全身麻酔後の神経炎症バイオマーカー：比較研究
全身麻酔下で手術を受ける患者における術前・術後の血清BDNF、IL-1β、HMGB1レベルおよび認知機能変化の評価：初めて全身麻酔を受ける患者と複数回麻酔歴のある患者との比較
この前向き観察研究は、反復的な全身麻酔曝露が神経炎症性バイオマーカーおよび神経栄養因子に及ぼす影響を調査します。 本研究は、選択的胆嚢摘出術を予定されている成人患者160名（18～65歳）を登録し、2つのグループに分けます：過去に全身麻酔曝露歴のない患者（n=80）と、少なくとも1回以上の過去の全身麻酔曝露歴がある患者（n=80）。
脳由来神経栄養因子（BDNF）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびHigh Mobility Group Box 1（HMGB1）の血清レベルは、ELISA法を用いて2つの時点で測定されます：術前（ベースライン）および術後24時間。 認知機能も両方の時点で評価されます。
主要目的は、複数の全身麻酔曝露が、神経栄養バランスおよび神経炎症反応の変化を反映する血清BDNF、IL-1β、およびHMGB1レベルに有意な差をもたらすかどうかを評価することです。 本研究は、麻酔関連の認知変化の根底にある潜在的な生化学的メカニズムについての洞察を提供し、全身麻酔の安全性および神経生物学的影響に関する現在の文献に独自の臨床データを寄与することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- 電話番号：+905449696144
- メール：stopal70@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、マラトヤ・トゥルグト・オザル大学教育研究病院で選択的胆嚢摘出術を予定されている18歳から65歳までの成人患者を登録します。
参加者は、過去の全身麻酔曝露歴に基づいて2つのグループに分けられます：(1) 過去に全身麻酔を経験したことのない患者（対照群、n=80）、および (2) 過去に1回以上の全身麻酔曝露歴がある患者（研究群、n=80）。
過去に外科手術や麻酔歴のない健康なボランティアが対照群を構成し、過去に全身麻酔を必要とする外科手術を受けた患者が研究群を構成します。
両群は年齢と体格指数でマッチングされます。
慢性神経疾患、精神障害、メタボリックシンドローム、慢性炎症性疾患、または最近の免疫抑制療法を受けている参加者は除外されます。
説明
選定基準:
- 年齢18-65歳
- 予定された選択的胆嚢摘出術
- 全身麻酔の既往歴がない、または1回以上の全身麻酔既往歴がある
- インフォームドコンセントを提供できる能力
- アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-II
除外基準:
- 慢性神経疾患（アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症など）
- 薬物治療を必要とする精神疾患
- メタボリックシンドローム（糖尿病、高血圧、心臓病）
- 慢性炎症性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）
- 過去6ヶ月以内のコルチコステロイドまたは免疫抑制療法
- 集中治療室入室を必要とする患者
- 妊娠中または授乳中
- 麻酔薬に対する既知のアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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「全身麻酔の既往なし」
全身麻酔を受けたことがない18歳から65歳までの健康なボランティア。
この対照群は、全身麻酔下で選択的胆嚢摘出術を受けます。
血清BDNF、IL-1β、HMGB1レベルを測定するために、術前および術後24時間に血液サンプルを採取します。
また、両方の時点で認知機能も評価されます。
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過去の全身麻酔曝露
過去に少なくとも1回または複数回全身麻酔を受けた、選択的胆嚢摘出術を予定している18～65歳の患者。
血清BDNF、IL-1β、およびHMGB1レベルを測定するために、術前および術後24時間に血液サンプルを採取します。
両時点で認知機能も評価されます。
このグループは、反復的な麻酔曝露が神経炎症性バイオマーカーおよび神経栄養バランスに及ぼす影響を評価するために、対照群と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清BDNFレベルの変化
時間枠：術前（ベースライン）および術後24時間
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ELISA法で測定した血清脳由来神経栄養因子（BDNF）濃度の変化：術前ベースラインレベルと術後24時間のレベルを比較
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術前（ベースライン）および術後24時間
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血清HMGB1レベルの変化
時間枠：術前（ベースライン）および術後24時間
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ELISA法により測定した血清High Mobility Group Box 1（HMGB1）濃度の変化：術前ベースラインレベルと術後24時間のレベルを比較
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術前（ベースライン）および術後24時間
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血清IL-1βレベルの変化
時間枠：術前（ベースライン）および術後24時間
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ELISA法で測定した血清インターロイキン-1ベータ（IL-1β）濃度の変化：術前ベースラインレベルと術後24時間のレベルを比較
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術前（ベースライン）および術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー間の相関
時間枠：術後24時間で
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全身麻酔後の神経栄養バランスと全身性炎症反応の関係を評価するための血清BDNF、IL-1β、HMGB1レベルの相関分析
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術後24時間で
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単回麻酔曝露群と複数回麻酔曝露群の比較
時間枠：術前（ベースライン）および術後24時間
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全身麻酔未経験患者と全身麻酔経験患者間の血清BDNF、IL-1β、HMGB1レベルの統計的比較
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術前（ベースライン）および術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月25日
一次修了 (推定)
2026年8月25日
研究の完了 (推定)
2026年9月25日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- s.kutlusoy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）の共有に関する決定は、機関倫理委員会との協議後、主要解析の完了時に決定されます。
データ共有は、適切な倫理承認、参加者の同意条項、正式なデータ共有契約の締結を条件とします。
最終的な決定は、トルコの医療制度および機関の方針に特有の倫理的、法的、プライバシーに関する考慮事項に基づいて決定されます。
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