Neuroinflammatorische Biomarker nach Vollnarkose: Eine Vergleichsstudie
30. Januar 2026 aktualisiert von: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Bewertung präoperativer und postoperativer Serum-BDNF-, IL-1β- und HMGB1-Spiegel sowie kognitiver Veränderungen bei Patienten unter Allgemeinanästhesie: Unterschiede zwischen Patienten ohne vorherige Allgemeinanästhesie und Patienten mit mehrfachen Anästhesieexpositionen
Diese prospektive, beobachtende Studie untersucht den Einfluss wiederholter Vollnarkoseexposition auf neuroinflammatorische Biomarker und neurotrophe Faktoren. Die Studie wird 160 erwachsene Patienten (im Alter von 18-65 Jahren) einschließen, die sich einer geplanten Cholezystektomie unterziehen, aufgeteilt in zwei Gruppen: Patienten ohne vorherige Vollnarkoseexposition (n=80) und Patienten mit mindestens einer oder mehreren vorherigen Vollnarkoseexpositionen (n=80).
Die Serumspiegel von Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin-1 beta (IL-1β) und High Mobility Group Box 1 (HMGB1) werden mittels ELISA-Methode zu zwei Zeitpunkten gemessen: präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ. Die kognitive Funktion wird ebenfalls zu beiden Zeitpunkten bewertet.
Das primäre Ziel ist zu bewerten, ob multiple Vollnarkoseexpositionen zu signifikanten Unterschieden in den Serum-BDNF-, IL-1β- und HMGB1-Spiegeln führen, die Veränderungen im neurotrophen Gleichgewicht und der neuroinflammatorischen Reaktion widerspiegeln. Diese Studie zielt darauf ab, Einblicke in die potenziellen biochemischen Mechanismen zu geben, die anästhesiebedingten kognitiven Veränderungen zugrunde liegen, und originale klinische Daten zur aktuellen Literatur über Vollnarkosesicherheit und neurobiologische Effekte beizutragen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905449696144
- E-Mail: stopal70@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird erwachsene Patienten im Alter von 18–65 Jahren einschließen, die sich für eine elektive Cholezystektomie-Operation am Malatya Turgut Özal University Training and Research Hospital angemeldet haben.
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrer bisherigen Allgemeinanästhesie-Expositionshistorie in zwei Gruppen eingeteilt: (1) Patienten ohne vorherige Allgemeinanästhesie-Exposition (Kontrollgruppe, n=80) und (2) Patienten mit mindestens einer oder mehreren vorherigen Allgemeinanästhesie-Expositionen (Studiengruppe, n=80).
Gesunde Freiwillige ohne vorherige chirurgische oder Anästhesieanamnese werden die Kontrollgruppe bilden, während Patienten mit früheren chirurgischen Eingriffen, die eine Allgemeinanästhesie erforderten, die Studiengruppe bilden.
Beide Gruppen werden nach Alter und Body-Mass-Index abgeglichen.
Teilnehmer mit chronischen neurologischen Erkrankungen, psychiatrischen Störungen, metabolischem Syndrom, chronischen Entzündungserkrankungen oder kürzlich erfolgter immunsuppressiver Therapie werden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Geplante elektive Cholezystektomie-Operation
- Entweder keine vorherige Allgemeinanästhesie-Exposition ODER mindestens eine oder mehrere vorherige Allgemeinanästhesie-Expositionen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II
Ausschlusskriterien:
- Chronische neurologische Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, etc.)
- Psychiatrische Erkrankung, die eine Medikation erfordert
- Metabolisches Syndrom (Diabetes mellitus, Hypertonie, Herzerkrankung)
- Chronisch-entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, etc.)
- Kortikosteroid- oder immunsuppressive Therapie innerhalb der letzten 6 Monate
- Patienten, die eine Intensivpflege-Aufnahme benötigen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Bekannte Allergie gegen Anästhetika
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine vorherige Vollnarkose
Gesunde Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren, die noch nie unter Vollnarkose standen.
Diese Kontrollgruppe wird sich einer elektiven Cholezystektomie-Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Blutproben werden präoperativ und 24 Stunden postoperativ entnommen, um die Serumspiegel von BDNF, IL-1β und HMGB1 zu messen.
Die kognitive Funktion wird ebenfalls zu beiden Zeitpunkten bewertet.
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Frühere Allgemeinanästhesie-Exposition
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die für eine elektive Cholezystektomie vorgesehen sind und in der Vergangenheit mindestens einmal oder mehrfach eine Vollnarkose erhalten haben.
Blutproben werden präoperativ und 24 Stunden postoperativ entnommen, um die Serumspiegel von BDNF, IL-1β und HMGB1 zu messen.
Die kognitive Funktion wird ebenfalls zu beiden Zeitpunkten bewertet.
Diese Gruppe wird mit der Kontrollgruppe verglichen, um die Auswirkungen wiederholter Narkoseexposition auf neuroinflammatorische Biomarker und das neurotrophe Gleichgewicht zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der BDNF-Serumspiegel
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Veränderung der Serumkonzentration des hirnabgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF), gemessen mittels ELISA-Methode, im Vergleich zwischen präoperativen Ausgangswerten und postoperativen Werten nach 24 Stunden
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Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Veränderung der HMGB1-Serumspiegel
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Änderung der Serum-High-Mobility-Group-Box-1 (HMGB1)-Konzentration gemessen mittels ELISA-Methode, Vergleich der präoperativen Ausgangswerte mit den postoperativen Werten nach 24 Stunden
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Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Veränderung der Serum-IL-1β-Werte
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Änderung der Serum-Interleukin-1-beta (IL-1β)-Konzentration, gemessen mittels ELISA-Methode, im Vergleich der präoperativen Ausgangswerte mit den postoperativen Werten nach 24 Stunden
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Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Biomarkern
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Analyse der Korrelationen zwischen Serum-BDNF-, IL-1β- und HMGB1-Spiegeln zur Bewertung der Beziehung zwischen neurotrophem Gleichgewicht und systemischer Entzündungsreaktion nach Allgemeinanästhesie
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24 Stunden postoperativ
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Vergleich zwischen Einzel- vs. Mehrfach-Anästhesie-Expositionsgruppen
Zeitfenster: Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Statistischer Vergleich der Serum-BDNF-, IL-1β- und HMGB1-Spiegel zwischen Patienten ohne vorherige Allgemeinanästhesie-Exposition und solchen mit vorheriger Allgemeinanästhesie-Exposition(en)
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Präoperativ (Ausgangswert) und 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s.kutlusoy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Entscheidung über die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) wird nach Rücksprache mit dem institutionellen Ethikkomitee und nach Abschluss der Primäranalysen getroffen.
Jegliche Datenweitergabe hängt von einer angemessenen ethischen Genehmigung, den Bestimmungen zur Teilnehmerzustimmung und der Einrichtung einer formellen Vereinbarung zur Datenweitergabe ab.
Die endgültige Entscheidung wird auf der Grundlage ethischer, rechtlicher und datenschutzrechtlicher Erwägungen getroffen, die für das türkische Gesundheitssystem und institutionelle Richtlinien spezifisch sind.
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