Wirtualna Rzeczywistość w Treningu Interwałowym o Wysokiej Intensywności w Przewlekłym Bólu Krzyża
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada
Efekty wysokointensywnego treningu interwałowego opartego na wirtualnej rzeczywistości w przewlekłym bólu krzyża
Jedną z najczęstszych przyczyn bólu na całym świecie jest przewlekły ból układu mięśniowo-szkieletowego. Ból dolnej części pleców jest powszechnym przejawem przewlekłego bólu układu mięśniowo-szkieletowego.
Istnieje wiele nielekowych metod leczenia przewlekłego bólu. Z perspektywy fizjoterapii, zarządzanie przewlekłym bólem powinno być ukierunkowane na zwiększenie samodzielnego radzenia sobie osób z przewlekłym bólem. Omawiane składniki zarządzania to ćwiczenia terapeutyczne i edukacja.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to nowa strategia ćwiczeń terapeutycznych, która wykazała zmniejszenie bólu i niepełnosprawności w przewlekłym bólu dolnej części pleców. Jest to obiecująca strategia zwiększająca motywację do leczenia. Edukacja neurobiologiczna bólu (PNE) również wykazała poprawę w zakresie bólu i niepełnosprawności w przewlekłym bólu dolnej części pleców. Wreszcie, rzeczywistość wirtualna (VR) okazała się skuteczna w zarządzaniu przewlekłym bólem dolnej części pleców.
Pomimo korzyści wymienionych w tych trzech terapiach osobno, nie ma badań, które porównywałyby HIIT oparty na VR (VR-HIIT) z PNE w przewlekłym bólu dolnej części pleców. Stosowanie tych interwencji może zwiększyć korzyści z interwencji. Badacze zakładają, że VR-HIIT z PNE może zmniejszyć natężenie bólu, zmniejszyć lęk przed ruchem i poprawić motywację do leczenia w przewlekłym bólu dolnej części pleców. Dlatego celem tego badania jest ocena efektów VR-HIIT z PNE w przewlekłym bólu dolnej części pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat
- Przewlekły ból dolnej części pleców
- Intensywność bólu ≥ 3 punkty według numerycznej skali oceny bólu
- Zdolność do chodzenia ≥ 15 minut
- Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża
- Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają udział w badaniu
- Osoby aktualnie uczestniczące w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności opartego na rzeczywistości wirtualnej (VR-HIIT)
|
Pojedyncza sesja trwająca 70-90 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT)
|
Pojedyncza sesja trwająca 70-90 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, podczas interwencji oraz 48–72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić intensywność bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność.
|
Punkt wyjściowy, podczas interwencji oraz 48–72 godziny po interwencji
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
W celu oceny progu bólu uciskowego.
Pomiar zostanie wykonany w mięśniach przykręgosłupowych i mięśniu piszczelowym przednim za pomocą algometru Force One FPIX 50.
Punkty pomiarowe będą znajdować się w okolicy lędźwiowej obustronnie 5 cm od wyrostków kolczystych L3 i L5; oraz w prawym mięśniu piszczelowym przednim, 5 cm poniżej guzowatości piszczeli.
Osoba oceniająca umieści algometr prostopadle i będzie stopniowo zwiększać nacisk.
do momentu, gdy nacisk stanie się bolesny.
Zarejestrowano średnią z 3 pomiarów.
|
Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Modulacja bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić modulację bólu za pomocą algometru Force One FPIX 50.
Próg bólu uciskowego zostanie oceniony w mięśniu piszczelowym przednim i mięśniu naramiennym.
Następnie zostanie wprowadzony bodziec warunkujący.
Zacisk zostanie umieszczony na płatku ucha na 60 sekund.
Gdy VAS bólu płatka ucha przekroczy 60 mm, próg bólu uciskowego zostanie ponownie oceniony.
|
Linia podstawowa i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
Ocena lęku przed ruchem za pomocą Skali Kinezjofobii TAMPA (TSK).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam).
Końcowy wynik może wynosić od 11 do 44 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany lęk przed ruchem.
|
Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Katastrofizacja bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 48–72 godziny po interwencji
|
Do oceny katastrofizowania bólu za pomocą Skali Katastrofizowania Bólu (PCS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas).
Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 52.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizowania
|
Linia podstawowa oraz 48–72 godziny po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu i jego wpływ
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
Ocena natężenia bólu i jego wpływu na codzienne funkcjonowanie przy użyciu Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu/brak wpływu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból/całkowity wpływ).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu i jego wpływ.
|
Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Czujność i świadomość bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
Ocena świadomości, przytomności, czujności i obserwacji bólu przy użyciu Kwestionariusza Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 5 (zawsze).
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość, przytomność, czujność i obserwację bólu.
|
Linia bazowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
|
Przekonania dotyczące bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz 48–72 godziny po interwencji
|
Ocena przekonań dotyczących lęku i unikania za pomocą Kwestionariusza Przekonań Lękowo-Unikowych (FABQ).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 6 (całkowicie się zgadzam).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień przekonań lękowo-unikowych.
|
Linia wyjściowa oraz 48–72 godziny po interwencji
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EuroQol-5D.
Łączny wynik waha się od 1 (najlepszy stan zdrowia) do 0 (zgon).
Druga część kwestionariusza euroqol-5d to wizualna skala analogowa, która waha się od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić).
|
Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Samoskuteczność w radzeniu sobie z bólem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić samoocenę bólu za pomocą 10-punktowego Kwestionariusza Samooceny Bólu (10-PSEQ).
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 (wcale niepewny) do 6 (całkowicie pewny).
Suma wyników waha się od 0 do 60. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze przekonania o własnej skuteczności.
|
Punkt wyjściowy i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić jakość snu przy użyciu skali numerycznej od 0 (najgorsza jakość snu) do 10 (najlepsza jakość snu).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu
|
Linia podstawowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
Do oceny niepełnosprawności za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0% (brak ograniczeń) do 100% (maksymalne ograniczenie funkcjonalne).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
|
Wartości wyjściowe i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić stan funkcjonalny za pomocą Skali Funkcjonowania Specyficznej dla Pacjenta (PSFS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny
|
Linia wyjściowa i 48-72 godziny po interwencji
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić mobilność za pomocą testu Fingertip-to-Floor.
Będzie on używany do zbadania zdolności do pochylania się do przodu w pozycji stojącej, mierząc odległość między czubkiem najdłuższego palca a podłogą.
Niższe wyniki są związane ze zmniejszonymi objawami we wszystkich miarach wyników.
|
Linia wyjściowa oraz 48-72 godziny po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do Leczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Ocena motywacji do leczenia za pomocą 15-punktowego Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia (TSRQ).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7 na pozycję.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację
|
Linia wyjściowa
|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Aby zmierzyć liczbę działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas interwencji.
|
Podczas interwencji
|
|
Czujność na ból
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Do oceny czujności na ból podczas interwencji z wykorzystaniem skali numerycznej od 0 (brak) do 10 (ciągły).
|
Podczas interwencji
|
|
Motywacja generowana przez leczenie
Ramy czasowe: 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić motywację generowaną przez leczenie za pomocą 22-punktowego Inwentarza Motywacji Wewnętrznej (IMI).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 7 na każdą pozycję.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację
|
48-72 godziny po interwencji
|
|
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po interwencji
|
Aby ocenić satysfakcję z interwencji za pomocą skali numerycznej od 0 (brak satysfakcji) do 10 (pełna satysfakcja).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
|
48-72 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIIT_DLC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .