Neuroinflammatoire Biomarkers Na Algemene Anesthesie: Een Vergelijkingsstudie
30 januari 2026 bijgewerkt door: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
Evaluatie van preoperatieve en postoperatieve serum BDNF, IL-1β en HMGB1-niveaus en cognitieve veranderingen bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan: verschillen tussen patiënten zonder eerdere algemene anesthesie en patiënten met meerdere anesthesieblootstellingen
Dit prospectieve, observationele onderzoek onderzoekt de impact van herhaalde blootstelling aan algehele anesthesie op neuroinflammatoire biomarkers en neurotrofe factoren. De studie zal 160 volwassen patiënten (leeftijd 18-65 jaar) includeren die gepland staan voor electieve cholecystectomie, verdeeld in twee groepen: patiënten zonder eerdere blootstelling aan algehele anesthesie (n=80) en patiënten met minimaal één of meer eerdere blootstellingen aan algehele anesthesie (n=80).
Serumspiegels van Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukine-1 bèta (IL-1β) en High Mobility Group Box 1 (HMGB1) worden gemeten met de ELISA-methode op twee tijdstippen: preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief. Cognitief functioneren wordt ook op beide tijdstippen beoordeeld.
Het primaire doel is om te evalueren of meerdere blootstellingen aan algehele anesthesie leiden tot significante verschillen in serum BDNF-, IL-1β- en HMGB1-spiegels, wat veranderingen in neurotrofe balans en neuroinflammatoire respons weerspiegelt. Deze studie beoogt inzicht te geven in de potentiële biochemische mechanismen die ten grondslag liggen aan anesthesiegerelateerde cognitieve veranderingen en originele klinische data bij te dragen aan de huidige literatuur over veiligheid van algehele anesthesie en neurobiologische effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905449696144
- E-mail: stopal70@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal volwassen patiënten van 18-65 jaar inschrijven die gepland staan voor electieve cholecystectomie-chirurgie in het Malatya Turgut Özal Universitair Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen op basis van hun eerdere blootstelling aan algehele anesthesie: (1) patiënten zonder eerdere blootstelling aan algehele anesthesie (controle groep, n=80), en (2) patiënten met ten minste één of meer eerdere blootstellingen aan algehele anesthesie (studiegroep, n=80).
Gezonde vrijwilligers zonder eerdere chirurgische of anesthesiegeschiedenis zullen de controlegroep vormen, terwijl patiënten met eerdere chirurgische ingrepen die algehele anesthesie vereisen de studiegroep zullen vormen.
Beide groepen worden gematcht voor leeftijd en body mass index.
Deelnemers met chronische neurologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, metabool syndroom, chronische ontstekingsaandoeningen of recente immunosuppressieve therapie worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Gepland voor electieve cholecystectomie-operatie
- Geen eerdere blootstelling aan algemene anesthesie OF ten minste één of meer eerdere blootstellingen aan algemene anesthesie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
Exclusiecriteria:
- Chronische neurologische aandoeningen (ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.)
- Psychiatrische aandoening die medicatie vereist
- Metabool syndroom (diabetes mellitus, hypertensie, hartziekte)
- Chronische ontstekingsziekten (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, enz.)
- Corticosteroïde of immunosuppressieve therapie in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die opname op de intensive care vereisen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekende allergie voor anesthetica
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen Eerdere Algemene Anesthesie
Gezonde vrijwilligers van 18-65 jaar die nog nooit onder algemene anesthesie zijn geweest.
Deze controlegroep zal een electieve cholecystectomie-operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Er worden preoperatief en 24 uur postoperatief bloedmonsters afgenomen om de serum BDNF, IL-1β en HMGB1-spiegels te meten.
De cognitieve functie zal ook op beide tijdstippen worden beoordeeld.
|
|
Eerdere Blootstelling aan Algemene Anesthesie
Patiënten van 18-65 jaar die gepland staan voor een electieve cholecystectomie en die in het verleden één of meerdere keren algemene anesthesie hebben ondergaan.
Er worden preoperatief en 24 uur postoperatief bloedmonsters afgenomen om de serumspiegels van BDNF, IL-1β en HMGB1 te meten.
De cognitieve functie wordt eveneens op beide tijdstippen beoordeeld.
Deze groep wordt vergeleken met de controlegroep om de impact van herhaalde anesthesieblootstelling op neuro-inflammatoire biomarkers en neurotrofe balans te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum BDNF-niveaus
Tijdsspanne: Preoperatief (uitgangswaarden) en 24 uur postoperatief
|
Verandering in serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-concentratie gemeten met de ELISA-methode, waarbij preoperatieve uitgangswaarden worden vergeleken met postoperatieve waarden na 24 uur
|
Preoperatief (uitgangswaarden) en 24 uur postoperatief
|
|
Verandering in Serum HMGB1-niveaus
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
Verandering in serum High Mobility Group Box 1 (HMGB1) concentratie gemeten met de ELISA-methode, waarbij preoperatieve uitgangswaarden worden vergeleken met postoperatieve waarden na 24 uur
|
Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
|
Verandering in Serum IL-1β-niveaus
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
Verandering in serum Interleukine-1 bèta (IL-1β) concentratie gemeten met de ELISA-methode, waarbij preoperatieve uitgangswaarden worden vergeleken met postoperatieve waarden na 24 uur
|
Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen biomarkers
Tijdsspanne: Na 24 uur postoperatief
|
Analyse van correlaties tussen serum BDNF, IL-1β en HMGB1 niveaus om de relatie tussen neurotroof evenwicht en systemische ontstekingsrespons na algehele anesthesie te evalueren
|
Na 24 uur postoperatief
|
|
Vergelijking tussen enkele versus meerdere anesthesieblootstellingsgroepen
Tijdsspanne: Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
Statistische vergelijking van serum BDNF-, IL-1β- en HMGB1-niveaus tussen patiënten zonder eerdere algemene anesthesieblootstelling en patiënten met eerdere algemene anesthesieblootstelling(en)
|
Preoperatief (baseline) en 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: sevgi kutlusoy, Assoc. Prof. Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s.kutlusoy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De beslissing om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen, zal worden genomen na overleg met de institutionele ethische commissie en na voltooiing van de primaire analyses.
Elke gegevensdeling is afhankelijk van passende ethische goedkeuring, toestemmingsbepalingen van deelnemers en de totstandkoming van een formele gegevensdelings-overeenkomst.
De uiteindelijke beslissing zal worden bepaald op basis van ethische, juridische en privacy-overwegingen specifiek voor het Turkse gezondheidszorgsysteem en institutioneel beleid.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .