전신 마취 후 신경염증 바이오마커: 비교 연구
2026년 1월 30일 업데이트: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
전신마취를 받는 환자에서 수술 전후 혈청 BDNF, IL-1β, HMGB1 수치와 인지 변화 평가: 이전 전신마취 경험이 없는 환자와 다중 마취 노출 환자 간의 차이
이 전향적 관찰 연구는 반복적인 전신마취 노출이 신경염증 바이오마커와 신경영양인자에 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 선택적 담낭절제술을 예정한 성인 환자 160명(18-65세)을 등록하여 두 그룹으로 나눕니다: 이전에 전신마취를 받은 적이 없는 환자(n=80)와 이전에 한 번 이상의 전신마취 노출 경험이 있는 환자(n=80).
혈청 내 뇌유래신경영양인자(BDNF), 인터루킨-1 베타(IL-1β), 고이동성군박스1(HMGB1) 수준은 두 시점(수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간)에서 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다. 인지 기능 또한 두 시점에서 평가됩니다.
주요 목적은 다중 전신마취 노출이 신경영양 균형 및 신경염증 반응의 변화를 반영하는 혈청 BDNF, IL-1β, HMGB1 수준의 유의미한 차이를 초래하는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 마취 관련 인지 변화의 잠재적 생화학적 메커니즘에 대한 통찰을 제공하고, 전신마취 안전성 및 신경생물학적 효과에 관한 현재 문헌에 독창적인 임상 데이터를 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- 전화번호: +905449696144
- 이메일: stopal70@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 말라티아 투르구트 외잘 대학교 교육 및 연구 병원에서 선택적 담낭절제술을 예정한 18-65세 성인 환자를 등록할 것입니다.
참가자는 이전 전신마취 노출력에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: (1) 이전에 전신마취 경험이 없는 환자(대조군, n=80), (2) 이전에 한 번 이상의 전신마취 경험이 있는 환자(연구군, n=80).
수술 또는 마취 과거력이 없는 건강한 자원봉사자는 대조군을 구성하고, 전신마취가 필요한 이전 수술 절차를 받은 환자는 연구군을 구성할 것입니다.
두 그룹은 연령과 체질량지수에 대해 일치시킬 것입니다.
만성 신경 질환, 정신 질환, 대사 증후군, 만성 염증성 상태 또는 최근 면역억제 치료를 받은 참가자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 선택적 담낭절제술 예정
- 이전 전신마취 경험이 없거나, 한 번 이상의 이전 전신마취 경험
- 정보에 입각한 동의 제공 능력
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 만성 신경계 질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)
- 약물 치료가 필요한 정신 질환
- 대사 증후군(당뇨병, 고혈압, 심장 질환)
- 만성 염증성 질환(류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등)
- 최근 6개월 이내 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 치료
- 중환자실 입원이 필요한 환자
- 임신 또는 수유 중
- 마취제 알레르기 알려짐
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이전 전신 마취 없음
전신 마취를 받은 적이 없는 18-65세 건강한 지원자.
이 대조군은 전신 마취 하에 선택적 담낭 절제술을 받을 것입니다.
혈액 샘플은 수술 전과 수술 후 24시간에 채취되어 혈청 BDNF, IL-1β 및 HMGB1 수치를 측정합니다.
인지 기능도 두 시점 모두에서 평가됩니다.
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이전 전신 마취 경험
과거에 최소 한 번 이상 전신마취를 받은 적이 있는 18-65세의 선택적 담낭절제술 예정 환자.
수술 전과 수술 후 24시간에 혈액 샘플을 채취하여 혈청 BDNF, IL-1β, HMGB1 수치를 측정합니다.
두 시점 모두에서 인지 기능도 평가됩니다.
이 그룹은 반복된 마취 노출이 신경염증 바이오마커와 신경영양 균형에 미치는 영향을 평가하기 위해 대조군과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 BDNF 수치 변화
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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수술 전 기저 수준과 수술 후 24시간 수준을 비교하여 ELISA 방법으로 측정한 혈청 뇌유래 신경영양인자(BDNF) 농도 변화
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수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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혈청 HMGB1 수치 변화
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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ELISA 방법으로 측정한 혈청 고 이동성 그룹 박스 1 (HMGB1) 농도 변화, 수술 전 기준 수준과 수술 후 24시간 수준 비교
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수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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혈청 IL-1β 수치 변화
기간: 수술 전 (기준선) 및 수술 후 24시간
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ELISA 방법으로 측정한 혈청 인터루킨-1 베타(IL-1β) 농도의 변화, 수술 전 기준 수준과 수술 후 24시간 수준 비교
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수술 전 (기준선) 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커 간의 상관관계
기간: 수술 후 24시간
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전신 마취 후 신경영양 균형과 전신 염증 반응 간의 관계를 평가하기 위한 혈청 BDNF, IL-1β, HMGB1 수치 간 상관관계 분석
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수술 후 24시간
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단일 대 다중 마취 노출 그룹 간 비교
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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이전 전신마취 경험이 없는 환자와 이전 전신마취 경험이 있는 환자 간의 혈청 BDNF, IL-1β, HMGB1 수치의 통계적 비교
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수술 전(기준선) 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- s.kutlusoy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD) 공유 결정은 기관 윤리위원회와의 협의 후 및 주요 분석 완료 후에 이루어집니다.
데이터 공유는 적절한 윤리적 승인, 참가자 동의 조건 및 공식 데이터 공유 협정 체결에 따라 이루어집니다.
최종 결정은 터키 의료 시스템 및 기관 정책에 따른 윤리적, 법적, 개인정보 보호 고려 사항을 바탕으로 결정됩니다.
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