Нейровоспалительные биомаркеры после общей анестезии: сравнительное исследование
30 января 2026 г. обновлено: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Оценка предоперационных и послеоперационных уровней BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке крови и когнитивных изменений у пациентов, подвергающихся общей анестезии: различия между пациентами без предшествующей общей анестезии и пациентами с множественными воздействиями анестезии
Данное проспективное обсервационное исследование изучает влияние повторных воздействий общей анестезии на нейровоспалительные биомаркеры и нейротрофические факторы. В исследовании примут участие 160 взрослых пациентов (в возрасте 18-65 лет), запланированных на плановую холецистэктомию, разделённых на две группы: пациенты без предыдущего воздействия общей анестезии (n=80) и пациенты с одним или более предыдущими воздействиями общей анестезии (n=80).
Уровни в сыворотке крови мозгового нейротрофического фактора (BDNF), интерлейкина-1 бета (IL-1β) и белка группы высокой подвижности 1 (HMGB1) будут измерены методом ИФА в двух временных точках: предоперационно (базовый уровень) и через 24 часа после операции. Когнитивная функция также будет оценена в обеих временных точках.
Основная цель — оценить, приводят ли множественные воздействия общей анестезии к значимым различиям в уровнях BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке, отражающим изменения в нейротрофическом балансе и нейровоспалительном ответе. Данное исследование направлено на получение представлений о потенциальных биохимических механизмах, лежащих в основе связанных с анестезией когнитивных изменений, и внесение оригинальных клинических данных в существующую литературу по безопасности общей анестезии и её нейробиологическим эффектам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Номер телефона: +905449696144
- Электронная почта: stopal70@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать взрослых пациентов в возрасте 18–65 лет, запланированных на плановую холецистэктомию в Учебно-исследовательской больнице Университета Малатья Тургут Озал.
Участники будут разделены на две группы на основе истории предыдущего воздействия общей анестезии: (1) пациенты без предшествующего воздействия общей анестезии (контрольная группа, n=80) и (2) пациенты с одним или более предыдущими воздействиями общей анестезии (исследовательская группа, n=80).
Здоровые добровольцы без предшествующей хирургической или анестезиологической истории составят контрольную группу, в то время как пациенты с предыдущими хирургическими процедурами, требующими общей анестезии, составят исследовательскую группу.
Обе группы будут сопоставлены по возрасту и индексу массы тела.
Участники с хроническими неврологическими заболеваниями, психическими расстройствами, метаболическим синдромом, хроническими воспалительными состояниями или недавней иммуносупрессивной терапией будут исключены.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Планируется плановая холецистэктомия
- Либо отсутствие предыдущего воздействия общей анестезии, либо одно или более предыдущих воздействий общей анестезии
- Способность дать информированное согласие
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
Критерии исключения:
- Хронические неврологические заболевания (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т.д.)
- Психическое заболевание, требующее медикаментозного лечения
- Метаболический синдром (сахарный диабет, гипертония, сердечные заболевания)
- Хронические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка и т.д.)
- Терапия кортикостероидами или иммунодепрессантами в течение последних 6 месяцев
- Пациенты, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии
- Беременность или кормление грудью
- Известная аллергия на анестетики
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не было предыдущей общей анестезии
Здоровые добровольцы в возрасте 18-65 лет, которые никогда не подвергались общей анестезии.
Эта контрольная группа пройдет плановую операцию холецистэктомии под общей анестезией.
Образцы крови будут взяты до операции и через 24 часа после операции для измерения уровней BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке.
Когнитивные функции также будут оценены в оба временных периода.
|
|
Предыдущее воздействие общей анестезии
Пациенты в возрасте 18–65 лет, запланированные на плановую холецистэктомию, которые получили общую анестезию хотя бы один раз или несколько раз в прошлом.
Образцы крови будут взяты до операции и через 24 часа после операции для измерения уровней BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке.
Когнитивная функция также будет оценена в оба момента времени.
Эта группа будет сравниваться с контрольной группой для оценки влияния повторного воздействия анестезии на нейровоспалительные биомаркеры и нейротрофический баланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня BDNF в сыворотке крови
Временное ограничение: Предоперационный (базовый) и через 24 часа после операции
|
Изменение концентрации мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в сыворотке крови, измеренной методом ELISA, при сравнении предоперационных исходных уровней с послеоперационными уровнями через 24 часа
|
Предоперационный (базовый) и через 24 часа после операции
|
|
Изменение уровня HMGB1 в сыворотке крови
Временное ограничение: Предоперационный (исходный) и через 24 часа после операции
|
Изменение концентрации белка высокой подвижности группы 1 (HMGB1) в сыворотке, измеренное методом ELISA, при сравнении предоперационных базовых уровней с послеоперационными уровнями через 24 часа
|
Предоперационный (исходный) и через 24 часа после операции
|
|
Изменение уровня IL-1β в сыворотке крови
Временное ограничение: Предоперационный (исходный) и 24 часа после операции
|
Изменение концентрации интерлейкина-1 бета (IL-1β) в сыворотке крови, измеренное методом ELISA, при сравнении предоперационных исходных уровней с послеоперационными уровнями через 24 часа
|
Предоперационный (исходный) и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между биомаркерами
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Анализ корреляций между уровнями BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке крови для оценки взаимосвязи между нейротрофическим балансом и системным воспалительным ответом после общей анестезии
|
Через 24 часа после операции
|
|
Сравнение между группами с однократным и многократным воздействием анестезии
Временное ограничение: Предоперационный (базовый) и через 24 часа после операции
|
Статистическое сравнение уровней BDNF, IL-1β и HMGB1 в сыворотке крови между пациентами без предыдущего воздействия общей анестезии и пациентами с предыдущим воздействием общей анестезии
|
Предоперационный (базовый) и через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s.kutlusoy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Решение о предоставлении индивидуальных данных участников (ИДУ) будет принято после консультации с институциональным этическим комитетом и по завершении первичных анализов.
Любое предоставление данных будет зависеть от получения соответствующего этического одобрения, положений о согласии участников и заключения официального соглашения о предоставлении данных.
Окончательное решение будет принято на основе этических, юридических и конфиденциальных соображений, специфичных для системы здравоохранения Турции и институциональных политик.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .