure di esito.
Baseline e 48-72 ore post-intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per il Trattamento
Lasso di tempo: Baseline
Per valutare la motivazione al trattamento con il Questionario di Autoregolazione del Trattamento (TSRQ) a 15 item. I punteggi vanno da 1 a 7 per ogni item. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione
Baseline
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Per misurare il numero di eventi avversi che possono verificarsi durante l'intervento.
Durante l'intervento
Vigilanza del dolore
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Per valutare la vigilanza del dolore durante l'intervento con una scala numerica da 0 (nessuno) a 10 (continuamente).
Durante l'intervento
Motivazione generata dal trattamento
Lasso di tempo: 48-72 ore post-intervento
Per valutare la motivazione generata dal trattamento con l'Inventario della Motivazione Intrinseca (IMI) a 22 item. I punteggi vanno da 1 a 7 per ogni item. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione
48-72 ore post-intervento
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 48-72 ore post-intervento
Per valutare la soddisfazione con l'intervento utilizzando una scala numerica da 0 (nessuna soddisfazione) a 10 (completamente soddisfatto). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione.
48-72 ore post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIIT_DLC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di allenamento a intervalli ad alta intensità basato sulla realtà virtuale (VR-HIIT)

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