Biomarcatori Neuroinfiammatori Dopo Anestesia Generale: Uno Studio Comparativo
30 gennaio 2026 aggiornato da: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Valutazione dei livelli sierici preoperatori e postoperatori di BDNF, IL-1β e HMGB1 e dei cambiamenti cognitivi nei pazienti sottoposti ad anestesia generale: differenze tra pazienti senza precedenti anestesie generali e pazienti con multiple esposizioni anestetiche
Questo studio prospettico osservazionale indaga l'impatto di esposizioni ripetute all'anestesia generale sui biomarcatori neuroinfiammatori e sui fattori neurotrofici. Lo studio arruolerà 160 pazienti adulti (età 18-65 anni) programmati per intervento di colecistectomia elettiva, suddivisi in due gruppi: pazienti senza precedenti esposizioni all'anestesia generale (n=80) e pazienti con almeno una o più precedenti esposizioni all'anestesia generale (n=80).
I livelli sierici del Fattore Neurotrofico Cerebrale (BDNF), dell'Interleuchina-1 beta (IL-1β) e dell'High Mobility Group Box 1 (HMGB1) saranno misurati utilizzando il metodo ELISA in due momenti: preoperatoriamente (baseline) e 24 ore postoperatoriamente. Anche la funzione cognitiva sarà valutata in entrambi i momenti.
L'obiettivo primario è valutare se molteplici esposizioni all'anestesia generale portino a differenze significative nei livelli sierici di BDNF, IL-1β e HMGB1, riflettendo cambiamenti nell'equilibrio neurotrofico e nella risposta neuroinfiammatoria. Questo studio mira a fornire approfondimenti sui potenziali meccanismi biochimici alla base dei cambiamenti cognitivi correlati all'anestesia e a contribuire con dati clinici originali alla letteratura attuale sulla sicurezza dell'anestesia generale e sugli effetti neurobiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Numero di telefono: +905449696144
- Email: stopal70@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per intervento di colecistectomia elettiva presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca dell'Università di Malatya Turgut Özal.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi in base alla loro precedente esposizione all'anestesia generale: (1) pazienti senza precedente esposizione all'anestesia generale (gruppo di controllo, n=80), e (2) pazienti con almeno una o più precedenti esposizioni all'anestesia generale (gruppo di studio, n=80).
Volontari sani senza precedenti interventi chirurgici o anestesia costituiranno il gruppo di controllo, mentre i pazienti con precedenti interventi chirurgici che hanno richiesto anestesia generale costituiranno il gruppo di studio.
Entrambi i gruppi saranno abbinati per età e indice di massa corporea.
Saranno esclusi i partecipanti con malattie neurologiche croniche, disturbi psichiatrici, sindrome metabolica, condizioni infiammatorie croniche o recente terapia immunosoppressiva.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Pazienti programmati per intervento di colecistectomia elettiva
- Nessuna precedente esposizione all'anestesia generale OPPURE almeno una o più precedenti esposizioni all'anestesia generale
- Capacità di fornire il consenso informato
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche croniche (malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, sclerosi multipla, ecc.)
- Malattia psichiatrica che richiede terapia farmacologica
- Sindrome metabolica (diabete mellito, ipertensione, cardiopatia)
- Malattie infiammatorie croniche (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, ecc.)
- Terapia con corticosteroidi o immunosoppressori negli ultimi 6 mesi
- Pazienti che richiedono l'ammissione in terapia intensiva
- Gravidanza o allattamento
- Allergia nota agli agenti anestetici
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessuna Anestesia Generale Precedente
Volontari sani di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno mai subito un'anestesia generale.
Questo gruppo di controllo subirà un intervento di colecistectomia elettiva in anestesia generale.
Verranno raccolti campioni di sangue prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento per misurare i livelli sierici di BDNF, IL-1β e HMGB1.
Anche la funzione cognitiva verrà valutata in entrambi i momenti temporali.
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Esposizione Precedente ad Anestesia Generale
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni programmati per colecistectomia elettiva che hanno ricevuto anestesia generale almeno una o più volte in passato.
I campioni di sangue verranno raccolti prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento per misurare i livelli sierici di BDNF, IL-1β e HMGB1.
Anche la funzione cognitiva verrà valutata in entrambi i momenti temporali.
Questo gruppo verrà confrontato con il gruppo di controllo per valutare l'impatto dell'esposizione ripetuta all'anestesia sui biomarcatori neuroinfiammatori e sull'equilibrio neurotrofico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei Livelli Sierici di BDNF
Lasso di tempo: Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorie
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Variazione della concentrazione sierica del Fattore Neurotrofico Cerebrale (BDNF) misurata con il metodo ELISA, confrontando i livelli basali preoperatori con i livelli postoperatori a 24 ore
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Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorie
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Variazione dei Livelli Sierici di HMGB1
Lasso di tempo: Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorio
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Variazione della concentrazione sierica di High Mobility Group Box 1 (HMGB1) misurata con il metodo ELISA, confrontando i livelli basali preoperatori con i livelli postoperatori a 24 ore
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Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorio
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Variazione dei livelli sierici di IL-1β
Lasso di tempo: Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorie
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Variazione della concentrazione sierica di Interleuchina-1 beta (IL-1β) misurata con metodo ELISA, confrontando i livelli preoperatori basali con i livelli postoperatori a 24 ore
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Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione Tra Biomarcatori
Lasso di tempo: A 24 ore postoperatorie
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Analisi delle correlazioni tra i livelli sierici di BDNF, IL-1β e HMGB1 per valutare la relazione tra equilibrio neurotrofico e risposta infiammatoria sistemica dopo anestesia generale
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A 24 ore postoperatorie
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Confronto tra Gruppi con Esposizione Singola vs. Multipla all'Anestesia
Lasso di tempo: Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorio
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Confronto statistico dei livelli sierici di BDNF, IL-1β e HMGB1 tra pazienti senza precedente esposizione all'anestesia generale e pazienti con precedente esposizione all'anestesia generale
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Preoperatorio (baseline) e 24 ore postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s.kutlusoy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
La decisione di condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) verrà presa dopo la consultazione con il comitato etico istituzionale e al termine delle analisi primarie.
Qualsiasi condivisione di dati sarà subordinata all'approvazione etica appropriata, alle disposizioni del consenso dei partecipanti e alla stipula di un accordo formale per la condivisione dei dati.
La decisione finale sarà determinata sulla base di considerazioni etiche, legali e di privacy specifiche del sistema sanitario turco e delle politiche istituzionali.
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