全身麻醉后神经炎症生物标志物：比较研究
评估接受全身麻醉患者术前及术后血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平与认知变化：无既往全身麻醉史患者与多次麻醉暴露患者间的差异
这项前瞻性观察性研究探讨了重复全身麻醉暴露对神经炎症生物标志物和神经营养因子的影响。 该研究将招募160名计划进行择期胆囊切除术的成年患者（年龄18-65岁），分为两组：无既往全身麻醉暴露史的患者（n=80）和至少有一次或多次既往全身麻醉暴露史的患者（n=80）。
将在两个时间点使用ELISA方法测量血清脑源性神经营养因子（BDNF）、白细胞介素-1β（IL-1β）和高迁移率族蛋白1（HMGB1）水平：术前（基线）和术后24小时。 认知功能也将在两个时间点进行评估。
主要目标是评估多次全身麻醉暴露是否会导致血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平出现显著差异，从而反映神经营养平衡和神经炎症反应的变化。 本研究旨在揭示麻醉相关认知变化的潜在生化机制，并为当前关于全身麻醉安全性和神经生物学效应的文献提供原创临床数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- 电话号码：+905449696144
- 邮箱：stopal70@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将在马拉蒂亚图尔古特·厄扎尔大学培训与研究医院招募计划接受择期胆囊切除术的18-65岁成年患者。
参与者将根据既往全身麻醉暴露史分为两组：(1) 无既往全身麻醉暴露的患者（对照组，n=80），以及(2) 至少有一次或多次既往全身麻醉暴露的患者（研究组，n=80）。
无既往手术或麻醉史的健康志愿者将构成对照组，而既往接受过需要全身麻醉的外科手术的患者将构成研究组。
两组将在年龄和体重指数上进行匹配。
患有慢性神经系统疾病、精神疾病、代谢综合征、慢性炎症性疾病或近期接受过免疫抑制治疗的参与者将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 计划进行择期胆囊切除术
- 既往无全身麻醉暴露史或至少有一次及以上全身麻醉暴露史
- 能够提供知情同意
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级
排除标准：
- 慢性神经系统疾病（阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等）
- 需要药物治疗的精神疾病
- 代谢综合征（糖尿病、高血压、心脏病）
- 慢性炎症性疾病（类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）
- 过去6个月内接受过皮质类固醇或免疫抑制治疗
- 需要入住重症监护室的患者
- 妊娠或哺乳期
- 已知对麻醉剂过敏
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无既往全身麻醉史
年龄在18-65岁之间、从未接受过全身麻醉的健康志愿者。
该对照组将在全身麻醉下接受择期胆囊切除术。
术前和术后24小时将采集血样，以测量血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平。
认知功能也将在两个时间点进行评估。
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既往全身麻醉暴露史
年龄在18-65岁之间、计划接受择期胆囊切除术的患者，且过去曾接受过一次或多次全身麻醉。
术前和术后24小时将采集血液样本，用于测量血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平。
同时将在两个时间点评估认知功能。
该组将与对照组进行比较，以评估重复麻醉暴露对神经炎症生物标志物和神经营养平衡的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清BDNF水平变化
大体时间：术前（基线）和术后24小时
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通过ELISA方法测量血清脑源性神经营养因子（BDNF）浓度的变化，比较术前基线水平与术后24小时水平
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术前（基线）和术后24小时
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血清HMGB1水平变化
大体时间：术前（基线）和术后24小时
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通过ELISA方法测量的血清高迁移率族蛋白1（HMGB1）浓度变化，比较术前基线水平与术后24小时水平
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术前（基线）和术后24小时
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血清IL-1β水平变化
大体时间：术前（基线）和术后24小时
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通过ELISA方法测量的血清白细胞介素-1β（IL-1β）浓度变化，比较术前基线水平与术后24小时水平
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术前（基线）和术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物之间的相关性
大体时间：术后24小时
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分析血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平之间的相关性以评估全身麻醉后神经营养平衡与全身炎症反应之间的关系
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术后24小时
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单次与多次麻醉暴露组之间的比较
大体时间：术前（基线）和术后24小时
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对无既往全身麻醉暴露患者与有既往全身麻醉暴露患者的血清BDNF、IL-1β和HMGB1水平进行统计学比较
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术前（基线）和术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.、Saglik Bilimleri Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年8月25日
研究完成 (估计的)
2026年9月25日
研究注册日期
首次提交
2026年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- s.kutlusoy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
关于是否共享个体参与者数据（IPD）的决定将在咨询机构伦理委员会并完成初步分析后做出。
任何数据共享都将取决于获得适当的伦理批准、参与者同意条款以及建立正式的数据共享协议。
最终决定将基于土耳其医疗体系及机构政策所特有的伦理、法律和隐私考量来确定。
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