Neuroinflammatoriske biomarkører etter generell anestesi: En sammenligningsstudie
30. januar 2026 oppdatert av: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Evaluering av preoperativ og postoperativ serum BDNF, IL-1β og HMGB1-nivåer og kognitive endringer hos pasienter som gjennomgår generell anestesi: Forskjeller mellom pasienter uten tidligere generell anestesi og de med flere anestesieksponeringer
Denne prospektive, observasjonsstudien undersøker virkningen av gjentatt eksponering for generell anestesi på nevroinflammatoriske biomarkører og nevrotrofiske faktorer. Studien vil inkludere 160 voksne pasienter (alder 18-65 år) planlagt for elektiv kolesystektomi-operasjon, delt i to grupper: pasienter uten tidligere eksponering for generell anestesi (n=80) og pasienter med minst én eller flere tidligere eksponeringer for generell anestesi (n=80).
Serumnivåer av Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin-1 beta (IL-1β), og High Mobility Group Box 1 (HMGB1) vil bli målt ved hjelp av ELISA-metoden ved to tidspunkter: preoperativt (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt. Kognitiv funksjon vil også bli vurdert ved begge tidspunktene.
Det primære målet er å evaluere om flere eksponeringer for generell anestesi fører til signifikante forskjeller i serum BDNF, IL-1β og HMGB1-nivåer, som reflekterer endringer i nevrotrofisk balanse og nevroinflammatorisk respons. Denne studien tar sikte på å gi innsikt i de potensielle biokjemiske mekanismene som ligger til grunn for anestesirelaterte kognitive endringer og bidra med originale kliniske data til den nåværende litteraturen om generell anestesi-sikkerhet og nevrobiologiske effekter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905449696144
- E-post: stopal70@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18–65 år som er planlagt for elektiv kolesystektomi-kirurgi ved Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper basert på deres tidligere eksponering for generell anestesi: (1) pasienter uten tidligere eksponering for generell anestesi (kontrollgruppe, n=80), og (2) pasienter med minst én eller flere tidligere eksponeringer for generell anestesi (studiegruppe, n=80).
Friske frivillige uten tidligere kirurgisk eller anestesihistorikk vil utgjøre kontrollgruppen, mens pasienter med tidligere kirurgiske prosedyrer som krevde generell anestesi vil utgjøre studiegruppen.
Begge gruppene vil bli matchet for alder og kroppsmasseindeks.
Deltakere med kroniske nevrologiske sykdommer, psykiske lidelser, metabolsk syndrom, kroniske inflammatoriske tilstander eller nylig immunosuppressiv terapi vil bli ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Planlagt for elektiv kolesystektomi-operasjon
- Enten ingen tidligere eksponering for generell anestesi ELLER minst en eller flere tidligere eksponeringer for generell anestesi
- Evne til å gi informert samtykke
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
Eksklusjonskriterier:
- Kroniske nevrologiske sykdommer (Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.)
- Psykisk lidelse som krever medikamentell behandling
- Metabolt syndrom (diabetes mellitus, hypertensjon, hjerte- og karsykdom)
- Kroniske inflammatoriske sykdommer (revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, etc.)
- Kortikosteroid- eller immunosuppressiv terapi innen de siste 6 månedene
- Pasienter som krever innleggelse på intensivavdeling
- Graviditet eller amming
- Kjent allergi mot anestetika
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen tidligere generell anestesi
Friske frivillige i alderen 18–65 år som aldri har gjennomgått generell anestesi.
Denne kontrollgruppen vil gjennomgå elektiv kolesystektomi under generell anestesi.
Blodprøver vil bli tatt preoperativt og 24 timer postoperativt for å måle serum BDNF, IL-1β og HMGB1-nivåer.
Kognitiv funksjon vil også bli vurdert ved begge tidspunktene.
|
|
Tidligere eksponering for generell anestesi
Pasienter i alderen 18–65 år som er planlagt for elektiv kolecystektomi og som har fått generell anestesi minst én gang eller flere ganger tidligere.
Blodprøver vil bli samlet inn preoperativt og 24 timer postoperativt for å måle serum BDNF, IL-1β og HMGB1-nivåer.
Kognitiv funksjon vil også bli vurdert ved begge tidspunktene.
Denne gruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen for å evaluere virkningen av gjentatt anestesieksponering på nevroinflammatoriske biomarkører og nevrotrofisk balanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum BDNF-nivåer
Tidsramme: Preoperativ (baseline) og 24 timer postoperativt
|
Endring i serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-konsentrasjon målt med ELISA-metoden, sammenlignet preoperativt basisnivå med postoperative nivåer etter 24 timer
|
Preoperativ (baseline) og 24 timer postoperativt
|
|
Endring i serum HMGB1-nivåer
Tidsramme: Preoperativ (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
Endring i serumkonsentrasjon av High Mobility Group Box 1 (HMGB1) målt med ELISA-metoden, sammenligning av preoperativt utgangsnivå med postoperativt nivå etter 24 timer
|
Preoperativ (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
|
Endring i serum IL-1β-nivåer
Tidsramme: Preoperativ (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
Endring i serum Interleukin-1 beta (IL-1β) konsentrasjon målt med ELISA-metoden, sammenligning av preoperativt basisnivå med postoperativt nivå etter 24 timer
|
Preoperativ (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom biomarkører
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Analyse av korrelasjoner mellom serum BDNF, IL-1β og HMGB1-nivåer for å evaluere forholdet mellom nevrotrofisk balanse og systemisk inflammatorisk respons etter generell anestesi
|
24 timer postoperativt
|
|
Sammenligning mellom enkelt- og fleranestesieeksponeringsgrupper
Tidsramme: Preoperativt (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
Statistisk sammenligning av serum BDNF-, IL-1β- og HMGB1-nivåer mellom pasienter uten tidligere eksponering for generell anestesi og pasienter med tidligere eksponering for generell anestesi
|
Preoperativt (utgangspunkt) og 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s.kutlusoy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om å dele individuelle deltakerdata (IPD) vil bli tatt etter konsultasjon med institusjonens etiske komité og etter fullføring av primæranalyser.
Enhver datadeling vil være avhengig av passende etisk godkjenning, deltakersamtykkebestemmelser og etablering av en formell datadelingsavtale.
Den endelige avgjørelsen vil bli bestemt basert på etiske, juridiske og personvernhensyn spesifikke for det tyrkiske helsevesenet og institusjonelle retningslinjer.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .